Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af TyG-indeks og TG/HDL-C-forhold på føtal makrosomi

30. august 2024 opdateret af: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Forbindelse mellem triglycerid-glucoseindekset og forholdet mellem triglycerid og højdensitetslipoproteinkolesterol med føtal makrosomi hos gravide kvinder med lav risiko.

Stofskifteforstyrrelser, der kan opstå under graviditeten, især forstyrrelser i lipidmetabolismen og insulinresistens, kan have en skadelig effekt på graviditeten og fosteret.

Triglyceridniveauet og andre lipider stiger lidt under graviditeten. Denne stigning har en positiv effekt på udviklingen af ​​fosteret. Imidlertid kan en overdreven stigning i lipidniveauer forårsage nogle metaboliske lidelser såsom svangerskabsdiabetes og øge føto-modermorbiditet/dødelighed.

Mens nogle eksisterende undersøgelser har vist, at forhøjede triglyceridniveauer kan forårsage føtal makrosomi, har andre ikke fundet nogen sammenhæng mellem disse to variable. Forholdet mellem triglycerider og HDL er en meget brugt markør for lipidlidelser. Derudover er triglycerid-glucoseindekset også et indeks, der bruges til at påvise insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge, om forholdet mellem triglycerider og højdensitetslipoproteinkolesterol og triglyceridglukoseindekset er forbundet med føtal makrosomi hos gravide kvinder med lav risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De enlige gravide kvinder, der fødte en makrosomisk nyfødt blev inkluderet i undersøgelsesgruppen (Gruppe I), og de singleton gravide kvinder, der fødte et ikke-makrosomisk foster, blev inkluderet i kontrolgruppen (Gruppe II). For hver gravid kvinde, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og var berettiget til gruppe I, blev den første patient i rækkefølgen af ​​filerne, som opfyldte kriterierne tidligere nævnt i afsnittet Materialer og metoder, udvalgt til gruppe II.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screening for føtal makrosomi var baseret på begrebet defineret i henhold til standarderne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Lavrisiko nullipære singleton gravide kvinder.
  • Alder mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Post-term graviditeter
  • Indlagt på hospitalet for tidlig fødsel eller for tidligt for tidligt brud på membraner.
  • Svangerskabsdiabetes mellitus, diabetes mellitus type I - type II.
  • Gravide kvinder med fostervækstbegrænsning, hypertensive graviditetsforstyrrelser, familiær hyperkolesterolæmi og hyperlipidæmi.
  • Multiparøse gravide
  • Flere graviditeter
  • Gravide kvinder med kroniske sygdomme.
  • Gravide kvinder med nedsat leverfunktion;
  • Gravide kvinder med body mass index <25 og >40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
kvinder med makrosomiske nyfødte
Andet: TyG indeks
sammenhæng mellem TyG-indeks og triglycerid til højdensitetslipoproteinkolesterolforhold med føtal makrosomi
Andre navne:
  • Triglycerid til high-density lipoprotein kolesterolforhold
Kontrolgruppe
kvinder med ikke-makrosomiske nyfødte
Andet: TyG indeks
sammenhæng mellem TyG-indeks og triglycerid til højdensitetslipoproteinkolesterolforhold med føtal makrosomi
Andre navne:
  • Triglycerid til high-density lipoprotein kolesterolforhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TyG-indekset
Tidsramme: mellem 28 og 40 uger af graviditeten
Triglycerid-glucoseindekset blev bestemt ved hjælp af formlen Ln [fastende triglycerider (mg/dL) × fastende plasmaglucose (mg (dL)/2], med blodprøver taget fra gravide kvinder i tredje trimester.
mellem 28 og 40 uger af graviditeten
Forholdet mellem triglycerid og højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: mellem 28 og 40 uger af graviditeten
Forholdet mellem triglycerid og højdensitetslipoproteinkolesterol blev beregnet ud fra blodprøver taget fra gravide kvinder i tredje trimester.
mellem 28 og 40 uger af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: mellem 28 og 40 uger af graviditeten
HOMA-IR blev beregnet efter formlen: fastende insulin (microU/L) x fastende glucose (nmol/L)/22,5 med blodprøver taget fra gravide kvinder i tredje trimester.
mellem 28 og 40 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AECH-FIRATLIGIL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er kun tilgængelige på anmodning af etiske, juridiske eller kommercielle årsager

IPD-delingstidsramme

en eller to måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolismeforstyrrelser

Kliniske forsøg med TyG indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner