- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463990
TyG-indeksin ja TG/HDL-C-suhteen vaikutus sikiön makrosomiaan
Triglyseridi-glukoosi-indeksin ja triglyseridin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin suhteen sikiön makrosomian välinen yhteys matalan riskin synnyttämättömillä raskaana olevilla naisilla
Raskauden aikana mahdollisesti ilmenevät aineenvaihduntahäiriöt, erityisesti rasva-aineenvaihdunnan ja insuliiniresistenssin häiriöt, voivat vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja sikiöön.
Triglyseridipitoisuus ja muut lipidit nousevat hieman raskauden aikana. Tällä kasvulla on myönteinen vaikutus sikiön kehitykseen. Lipiditasojen liiallinen nousu voi kuitenkin aiheuttaa joitain aineenvaihduntahäiriöitä, kuten raskausdiabetes, ja lisätä sikiön ja äitien sairastuvuutta/kuolleisuutta.
Vaikka jotkut olemassa olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet triglyseridipitoisuudet voivat aiheuttaa sikiön makrosomiaa, toiset eivät ole löytäneet korrelaatiota näiden kahden muuttujan välillä. Triglyseridien suhde HDL:ään on laajalti käytetty merkkiaine lipidihäiriöille. Lisäksi triglyseridi-glukoosiindeksi on myös indeksi, jota käytetään insuliiniresistenssin havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sikiön makrosomian seulonta perustui American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -standardien mukaisesti määriteltyyn termiin.
- Matalan riskin synnyttämättömät yksinäiset raskaana olevat naiset.
- Ikä 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden jälkeiset raskaudet
- Sairaalaan ennenaikaisen synnytyksen tai ennenaikaisen kalvon repeämän vuoksi.
- Raskausdiabetes, diabetes tyyppi I - tyyppi II.
- Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön kasvun rajoittuneisuus, hypertensiiviset raskaushäiriöt, familiaalinen hyperkolesterolemia ja hyperlipidemia.
- Monisyntyneet raskaana olevat naiset
- Useita raskauksia
- Raskaana olevat naiset, joilla on kroonisia sairauksia.
- Raskaana olevat naiset, joilla on maksan vajaatoiminta;
- Raskaana olevat naiset, joiden painoindeksi <25 ja >40 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
naiset, joilla on makrosomisia vastasyntyneitä
|
TyG-indeksin ja triglyseridien ja korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolisuhteen välinen yhteys sikiön makrosomiaan
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
naiset, joilla on ei-makrosomisia vastasyntyneitä
|
TyG-indeksin ja triglyseridien ja korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolisuhteen välinen yhteys sikiön makrosomiaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TyG-indeksi
Aikaikkuna: raskausviikon 28 ja 40 välillä
|
Triglyseridiglukoosi-indeksi määritettiin käyttämällä kaavaa Ln [paastotriglyseridit (mg/dL) × paastoplasman glukoosi (mg (dL)/2]) verinäytteillä, jotka otettiin raskaana olevilta naisilta kolmannen kolmanneksen aikana.
|
raskausviikon 28 ja 40 välillä
|
|
Triglyseridin ja korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolin suhde
Aikaikkuna: raskausviikon 28 ja 40 välillä
|
Triglyseridin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinin kolesterolin suhde laskettiin raskaana olevilta naisilta kolmannella kolmanneksella otetuista verinäytteistä.
|
raskausviikon 28 ja 40 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: raskausviikon 28 ja 40 välillä
|
HOMA-IR laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/L)/22,5 raskaana olevilta naisilta otetuilla verinäytteillä kolmannen kolmanneksen aikana.
|
raskausviikon 28 ja 40 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Kehon paino
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Dyslipidemiat
- Diabetes, raskausaika
- Raskaus diabeetikoilla
- Syntymäpaino
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hyperlipidemiat
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Sikiön makrosomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AECH-FIRATLIGIL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .