Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv TyG indexu a poměru TG/HDL-C na fetální makrosomii

30. srpna 2024 aktualizováno: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Asociace mezi triglycerid-glukózovým indexem a poměrem triglyceridů k ​​lipoproteinovému cholesterolu s vysokou hustotou s fetální makrosomií u nízkorizikových nulipar těhotných žen

Metabolické poruchy, které se mohou objevit během těhotenství, zejména poruchy metabolismu lipidů a inzulínové rezistence, mohou mít škodlivý vliv na těhotenství a plod.

Hladina triglyceridů a dalších lipidů se během těhotenství mírně zvyšuje. Toto zvýšení má pozitivní vliv na vývoj plodu. Nadměrné zvýšení hladin lipidů však může způsobit některé metabolické poruchy, jako je gestační diabetes, a zvýšit feto-materskou morbiditu/mortalitu.

Zatímco některé existující studie ukázaly, že zvýšené hladiny triglyceridů mohou způsobit fetální makrosomii, jiné nenalezly žádnou korelaci mezi těmito dvěma proměnnými. Poměr triglyceridů k ​​HDL je široce používaným markerem poruch lipidů. Kromě toho je index triglycerid-glukóza také index používaný k detekci inzulinové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání, zda poměr triglyceridů k ​​cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou a triglyceridový glukózový index jsou spojeny s fetální makrosomií u těhotných žen s nízkým rizikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ojedinělé těhotné ženy, které porodily makrosomického novorozence, byly zařazeny do studijní skupiny (skupina I) a ojedinělé těhotné ženy, které porodily nemakrozomický plod, byly zařazeny do kontrolní skupiny (skupina II). Pro každou těhotnou ženu, která splnila kritéria pro zařazení a vyloučení a byla způsobilá pro skupinu I, byla do skupiny II vybrána první pacientka v pořadí souborů, která splnila kritéria uvedená výše v části Materiály a metody.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screening fetální makrosomie byl založen na termínu definovaném podle standardů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Nízkorizikové nulipary singleton těhotné ženy.
  • Věk mezi 18 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství po termínu
  • Hospitalizován pro předčasný porod nebo předčasné předčasné protržení blan.
  • Gestační diabetes mellitus, diabetes mellitus I. typu – II.
  • Těhotné ženy s omezením růstu plodu, hypertenzními těhotenskými poruchami, familiární hypercholesterolemií a hyperlipidemií.
  • Vícerodičky těhotné ženy
  • Vícečetná těhotenství
  • Těhotné ženy s chronickými nemocemi.
  • Těhotné ženy s poruchou funkce jater;
  • Těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti <25 a >40 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
ženy s makrosomickými novorozenci
Jiný: TyG index
souvislost mezi TyG indexem a poměrem triglyceridů a lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu s fetální makrosomií
Ostatní jména:
  • Poměr triglyceridů k ​​cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou
Kontrolní skupina
ženy s nemakrozomickými novorozenci
Jiný: TyG index
souvislost mezi TyG indexem a poměrem triglyceridů a lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu s fetální makrosomií
Ostatní jména:
  • Poměr triglyceridů k ​​cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TyG index
Časové okno: mezi 28. a 40. týdnem těhotenství
Triglycerid-glukózový index byl stanoven pomocí vzorce Ln [triglyceridy nalačno (mg/dl) × plazmatická glukóza nalačno (mg (dL)/2], s krevními vzorky odebranými těhotným ženám ve třetím trimestru.
mezi 28. a 40. týdnem těhotenství
Poměr triglyceridů k ​​cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě
Časové okno: mezi 28. a 40. týdnem těhotenství
Poměr triglyceridů k ​​cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě byl vypočten ze vzorků krve odebraných těhotným ženám ve třetím trimestru.
mezi 28. a 40. týdnem těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOMA-IR
Časové okno: mezi 28. a 40. týdnem těhotenství
HOMA-IR byla vypočtena podle vzorce: inzulin nalačno (mikroU/l) x glukóza nalačno (nmol/l)/22,5 s krevními vzorky odebranými těhotným ženám ve třetím trimestru.
mezi 28. a 40. týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AECH-FIRATLIGIL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné pouze na vyžádání z etických, právních nebo obchodních důvodů

Časový rámec sdílení IPD

jeden nebo dva měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy metabolismu lipidů

Klinické studie na TyG index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit