Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van TyG-index en TG/HDL-C-ratio op foetale macrosomie

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Associatie tussen de triglyceriden-glucose-index en de verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid met foetale macrosomie bij nulliparae zwangere vrouwen met een laag risico

Stofwisselingsstoornissen die tijdens de zwangerschap kunnen optreden, met name stoornissen van het lipidenmetabolisme en de insulineresistentie, kunnen een schadelijk effect hebben op de zwangerschap en de foetus.

Het triglyceridenniveau en andere lipiden stijgen licht tijdens de zwangerschap. Deze toename heeft een positief effect op de ontwikkeling van de foetus. Een overmatige stijging van de lipidenniveaus kan echter bepaalde stofwisselingsstoornissen veroorzaken, zoals zwangerschapsdiabetes, en de morbiditeit/mortaliteit van de foetus en de moeder verhogen.

Hoewel sommige bestaande onderzoeken hebben aangetoond dat verhoogde triglycerideniveaus foetale macrosomie kunnen veroorzaken, hebben anderen geen correlatie tussen deze twee variabelen gevonden. De verhouding tussen triglyceriden en HDL is een veelgebruikte marker voor lipidenstoornissen. Daarnaast is de triglyceriden-glucose-index ook een index die wordt gebruikt om insulineresistentie te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wilden de onderzoekers onderzoeken of de verhouding van triglyceriden tot lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en de triglyceridenglucose-index geassocieerd zijn met foetale macrosomie bij nulliparae zwangere vrouwen met een laag risico.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De alleenstaande zwangere vrouwen die een macrosomische pasgeborene ter wereld brachten, werden opgenomen in de onderzoeksgroep (Groep I) en de alleenstaande zwangere vrouwen die een niet-macrosomische foetus ter wereld brachten, werden opgenomen in de controlegroep (Groep II). Voor elke zwangere vrouw die voldeed aan de inclusie- en exclusiecriteria en in aanmerking kwam voor Groep I, werd de eerste patiënt in de rangorde van de dossiers die voldeed aan de eerder genoemde criteria in de sectie Materialen en Methoden geselecteerd voor Groep II.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screening op foetale macrosomie was gebaseerd op de term gedefinieerd volgens de normen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Laag-risico nulliparae eenlingzwangere vrouwen.
  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Post-term zwangerschappen
  • In het ziekenhuis opgenomen vanwege vroeggeboorte of vroegtijdige breuk van de vliezen.
  • Zwangerschapsdiabetes mellitus, diabetes mellitus type I - type II.
  • Zwangere vrouwen met foetale groeivertraging, hypertensieve zwangerschapsstoornissen, familiale hypercholesterolemie en hyperlipidemie.
  • Multipare zwangere vrouwen
  • Meerdere zwangerschappen
  • Zwangere vrouwen met chronische ziekten.
  • Zwangere vrouwen met een verminderde leverfunctie;
  • Zwangere vrouwen met een body mass index <25 en >40 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
vrouwen met macrosomische pasgeborenen
Ander: TyG-index
associatie tussen TyG-index en triglyceride tot lipoproteïne-cholesterolverhouding met hoge dichtheid met foetale macrosomie
Andere namen:
  • Verhouding triglyceriden tot lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Controlegroep
vrouwen met niet-macrosomische pasgeborenen
Ander: TyG-index
associatie tussen TyG-index en triglyceride tot lipoproteïne-cholesterolverhouding met hoge dichtheid met foetale macrosomie
Andere namen:
  • Verhouding triglyceriden tot lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De TyG-index
Tijdsspanne: tussen 28 en 40 weken zwangerschap
De triglyceriden-glucose-index werd bepaald met behulp van de formule Ln [nuchtere triglyceriden (mg/dl) x nuchtere plasmaglucose (mg (dl)/2], waarbij bloedmonsters werden genomen bij zwangere vrouwen in het derde trimester.
tussen 28 en 40 weken zwangerschap
De verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: tussen 28 en 40 weken zwangerschap
De verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid werd berekend op basis van de bloedmonsters genomen bij zwangere vrouwen in het derde trimester.
tussen 28 en 40 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOMA-IR
Tijdsspanne: tussen 28 en 40 weken zwangerschap
HOMA-IR werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5 met bloedmonsters genomen bij zwangere vrouwen in het derde trimester.
tussen 28 en 40 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AECH-FIRATLIGIL-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn alleen op verzoek beschikbaar vanwege ethische, juridische of commerciële redenen

IPD-tijdsbestek voor delen

één of twee maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren