Influencia del índice TyG y la relación TG/HDL-C en la macrosomía fetal
30 de agosto de 2024 actualizado por: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Asociación entre el índice triglicéridos-glucosa y la proporción de triglicéridos y colesterol de lipoproteínas de alta densidad con macrosomía fetal en mujeres embarazadas nulíparas de bajo riesgo
Los trastornos metabólicos que pueden ocurrir durante el embarazo, en particular los trastornos del metabolismo de los lípidos y la resistencia a la insulina, pueden tener un efecto perjudicial sobre el embarazo y el feto.
El nivel de triglicéridos y otros lípidos aumenta ligeramente durante el embarazo. Este aumento tiene un efecto positivo en el desarrollo del feto. Sin embargo, un aumento excesivo de los niveles de lípidos puede provocar algunos trastornos metabólicos como la diabetes gestacional y aumentar la morbilidad/mortalidad feto-materna.
Si bien algunos estudios existentes han demostrado que los niveles elevados de triglicéridos pueden causar macrosomía fetal, otros no han encontrado correlación entre estas dos variables. La proporción de triglicéridos a HDL es un marcador ampliamente utilizado para los trastornos lipídicos. Además, el índice triglicéridos-glucosa también es un índice utilizado para detectar la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar si la proporción de triglicéridos con respecto al colesterol de lipoproteínas de alta densidad y el índice de glucosa de triglicéridos están asociados con la macrosomía fetal en mujeres embarazadas nulíparas de bajo riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
302
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres embarazadas únicas que dieron a luz a un recién nacido macrosómico se incluyeron en el grupo de estudio (Grupo I) y las mujeres embarazadas únicas que dieron a luz a un feto no macrosómico se incluyeron en el grupo de control (Grupo II).
Por cada mujer embarazada que cumplió con los criterios de inclusión y exclusión y fue elegible para el Grupo I, se seleccionó para el Grupo II al primer paciente en el orden de clasificación de los expedientes que cumplió con los criterios mencionados anteriormente en la sección Materiales y Métodos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cribado de macrosomía fetal se basó en el término definido según los estándares del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG).
- Embarazadas únicas, nulíparas y de bajo riesgo.
- Edad entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Embarazos postérmino
- Hospitalizado por parto prematuro o rotura prematura de membranas.
- Diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus tipo I - tipo II.
- Mujeres embarazadas con restricción del crecimiento fetal, trastornos hipertensivos del embarazo, hipercolesterolemia familiar e hiperlipidemia.
- Mujeres embarazadas multíparas
- Embarazos múltiples
- Mujeres embarazadas con enfermedades crónicas.
- Mujeres embarazadas con insuficiencia hepática;
- Mujeres embarazadas con índice de masa corporal <25 y >40 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
mujeres con recién nacidos macrosómicos
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asociación entre el índice TyG y la proporción de triglicéridos y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad con macrosomía fetal
Otros nombres:
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Grupo de control
mujeres con recién nacidos no macrosómicos
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asociación entre el índice TyG y la proporción de triglicéridos y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad con macrosomía fetal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice TyG
Periodo de tiempo: entre 28 y 40 semanas de embarazo
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El índice triglicéridos-glucosa se determinó mediante la fórmula Ln [triglicéridos en ayunas (mg/dL) × glucosa plasmática en ayunas (mg (dL)/2], con muestras de sangre tomadas de mujeres embarazadas en el tercer trimestre.
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entre 28 y 40 semanas de embarazo
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La proporción de triglicéridos a colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: entre 28 y 40 semanas de embarazo
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La proporción de triglicéridos a colesterol de lipoproteínas de alta densidad se calculó a partir de muestras de sangre tomadas de mujeres embarazadas en el tercer trimestre.
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entre 28 y 40 semanas de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: entre 28 y 40 semanas de embarazo
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El HOMA-IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5 con muestras de sangre tomadas de mujeres embarazadas en el tercer trimestre.
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entre 28 y 40 semanas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Peso corporal
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Dislipidemias
- Diabetes Gestacional
- Embarazo en diabéticos
- Peso de nacimiento
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hiperlipidemias
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Macrosomía fetal
Otros números de identificación del estudio
- AECH-FIRATLIGIL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud únicamente por razones éticas, legales o comerciales.
Marco de tiempo para compartir IPD
uno o dos meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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