Einfluss des TyG-Index und des TG/HDL-C-Verhältnisses auf die fetale Makrosomie
30. August 2024 aktualisiert von: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Zusammenhang zwischen dem Triglycerid-Glucose-Index und dem Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin mit fetaler Makrosomie bei nulliparen schwangeren Frauen mit geringem Risiko
Stoffwechselstörungen, die während der Schwangerschaft auftreten können, insbesondere Störungen des Fettstoffwechsels und der Insulinresistenz, können sich nachteilig auf die Schwangerschaft und den Fötus auswirken.
Der Triglyceridspiegel und andere Lipide steigen während der Schwangerschaft leicht an. Dieser Anstieg wirkt sich positiv auf die Entwicklung des Fötus aus. Ein übermäßiger Anstieg der Lipidspiegel kann jedoch einige Stoffwechselstörungen wie Schwangerschaftsdiabetes verursachen und die feto-mütterliche Morbidität/Mortalität erhöhen.
Während einige bestehende Studien gezeigt haben, dass erhöhte Triglyceridspiegel eine fetale Makrosomie verursachen können, haben andere keinen Zusammenhang zwischen diesen beiden Variablen gefunden. Das Verhältnis von Triglyceriden zu HDL ist ein weit verbreiteter Marker für Lipidstörungen. Darüber hinaus ist der Triglycerid-Glucose-Index auch ein Index zur Erkennung einer Insulinresistenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollten die Forscher untersuchen, ob das Verhältnis von Triglyceriden zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und der Triglycerid-Glukose-Index mit fetaler Makrosomie bei nulliparen schwangeren Frauen mit geringem Risiko zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die allein schwangeren Frauen, die ein makrosomisches Neugeborenes zur Welt brachten, wurden in die Studiengruppe (Gruppe I) aufgenommen, und die allein schwangeren Frauen, die einen nicht makrosomischen Fötus zur Welt brachten, wurden in die Kontrollgruppe (Gruppe II) aufgenommen.
Für jede schwangere Frau, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllte und für Gruppe I geeignet war, wurde die erste Patientin in der Rangfolge der Akten, die die zuvor im Abschnitt „Materialien und Methoden“ genannten Kriterien erfüllte, für Gruppe II ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Screening auf fetale Makrosomie basierte auf dem Begriff, der gemäß den Standards des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert wurde.
- Nullipare alleinstehende schwangere Frauen mit geringem Risiko.
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nachschwangerschaften
- Einweisung ins Krankenhaus wegen vorzeitiger Wehen oder vorzeitigem Blasensprung.
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Diabetes mellitus Typ I – Typ II.
- Schwangere Frauen mit fetaler Wachstumsbeschränkung, hypertensiven Schwangerschaftsstörungen, familiärer Hypercholesterinämie und Hyperlipidämie.
- Multipare schwangere Frauen
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangere mit chronischen Erkrankungen.
- Schwangere mit eingeschränkter Leberfunktion;
- Schwangere mit einem Body-Mass-Index <25 und >40 kg/m2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Frauen mit makrosomischen Neugeborenen
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Zusammenhang zwischen dem TyG-Index und dem Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin mit fetaler Makrosomie
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Frauen mit nicht makrosomalen Neugeborenen
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Zusammenhang zwischen dem TyG-Index und dem Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin mit fetaler Makrosomie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der TyG-Index
Zeitfenster: zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen
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Der Triglycerid-Glukose-Index wurde anhand der Formel Ln [Nüchtern-Triglyceride (mg/dl) × Nüchtern-Plasmaglukose (mg (dl)/2) anhand von Blutproben schwangerer Frauen im dritten Trimester bestimmt.
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zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen
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Das Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen
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Das Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wurde aus den Blutproben schwangerer Frauen im dritten Trimester berechnet.
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zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Zeitfenster: zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen
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HOMA-IR wurde nach der Formel berechnet: Nüchterninsulin (microU/L) x Nüchternglukose (nmol/L)/22,5 anhand von Blutproben, die schwangeren Frauen im dritten Trimester entnommen wurden.
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zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Körpergewicht
- Fötale Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Dyslipidämien
- Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangerschaft bei Diabetikern
- Geburtsgewicht
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Hyperlipidämien
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Fötale Makrosomie
Andere Studien-ID-Nummern
- AECH-FIRATLIGIL-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind aus ethischen, rechtlichen oder kommerziellen Gründen nur auf Anfrage verfügbar
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ein oder zwei Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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