胎児巨大児に対する TyG インデックスと TG/HDL-C 比の影響
2024年6月17日 更新者：Fahri Burcin Firatligil、Ankara Etlik City Hospital
トリグリセリド-グルコース指数とトリグリセリドと高比重リポタンパク質コレステロールの比と低リスク未経産妊婦における胎児巨大児症との関連性
妊娠中に発生する可能性のある代謝障害、特に脂質代謝やインスリン抵抗性の障害は、妊娠と胎児に悪影響を与える可能性があります。
妊娠中は中性脂肪やその他の脂質が若干増加します。 この増加は胎児の発育に良い影響を与えます。 しかし、脂質レベルの過剰な増加は、妊娠糖尿病などの一部の代謝障害を引き起こし、胎児と母体の罹患率/死亡率を増加させる可能性があります。
一部の既存の研究では、トリグリセリド値の上昇が胎児巨大児を引き起こす可能性があることが示されていますが、他の研究では、これら 2 つの変数間に相関関係が見出されていません。 トリグリセリドと HDL の比は、脂質異常症のマーカーとして広く使用されています。 また、中性脂肪グルコース指数は、インスリン抵抗性を検出するために使用される指数でもあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、高密度リポタンパク質コレステロールに対するトリグリセリドの比率およびトリグリセリドグルコース指数が、低リスク未経産妊婦における胎児巨大児症と関連するかどうかを調査することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
巨体体新生児を出産した単胎妊婦は研究グループ（グループ I）に含まれ、非巨体体胎児を出産した単胎妊婦は対照グループ（グループ II）に含まれました。
包含基準と除外基準を満たし、グループ I の資格がある各妊婦について、「材料と方法」セクションで前述した基準を満たしたファイルのランキング順の最初の患者がグループ II に選択されました。
説明
包含基準:
- 胎児巨大児症のスクリーニングは、米国産科婦人科学会 (ACOG) の基準に従って定義された用語に基づいて行われました。
- 低リスクの未経産単胎妊婦。
- 年齢は18歳から40歳まで
除外基準:
- 過期妊娠
- 切迫早産または早期前期破水で入院。
- 妊娠糖尿病、I型～II型糖尿病。
- 胎児発育制限、高血圧性妊娠障害、家族性高コレステロール血症、高脂血症のある妊婦。
- 経産婦妊婦
- 多胎妊娠
- 慢性疾患のある妊婦。
- 肝機能障害のある妊婦。
- BMI が 25 未満かつ 40 kg/m2 を超える妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
巨大体新生児を持つ女性
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TyGインデックスとトリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール比と胎児巨人児との関連性
他の名前：
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対照群
非巨体新生児を持つ女性
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TyGインデックスとトリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール比と胎児巨人児との関連性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TyG インデックス
時間枠：妊娠28週から40週の間
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トリグリセリド-グルコース指数は、式 Ln [空腹時トリグリセリド (mg/dL) × 空腹時血漿グルコース (mg (dL)/2]) を使用して、妊娠第 3 期の妊婦から採取した血液サンプルを使用して決定しました。
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妊娠28週から40週の間
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トリグリセリドと高密度リポタンパク質コレステロールの比
時間枠：妊娠28週から40週の間
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トリグリセリドと高密度リポタンパク質コレステロールの比は、妊娠後期の妊婦から採取した血液サンプルから計算されました。
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妊娠28週から40週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホマー・イル
時間枠：妊娠28週から40週の間
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HOMA-IR は、次の式に従って計算されました: 空腹時インスリン (マイクロ U/L) x 空腹時血糖 (nmol/L)/22.5 妊娠後期の妊婦から採取した血液サンプルを使用します。
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妊娠28週から40週の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yaprak Engin-Ustun, Prof、Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e18-e35. doi: 10.1097/AOG.0000000000003606.
- Poveda NE, Garces MF, Darghan AE, Jaimes SAB, Sanchez EP, Diaz-Cruz LA, Garzon-Olivares CD, Parra-Pineda MO, Bautista-Charry AA, Muller EA, Alzate HFS, Acosta LMM, Sanchez E, Ruiz-Parra AI, Caminos JE. Triglycerides/Glucose and Triglyceride/High-Density Lipoprotein Cholesterol Indices in Normal and Preeclamptic Pregnancies: A Longitudinal Study. Int J Endocrinol. 2018 Aug 6;2018:8956404. doi: 10.1155/2018/8956404. eCollection 2018.
- Babic N, Valjevac A, Zaciragic A, Avdagic N, Zukic S, Hasic S. The Triglyceride/HDL Ratio and Triglyceride Glucose Index as Predictors of Glycemic Control in Patients with Diabetes Mellitus Type 2. Med Arch. 2019 Jun;73(3):163-168. doi: 10.5455/medarh.2019.73.163-168.
- Barat S, Ghanbarpour A, Bouzari Z, Batebi Z. Triglyceride to HDL cholesterol ratio and risk for gestational diabetes and birth of a large-for-gestational-age newborn. Caspian J Intern Med. 2018 Fall;9(4):368-375. doi: 10.22088/cjim.9.4.368.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AECH-FIRATLIGIL-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、倫理的、法的、または商業的な理由により、リクエストに応じてのみ利用可能です
IPD 共有時間枠
1ヶ月か2ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TyGインデックスの臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集