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Influenza dell'indice TyG e del rapporto TG/HDL-C sulla macrosomia fetale

30 agosto 2024 aggiornato da: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Associazione tra l'indice dei trigliceridi-glucosio e il rapporto tra trigliceridi e colesterolo lipoproteico ad alta densità con macrosomia fetale nelle donne incinte nullipare a basso rischio

I disturbi metabolici che possono verificarsi durante la gravidanza, in particolare i disturbi del metabolismo lipidico e la resistenza all'insulina, possono avere un effetto dannoso sulla gravidanza e sul feto.

Il livello dei trigliceridi e di altri lipidi aumenta leggermente durante la gravidanza. Questo aumento ha un effetto positivo sullo sviluppo del feto. Tuttavia, un aumento eccessivo dei livelli lipidici può causare alcuni disturbi metabolici come il diabete gestazionale e aumentare la morbilità/mortalità feto-materna.

Mentre alcuni studi esistenti hanno dimostrato che elevati livelli di trigliceridi possono causare macrosomia fetale, altri non hanno trovato alcuna correlazione tra queste due variabili. Il rapporto tra trigliceridi e HDL è un indicatore ampiamente utilizzato per i disturbi lipidici. Inoltre, l’indice dei trigliceridi-glucosio è anche un indice utilizzato per rilevare la resistenza all’insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare se il rapporto tra trigliceridi e colesterolo lipoproteico ad alta densità e l’indice di glucosio nei trigliceridi sono associati alla macrosomia fetale nelle donne incinte nullipare a basso rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne incinte singole che hanno partorito un feto macrosomico sono state incluse nel gruppo di studio (Gruppo I) e le donne incinte singole che hanno partorito un feto non macrosomico sono state incluse nel gruppo di controllo (Gruppo II). Per ciascuna donna incinta che soddisfaceva i criteri di inclusione ed esclusione ed era idonea al Gruppo I, la prima paziente nell'ordine di classificazione dei file che soddisfaceva i criteri precedentemente menzionati nella sezione Materiali e metodi è stata selezionata per il Gruppo II.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo screening per la macrosomia fetale si è basato sul termine definito secondo gli standard dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Donne incinte singleton nullipare a basso rischio.
  • Età compresa tra i 18 ed i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze post-termine
  • Ricoverato in ospedale per travaglio pretermine o rottura prematura delle membrane.
  • Diabete mellito gestazionale, diabete mellito di tipo I - tipo II.
  • Donne in gravidanza con ritardo della crescita fetale, disturbi ipertensivi della gravidanza, ipercolesterolemia familiare e iperlipidemia.
  • Donne incinte pluripare
  • Gravidanze multiple
  • Donne incinte con malattie croniche.
  • Donne in gravidanza con funzionalità epatica compromessa;
  • Donne in gravidanza con indice di massa corporea <25 e >40 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
donne con neonati macrosomici
Altro: Indice TyG
associazione tra indice TyG e rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità con macrosomia fetale
Altri nomi:
  • Rapporto tra trigliceridi e colesterolo lipoproteico ad alta densità
Gruppo di controllo
donne con neonati non macrosomici
Altro: Indice TyG
associazione tra indice TyG e rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità con macrosomia fetale
Altri nomi:
  • Rapporto tra trigliceridi e colesterolo lipoproteico ad alta densità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice TyG
Lasso di tempo: tra la 28° e la 40° settimana di gravidanza
L’indice dei trigliceridi-glucosio è stato determinato utilizzando la formula Ln [trigliceridi a digiuno (mg/dL) × glucosio plasmatico a digiuno (mg (dL)/2], con campioni di sangue prelevati da donne in gravidanza nel terzo trimestre.
tra la 28° e la 40° settimana di gravidanza
Il rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: tra la 28° e la 40° settimana di gravidanza
Il rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità è stato calcolato dai campioni di sangue prelevati da donne incinte nel terzo trimestre.
tra la 28° e la 40° settimana di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HOMA-IR
Lasso di tempo: tra la 28° e la 40° settimana di gravidanza
L'HOMA-IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glucosio a digiuno (nmol/L)/22,5 con campioni di sangue prelevati da donne in gravidanza nel terzo trimestre.
tra la 28° e la 40° settimana di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AECH-FIRATLIGIL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta solo per ragioni etiche, legali o commerciali

Periodo di condivisione IPD

uno o due mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo lipidico

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