Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indeksu TyG i stosunku TG/HDL-C na makrosomię płodu

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Związek między wskaźnikiem trójglicerydów i glukozy a stosunkiem trójglicerydów do cholesterolu w postaci lipoprotein o dużej gęstości z makrosomią płodu u nieródek niskiego ryzyka

Zaburzenia metaboliczne, które mogą wystąpić w czasie ciąży, w szczególności zaburzenia metabolizmu lipidów i insulinooporności, mogą mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i płód.

W czasie ciąży poziom trójglicerydów i innych lipidów nieznacznie wzrasta. Wzrost ten ma pozytywny wpływ na rozwój płodu. Jednakże nadmierny wzrost poziomu lipidów może powodować pewne zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca ciążowa, i zwiększać zachorowalność/śmiertelność płodu i matki.

Chociaż niektóre istniejące badania wykazały, że podwyższony poziom trójglicerydów może powodować makrosomię płodu, inne nie wykazały korelacji między tymi dwiema zmiennymi. Stosunek trójglicerydów do HDL jest powszechnie stosowanym markerem zaburzeń lipidowych. Ponadto wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy jest również wskaźnikiem stosowanym do wykrywania insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze starali się sprawdzić, czy stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i wskaźnik glukozy i triglicerydów są powiązane z makrosomią płodu u nieródek niskiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy badanej (grupa I) włączono kobiety w ciąży pojedynczej, które urodziły płód makrosomiczny, do grupy kontrolnej (grupa I), a kobiety w ciąży pojedynczej, które urodziły płód niemakrosomiczny, włączono do grupy kontrolnej (grupa II). Dla każdej kobiety w ciąży, która spełniała kryteria włączenia i wyłączenia i kwalifikowała się do Grupy I, do Grupy II wybrano pierwszą pacjentkę w kolejności rankingowej plików, która spełniała kryteria wymienione wcześniej w sekcji Materiały i metody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawą badań przesiewowych w kierunku makrosomii płodu był termin zdefiniowany zgodnie ze standardami Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG).
  • Nieródki w ciąży pojedynczej niskiego ryzyka.
  • Wiek od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża po terminie
  • Hospitalizacja z powodu przedwczesnego porodu lub przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
  • Cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu I - typu II.
  • Kobiety w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu, zaburzeniami ciąży z nadciśnieniem, hipercholesterolemią rodzinną i hiperlipidemią.
  • Wieloródki kobiet w ciąży
  • Ciąża mnoga
  • Kobiety w ciąży z chorobami przewlekłymi.
  • Kobiety w ciąży z zaburzeniami czynności wątroby;
  • Kobiety w ciąży ze wskaźnikiem masy ciała <25 i >40 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
kobiety z noworodkami makrosomicznymi
Inny: Indeks TyG
związek między wskaźnikiem TyG a stosunkiem trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości z makrosomią płodu
Inne nazwy:
  • Stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Grupa kontrolna
kobiety, które urodziły noworodki niemakrosomiczne
Inny: Indeks TyG
związek między wskaźnikiem TyG a stosunkiem trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości z makrosomią płodu
Inne nazwy:
  • Stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks TyG
Ramy czasowe: pomiędzy 28 a 40 tygodniem ciąży
Wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy określono ze wzoru Ln [triglicerydy na czczo (mg/dl) × glukoza w osoczu na czczo (mg (dl)/2], na podstawie próbek krwi pobranych od kobiet ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży.
pomiędzy 28 a 40 tygodniem ciąży
Stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: pomiędzy 28 a 40 tygodniem ciąży
Na podstawie próbek krwi pobranych od kobiet w ciąży w trzecim trymestrze obliczono stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości.
pomiędzy 28 a 40 tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: pomiędzy 28 a 40 tygodniem ciąży
HOMA-IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5 na podstawie próbek krwi pobranych od kobiet ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży.
pomiędzy 28 a 40 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AECH-FIRATLIGIL-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane udostępniane są wyłącznie na żądanie ze względów etycznych, prawnych lub handlowych

Ramy czasowe udostępniania IPD

jeden lub dwa miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj