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Terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ingestão alimentar esquiva/restritiva (TCC-AR): uma avaliação da viabilidade, aceitabilidade e eficácia em indivíduos de 12 a 25 anos (CBT-AR)

25 de junho de 2026 atualizado por: Orygen

A TCC-AR descreve uma adaptação da terapia cognitivo-comportamental para uso em indivíduos com diagnóstico de Transtorno de Ingestão Alimentar Evitativa/Restritiva (ARFID). O objetivo desta avaliação é determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia deste tratamento.

Supõe-se que este tratamento será viável e aceitável para médicos, cuidadores e pacientes e será eficaz na redução dos sintomas de ARFID nos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A TCC-AR descreve uma adaptação da terapia cognitivo-comportamental que é apropriada para uso em indivíduos com diagnóstico de Transtorno de Ingestão Alimentar Evitante/Restritiva (ARFID). Esta terapia será administrada por médicos treinados (por ex. psicólogos, enfermeiros de saúde mental) e envolve sessões semanais de 18 a 30 sessões (até 30 sessões para pacientes com baixo peso). Esta terapia será realizada presencialmente sempre que possível. Se necessário (o participante não puder viajar para uma sessão, etc.), serão realizadas sessões online ou por telefone.

Esta terapia envolve quatro etapas, conforme descrito abaixo.

  • Etapa 1 - Psicoeducação: É abordada em 2 a 4 sessões e envolve explicar o que é ARFID, educar pacientes e cuidadores sobre grupos de alimentos, nutrição e como desenvolver uma dieta balanceada. Também é feito trabalho para aumentar o volume alimentar de quem está abaixo do peso.
  • Fase 2 - Planeamento do tratamento: Isto é abordado em 2 sessões e envolve combinar as necessidades do indivíduo com a abordagem de exposição correta (exemplos fornecidos na fase 3).
  • Estágio 3 - A exposição gradativa é coberta por 12 a 22 sessões (dependendo das necessidades do paciente) e descreve a introdução lenta de mais variedade e volume de alimentos na dieta do paciente. Para os pacientes que se sentem desconfortáveis ​​com sabores e texturas fortes, a exposição gradual pode envolver a ingestão de quantidades muito pequenas de novos alimentos, durante os quais são encorajados a descrever a aparência, a sensação e o sabor dos alimentos usando palavras neutras para reduzir uma resposta negativa. Se tiverem medo de engasgar, podem começar falando sobre esse medo, depois assistir a um vídeo de alguém engasgando e se recuperando, depois podem comer uma quantidade muito pequena de comida para reduzir o risco de engasgar, seguido de aumentos nas porções ao longo do tempo.
  • Etapa 4 - Prevenção de recaídas: É abordada em 2 sessões. Nessas sessões, os indivíduos são ensinados a reconhecer os gatilhos e indicadores de recaída. Eles são então capazes de voltar aos materiais fornecidos no tratamento para orientar o manejo desses pensamentos/comportamentos recorrentes.

Os médicos coletarão dados sobre adesão semanalmente. Uma medida de satisfação do paciente, dos pais/responsáveis ​​e do médico será coletada no final do estágio 4.

Os pais/responsáveis ​​de indivíduos com menos de 16 anos, ou pais/responsáveis ​​de pacientes com baixo peso e que vivem em casa, independentemente da idade, estão envolvidos na terapia através da participação em sessões de psicoeducação e do apoio na realização dos trabalhos de casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3020
        • Orygen Youth Health - Sunshine - Sunshine
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
        • Orygen Youth Health - Parkville - Parkville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário atual de ARFID de acordo com os critérios do DSM-5, conforme determinado pela equipe de tratamento (o Programa Especializado em Transtornos Alimentares Orygen
  • Apresentando-se para tratamento no Programa Especialista em Transtornos Alimentares Orygen
  • Se <16 anos, ou >16 anos, mas abaixo do peso (IMC <18,5) e morando com os pais/responsáveis, um dos pais/responsável deve estar envolvido no tratamento.

Critério de exclusão:

  • Alimentação por sonda atual
  • Inadequação para TCC-AR conforme determinado pelos médicos (por exemplo, se houver questões mais urgentes para tratar primeiro, como alta ideação suicida, se os participantes não tiverem capacidade de compreensão adequada, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtorno de Ingestão Alimentar Evitativa/Restritiva (TCC-AR)

Esta terapia envolve quatro etapas.

  • Etapa 1 -Psicoeducação: É abordada em 2 a 4 sessões e envolve explicar o que é ARFID, educar pacientes e cuidadores sobre grupos de alimentos, nutrição e como desenvolver uma dieta balanceada. Também é feito trabalho para aumentar o volume alimentar de quem está abaixo do peso.
  • Fase 2 - Planeamento do tratamento: Isto é abordado em 2 sessões e envolve combinar as necessidades do indivíduo com a abordagem de exposição correta (exemplos fornecidos na fase 3).
  • Estágio 3 – A exposição graduada é coberta por 12 a 22 sessões (dependendo das necessidades do paciente) e descreve a introdução lenta de mais variedade e volume de alimentos na dieta do paciente.
  • Estágio 4 -Prevenção de recaídas: Isso é abordado em 2 sessões. Nessas sessões, os indivíduos são ensinados a reconhecer os gatilhos e indicadores de recaída. Eles são então capazes de voltar aos materiais fornecidos no tratamento para orientar o manejo desses pensamentos/comportamentos recorrentes.
A TCC-AR descreve uma adaptação da terapia cognitivo-comportamental para uso em indivíduos com diagnóstico de Transtorno de Ingestão Alimentar Evitativa/Restritiva (ARFID).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade: CTS
Prazo: O CTS será concluído após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Este resultado será medido usando 'The Compliance to Treatment Schedule' (CTS).
O CTS será concluído após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Aceitabilidade: Eventos adversos
Prazo: Os eventos adversos serão coletados semanalmente entre o início do estudo e a conclusão do estudo (semana 18-30)
Este resultado será medido por meio de registros de eventos adversos. Os eventos adversos serão monitorados semanalmente. Os participantes responderão a perguntas abertas para determinar se eles experimentaram um evento adverso na semana passada. Se um evento adverso for detectado, além de descrever o evento e os tratamentos associados, os médicos farão perguntas para determinar a gravidade do evento, a probabilidade de estar relacionado à TCC-RA e o resultado do evento. Exemplos de eventos possíveis podem incluir vômitos ou uma reação alérgica a alimentos durante a sessão ou aumento da ansiedade ao comer entre as sessões.
Os eventos adversos serão coletados semanalmente entre o início do estudo e a conclusão do estudo (semana 18-30)
Aceitabilidade: Feedback Qualitativo
Prazo: O feedback qualitativo será coletado na conclusão do estudo (final da fase 4, semanas 20-30)
Este resultado será medido por meio de gravações de feedback qualitativo. Qualitativamente, os médicos recebem uma caixa de texto aberta e são convidados a inserir quaisquer comentários que possam ter, incluindo comentários relacionados à aceitabilidade do tratamento.
O feedback qualitativo será coletado na conclusão do estudo (final da fase 4, semanas 20-30)
Viabilidade
Prazo: Após a conclusão do estudo (semana 18-30)

A viabilidade será determinada com base na participação dos pacientes nas sessões. Essas informações serão coletadas semanalmente.

Os médicos também registrarão se um paciente abandona a terapia e o motivo (se conhecido).

Após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Aceitabilidade: CSQ
Prazo: A CSQ será concluída após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Este resultado será medido por meio do 'Questionário de Satisfação do Cliente' (CSQ). As pontuações variam de 8 a 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
A CSQ será concluída após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Eficácia: PARDI-AR-Q
Prazo: O PARDI-AR-Q será avaliado no início do estudo e na conclusão dos estágios 2 (semana 4-6) e 3 (semana 18-28) e na conclusão do estudo (semana 18-30)
Este resultado será medido por meio da Entrevista de Transtorno de Pica, ARFID e Ruminação - Questionário ARFID (PARDI-AR-Q). As pontuações variam de 0 a 6 para cada subescala de gravidade do impacto, evitação sensorial, falta de interesse e preocupação com consequências aversivas, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PARDI-AR-Q será avaliado no início do estudo e na conclusão dos estágios 2 (semana 4-6) e 3 (semana 18-28) e na conclusão do estudo (semana 18-30)
Eficácia: FNS
Prazo: A FNS será avaliada no início e semanalmente e após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Este resultado será medido por meio da Escala de Neofobia Alimentar (FNS). As pontuações variam de 0 a 42 na SAN abreviada, sendo que pontuações mais altas indicam maior neofobia alimentar.
A FNS será avaliada no início e semanalmente e após a conclusão do estudo (semana 18-30)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O IMC será avaliado no início e semanalmente e após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Calculado usando peso e altura O peso será medido em balança digital e a altura medida em estadiômetro
O IMC será avaliado no início e semanalmente e após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Sofrimento
Prazo: O DASS-Y será avaliado no início e na conclusão dos estágios 2 e 3 e na conclusão do estudo (semana 18-30)
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse para Jovens (DASS-Y). As pontuações variam de 0 a 42 em cada subescala de depressão, ansiedade e estresse, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O DASS-Y será avaliado no início e na conclusão dos estágios 2 e 3 e na conclusão do estudo (semana 18-30)
Qualidade de vida (QV)
Prazo: O ReQol será avaliado no início e na conclusão dos estágios 2 e 3 e na conclusão do estudo (semana 18-30)
Questionário de Qualidade de Vida em Recuperação (ReQol). As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
O ReQol será avaliado no início e na conclusão dos estágios 2 e 3 e na conclusão do estudo (semana 18-30)
Qualidade da relação entre médico e paciente
Prazo: Isso será medido após a conclusão do estudo (semana 18-30)
Inventário da Aliança de Trabalho - Resumido Revisado (WAI-SR). As pontuações variam de 4 a 20 em cada uma das subescalas de concordância de tarefas, objetivos e vínculo, com pontuações mais altas indicativas de aliança terapêutica mais forte.
Isso será medido após a conclusão do estudo (semana 18-30)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Phillipou, Orygen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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