Влияние индекса TyG и соотношения ТГ/ЛПВП-Х на макросомию плода
30 августа 2024 г. обновлено: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Связь между индексом триглицеридов-глюкозы и соотношением триглицеридов к холестерину липопротеинов высокой плотности с макросомией плода у нерожавших беременных женщин группы низкого риска
Метаболические нарушения, которые могут возникнуть во время беременности, в частности нарушения липидного обмена и инсулинорезистентности, могут оказывать пагубное влияние на беременность и плод.
Уровень триглицеридов и других липидов во время беременности незначительно повышается. Такое увеличение положительно влияет на развитие плода. Однако чрезмерное повышение уровня липидов может вызвать некоторые метаболические нарушения, такие как гестационный диабет, и увеличить фето-материнскую заболеваемость/смертность.
Хотя некоторые существующие исследования показали, что повышенные уровни триглицеридов могут вызывать макросомию плода, другие не обнаружили корреляции между этими двумя переменными. Отношение триглицеридов к ЛПВП является широко используемым маркером нарушений липидного обмена. Кроме того, индекс триглицеридов-глюкозы также является показателем, используемым для выявления резистентности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремились выяснить, связаны ли соотношение триглицеридов к холестерину липопротеинов высокой плотности и индекс триглицеридов глюкозы с макросомией плода у нерожавших беременных женщин из группы низкого риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
302
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноплодные беременные, родившие макросомного новорожденного, были включены в основную группу (I группа), а одноплодные беременные, родившие немакросомный плод, - в контрольную группу (II группа).
Для каждой беременной женщины, отвечавшей критериям включения и исключения и подходящей для группы I, первый пациент в порядке ранжирования файлов, который соответствовал критериям, ранее упомянутым в разделе «Материалы и методы», был выбран для группы II.
Описание
Критерии включения:
- Скрининг макросомии плода основывался на термине, определенном в соответствии со стандартами Американской коллегии акушеров и гинекологов (ACOG).
- Нерожавшие одноплодные беременные женщины низкого риска.
- Возраст от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Переношенная беременность
- Госпитализирован по поводу преждевременных родов или преждевременного излития околоплодных вод.
- Гестационный сахарный диабет, сахарный диабет I-II типа.
- Беременные с задержкой роста плода, гипертоническими нарушениями беременности, семейной гиперхолестеринемией и гиперлипидемией.
- Повторнородящие беременные женщины
- Многоплодная беременность
- Беременные женщины с хроническими заболеваниями.
- Беременные женщины с нарушениями функции печени;
- Беременные женщины с индексом массы тела <25 и >40 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
женщины с макросомными новорожденными
|
связь между индексом TyG и соотношением триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности с макросомией плода
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
женщины с немакросомными новорожденными
|
связь между индексом TyG и соотношением триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности с макросомией плода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс TyG
Временное ограничение: между 28 и 40 неделями беременности
|
Триглицерид-глюкозный индекс определяли по формуле Ln [триглицериды натощак (мг/дл) × глюкоза плазмы натощак (мг (дл)/2) на образцах крови, взятых у беременных в третьем триместре.
|
между 28 и 40 неделями беременности
|
|
Соотношение триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: между 28 и 40 неделями беременности
|
Соотношение триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности рассчитывали на основе образцов крови, взятых у беременных женщин в третьем триместре.
|
между 28 и 40 неделями беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХОМА-ИР
Временное ограничение: между 28 и 40 неделями беременности
|
HOMA-IR рассчитывали по формуле: инсулин натощак (микроЕд/л) х глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5 по образцам крови, взятым у беременных в третьем триместре.
|
между 28 и 40 неделями беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Масса тела
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Дислипидемии
- Диабет, гестационный
- Беременность у диабетиков
- Вес при рождении
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Гиперлипидемии
- Метаболические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Фетальная макросомия
Другие идентификационные номера исследования
- AECH-FIRATLIGIL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны только по запросу по этическим, юридическим или коммерческим причинам.
Сроки обмена IPD
один или два месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .