Influence de l'indice TyG et du rapport TG/HDL-C sur la macrosomie fœtale
30 août 2024 mis à jour par: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Association entre l'indice triglycéride-glucose et le rapport triglycéride/cholestérol lipoprotéique de haute densité avec la macrosomie fœtale chez les femmes enceintes nullipares à faible risque
Les troubles métaboliques pouvant survenir pendant la grossesse, notamment les troubles du métabolisme lipidique et la résistance à l'insuline, peuvent avoir un effet néfaste sur la grossesse et le fœtus.
Le taux de triglycérides et d'autres lipides augmentent légèrement pendant la grossesse. Cette augmentation a un effet positif sur le développement du fœtus. Cependant, une augmentation excessive des taux de lipides peut provoquer certains troubles métaboliques comme le diabète gestationnel et augmenter la morbidité/mortalité fœto-maternelle.
Alors que certaines études existantes ont montré que des taux élevés de triglycérides peuvent provoquer une macrosomie fœtale, d'autres n'ont trouvé aucune corrélation entre ces deux variables. Le rapport triglycérides/HDL est un marqueur largement utilisé pour les troubles lipidiques. De plus, l’indice triglycérides-glucose est également un indice utilisé pour détecter la résistance à l’insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer si le rapport entre les triglycérides et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité et l'indice de glucose des triglycérides sont associés à la macrosomie fœtale chez les femmes enceintes nullipares à faible risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
302
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquie
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes uniques ayant accouché d'un nouveau-né macrosomique ont été incluses dans le groupe d'étude (Groupe I) et les femmes enceintes uniques ayant accouché d'un fœtus non macrosomique ont été incluses dans le groupe témoin (Groupe II).
Pour chaque femme enceinte répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et éligible au groupe I, la première patiente dans l'ordre de classement des dossiers répondant aux critères mentionnés précédemment dans la section Matériels et méthodes a été sélectionnée pour le groupe II.
La description
Critère d'intégration:
- Le dépistage de la macrosomie fœtale reposait sur le terme défini selon les normes de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Femmes enceintes uniques nullipares à faible risque.
- Âge entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesses après terme
- Hospitalisé pour travail prématuré ou rupture prématurée des membranes.
- Diabète sucré gestationnel, diabète sucré de type I - type II.
- Femmes enceintes présentant un retard de croissance fœtale, des troubles hypertensifs de la grossesse, une hypercholestérolémie familiale et une hyperlipidémie.
- Femmes enceintes multipares
- Grossesses multiples
- Femmes enceintes atteintes de maladies chroniques.
- Femmes enceintes présentant une insuffisance hépatique ;
- Femmes enceintes avec un indice de masse corporelle <25 et >40 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
femmes avec des nouveau-nés macrosomiques
|
association entre l'indice TyG et le rapport triglycérides/cholestérol des lipoprotéines de haute densité avec la macrosomie fœtale
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
femmes avec des nouveau-nés non macrosomiques
|
association entre l'indice TyG et le rapport triglycérides/cholestérol des lipoprotéines de haute densité avec la macrosomie fœtale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice TyG
Délai: entre 28 et 40 semaines de grossesse
|
L'indice triglycérides-glucose a été déterminé à l'aide de la formule Ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose plasmatique à jeun (mg (dL)/2], avec des échantillons de sang prélevés sur des femmes enceintes au troisième trimestre.
|
entre 28 et 40 semaines de grossesse
|
|
Le rapport triglycérides/cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: entre 28 et 40 semaines de grossesse
|
Le rapport triglycérides/cholestérol à lipoprotéines de haute densité a été calculé à partir d’échantillons de sang prélevés sur des femmes enceintes au cours du troisième trimestre.
|
entre 28 et 40 semaines de grossesse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Délai: entre 28 et 40 semaines de grossesse
|
HOMA-IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5 avec des échantillons de sang prélevés sur des femmes enceintes au troisième trimestre.
|
entre 28 et 40 semaines de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Poids
- Maladies fœtales
- Complications de grossesse
- Dyslipidémies
- Diabète gestationnel
- Grossesse chez les diabétiques
- Poids à la naissance
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Hyperlipidémies
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Macrosomie fœtale
Autres numéros d'identification d'étude
- AECH-FIRATLIGIL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont disponibles sur demande uniquement pour des raisons éthiques, juridiques ou commerciales
Délai de partage IPD
un ou deux mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .