Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av TyG-indeks og TG/HDL-C-forhold på fostermakrosomi

30. august 2024 oppdatert av: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Sammenheng mellom triglyserid-glukoseindeksen og forholdet mellom triglyserid og høydensitetslipoproteinkolesterol med føtal makrosomi hos gravide kvinner med lav risiko.

Stoffskifteforstyrrelser som kan oppstå under svangerskapet, spesielt forstyrrelser i lipidmetabolismen og insulinresistens, kan ha en skadelig effekt på svangerskapet og fosteret.

Triglyseridnivået og andre lipider øker litt under graviditeten. Denne økningen har en positiv effekt på utviklingen av fosteret. Imidlertid kan en overdreven økning i lipidnivåer forårsake noen metabolske forstyrrelser som svangerskapsdiabetes og øke føto-mødres morbiditet/dødelighet.

Mens noen eksisterende studier har vist at forhøyede triglyseridnivåer kan forårsake fostermakrosomi, har andre ikke funnet noen sammenheng mellom disse to variablene. Forholdet mellom triglyserider og HDL er en mye brukt markør for lipidforstyrrelser. I tillegg er triglyserid-glukoseindeksen også en indeks som brukes til å oppdage insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke om forholdet mellom triglyserider og lipoproteinkolesterol med høy tetthet og triglyseridglukoseindeksen er assosiert med føtal makrosomi hos gravide kvinner med lav risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De singleton gravide kvinnene som fødte et makrosomisk nyfødt ble inkludert i studiegruppen (Gruppe I) og singleton gravide som fødte et ikke-makrosomisk foster ble inkludert i kontrollgruppen (Gruppe II). For hver gravid kvinne som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og var kvalifisert for gruppe I, ble den første pasienten i rangeringsrekkefølgen av filene som oppfylte kriteriene tidligere nevnt i Materialer og Metoder-delen valgt for gruppe II.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Screening for fostermakrosomi var basert på begrepet definert i henhold til standardene til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Lavrisiko nulliparøse singleton gravide kvinner.
  • Alder mellom 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Post-term svangerskap
  • Innlagt på sykehus for prematur fødsel eller prematur prematur ruptur av membraner.
  • Svangerskapsdiabetes mellitus, diabetes mellitus type I - type II.
  • Gravide kvinner med fostervekstbegrensning, hypertensive svangerskapsforstyrrelser, familiær hyperkolesterolemi og hyperlipidemi.
  • Multiparøse gravide
  • Flergangsgraviditet
  • Gravide kvinner med kroniske sykdommer.
  • Gravide kvinner med nedsatt leverfunksjon;
  • Gravide kvinner med kroppsmasseindeks <25 og >40 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
kvinner med makrosomiske nyfødte
Annen: TyG-indeksen
assosiasjon mellom TyG-indeks og triglyserid til høydensitetslipoproteinkolesterolforhold med føtal makrosomi
Andre navn:
  • Forholdet mellom triglyserid og høydensitetslipoproteinkolesterol
Kontrollgruppe
kvinner med ikke-makrosomiske nyfødte
Annen: TyG-indeksen
assosiasjon mellom TyG-indeks og triglyserid til høydensitetslipoproteinkolesterolforhold med føtal makrosomi
Andre navn:
  • Forholdet mellom triglyserid og høydensitetslipoproteinkolesterol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TyG-indeksen
Tidsramme: mellom 28 og 40 uker av svangerskapet
Triglyserid-glukoseindeksen ble bestemt ved å bruke formelen Ln [fastende triglyserider (mg/dL) × fastende plasmaglukose (mg (dL)/2], med blodprøver tatt fra gravide kvinner i tredje trimester.
mellom 28 og 40 uker av svangerskapet
Forholdet mellom triglyserid og høydensitet lipoproteinkolesterol
Tidsramme: mellom 28 og 40 uker av svangerskapet
Forholdet mellom triglyserid og høydensitetslipoproteinkolesterol ble beregnet fra blodprøvene tatt fra gravide kvinner i tredje trimester.
mellom 28 og 40 uker av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: mellom 28 og 40 uker av svangerskapet
HOMA-IR ble beregnet etter formelen: fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5 med blodprøver tatt fra gravide i tredje trimester.
mellom 28 og 40 uker av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yaprak Engin-Ustun, Prof, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AECH-FIRATLIGIL-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er kun tilgjengelig på forespørsel på grunn av etiske, juridiske eller kommersielle årsaker

IPD-delingstidsramme

en eller to måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere