Influência do índice TyG e da relação TG/HDL-C na macrossomia fetal
30 de agosto de 2024 atualizado por: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Associação entre o índice de triglicerídeos-glicose e a proporção de triglicerídeos para colesterol de lipoproteína de alta densidade com macrossomia fetal em gestantes nulíparas de baixo risco
Os distúrbios metabólicos que podem ocorrer durante a gravidez, em particular os distúrbios do metabolismo lipídico e a resistência à insulina, podem ter um efeito prejudicial na gravidez e no feto.
O nível de triglicerídeos e outros lipídios aumentam ligeiramente durante a gravidez. Este aumento tem um efeito positivo no desenvolvimento do feto. No entanto, um aumento excessivo dos níveis lipídicos pode causar alguns distúrbios metabólicos, como diabetes gestacional e aumentar a morbidade/mortalidade feto-materna.
Embora alguns estudos existentes tenham demonstrado que níveis elevados de triglicerídeos podem causar macrossomia fetal, outros não encontraram correlação entre essas duas variáveis. A proporção de triglicerídeos em relação ao HDL é um marcador amplamente utilizado para distúrbios lipídicos. Além disso, o índice triglicerídeo-glicose também é um índice usado para detectar resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar se a proporção de triglicerídeos em relação ao colesterol de lipoproteína de alta densidade e o índice de glicose de triglicerídeos estão associados à macrossomia fetal em gestantes nulíparas de baixo risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
302
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As gestantes únicas que deram à luz um recém-nascido macrossômico foram incluídas no grupo de estudo (Grupo I) e as gestantes únicas que deram à luz um feto não macrossômico foram incluídas no grupo controle (Grupo II).
Para cada gestante que atendesse aos critérios de inclusão e exclusão e fosse elegível para o Grupo I, foi selecionada para o Grupo II a primeira paciente na ordem de classificação dos prontuários que atendesse aos critérios mencionados anteriormente na seção Materiais e Métodos.
Descrição
Critério de inclusão:
- A triagem para macrossomia fetal foi baseada no termo definido de acordo com as normas do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Gestantes únicas nulíparas de baixo risco.
- Idade entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez pós-termo
- Hospitalizado por trabalho de parto prematuro ou ruptura prematura de membranas.
- Diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus tipo I - tipo II.
- Gestantes com restrição de crescimento fetal, distúrbios hipertensivos da gravidez, hipercolesterolemia familiar e hiperlipidemia.
- Mulheres grávidas multíparas
- Gravidez múltipla
- Gestantes com doenças crônicas.
- Mulheres grávidas com insuficiência hepática;
- Gestantes com índice de massa corporal <25 e >40 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
mulheres com recém-nascidos macrossômicos
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associação entre índice TyG e relação triglicerídeos/colesterol de lipoproteína de alta densidade com macrossomia fetal
Outros nomes:
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Grupo de controle
mulheres com recém-nascidos não macrossômicos
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associação entre índice TyG e relação triglicerídeos/colesterol de lipoproteína de alta densidade com macrossomia fetal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O índice TyG
Prazo: entre 28 e 40 semanas de gravidez
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O índice triglicerídeos-glicose foi determinado pela fórmula Ln [triglicerídeos de jejum (mg/dL) × glicemia de jejum (mg (dL)/2], com amostras de sangue colhidas de gestantes no terceiro trimestre.
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entre 28 e 40 semanas de gravidez
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A proporção de triglicerídeos para colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: entre 28 e 40 semanas de gravidez
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A relação entre triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de alta densidade foi calculada a partir de amostras de sangue coletadas de mulheres grávidas no terceiro trimestre.
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entre 28 e 40 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Prazo: entre 28 e 40 semanas de gravidez
|
O HOMA-IR foi calculado segundo a fórmula: insulina de jejum (microU/L) x glicemia de jejum (nmol/L)/22,5 com amostras de sangue colhidas de gestantes no terceiro trimestre.
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entre 28 e 40 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Peso corporal
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Dislipidemias
- Diabetes Gestacional
- Gravidez em diabéticos
- Peso ao nascer
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Hiperlipidemias
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Fetal Macrossomia
Outros números de identificação do estudo
- AECH-FIRATLIGIL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação apenas por motivos éticos, legais ou comerciais
Prazo de Compartilhamento de IPD
um ou dois meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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