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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06463990
태아 거대소증에 대한 TyG 지수 및 TG/HDL-C 비율의 영향
2024년 8월 30일 업데이트: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
저위험 산모에서 태아 거대수증을 동반한 중성지방-포도당 지수와 고밀도지단백콜레스테롤에 대한 중성지방 비율의 연관성
임신 중에 발생할 수 있는 대사 장애, 특히 지질 대사 및 인슐린 저항성 장애는 임신과 태아에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
트리글리세리드 수치와 기타 지질은 임신 중에 약간 증가합니다. 이러한 증가는 태아 발달에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 지질 수치가 과도하게 증가하면 임신성 당뇨병과 같은 일부 대사 장애가 발생할 수 있으며 태아 산모의 이병률/사망률이 높아질 수 있습니다.
일부 기존 연구에서는 트리글리세리드 수치가 상승하면 태아 거대아증이 발생할 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 다른 연구에서는 이 두 변수 사이에 상관관계가 없는 것으로 나타났습니다. 중성지방과 HDL의 비율은 지질 장애에 널리 사용되는 지표입니다. 또한, 중성지방-포도당 지수는 인슐린 저항성을 검출하는 데 사용되는 지표이기도 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에서 연구자들은 중성지방 대 고밀도지단백 콜레스테롤의 비율과 중성지방 포도당 지수가 저위험 미산부 임산부의 태아 거대소증과 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
거대체 신생아를 분만한 단태 임산부를 연구군(그룹 I)에 포함시켰고, 비거대체 태아를 분만한 단태 임산부를 대조군(그룹 II)에 포함시켰다.
포함 및 제외 기준을 충족하고 그룹 I에 적합한 각 임산부에 대해 이전에 재료 및 방법 섹션에서 언급한 기준을 충족하는 파일 순위 순서의 첫 번째 환자가 그룹 II에 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 태아 거대수증에 대한 선별검사는 미국 산부인과학회(ACOG)의 표준에 따라 정의된 용어를 기반으로 했습니다.
- 저위험 미산부 싱글톤 임산부.
- 18세부터 40세 사이
제외 기준:
- 후기 임신
- 조기 진통 또는 조기 양막 파열로 인해 입원했습니다.
- 임신성 당뇨병, 당뇨병 1형 - 2형.
- 태아 성장 제한, 고혈압 임신 장애, 가족성 고콜레스테롤혈증 및 고지혈증이 있는 임산부.
- 다산 임산부
- 다태 임신
- 만성질환을 앓고 있는 임산부.
- 간 기능이 손상된 임산부;
- 체질량지수(BMI)가 25 미만이고 40 kg/m2 이상인 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
거시적 신생아를 가진 여성
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TyG 지수와 중성지방과 태아 거대소증을 동반한 고밀도 지단백질 콜레스테롤 비율의 연관성
다른 이름들:
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대조군
비거대체 신생아를 가진 여성
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TyG 지수와 중성지방과 태아 거대소증을 동반한 고밀도 지단백질 콜레스테롤 비율의 연관성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TyG 지수
기간: 임신 28~40주 사이
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중성지방-포도당 지수는 임신 3기 임산부로부터 채취한 혈액 샘플을 사용하여 Ln[공복 중성지방(mg/dL) × 공복 혈장 포도당(mg(dL)/2)] 공식을 사용하여 결정되었습니다.
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임신 28~40주 사이
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트리글리세리드 대 고밀도 지단백질 콜레스테롤 비율
기간: 임신 28~40주 사이
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트리글리세리드 대 고밀도 지단백질 콜레스테롤 비율은 임신 3분기에 임산부로부터 채취한 혈액 샘플로부터 계산되었습니다.
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임신 28~40주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호마-IR
기간: 임신 28~40주 사이
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HOMA-IR은 공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5(임산부 임신부로부터 채취한 혈액 샘플) 공식에 따라 계산되었습니다.
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임신 28~40주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AECH-FIRATLIGIL-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 윤리적, 법적 또는 상업적 이유로 요청 시에만 제공됩니다.
IPD 공유 기간
한두 달
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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