기계적 환기로 인한 이탈 실패의 극단적인 호흡 노력: 전향적 관찰 연구
2024년 7월 19일 업데이트: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
중증 환자의 인공호흡 중 호흡 노력의 극단이 이탈 실패와 연관되어 있습니까? 전향적 관찰 연구
기계적 환기를 받는 환자의 호흡 노력 수준이 높으면 보호 환기를 적용한 후에도 인접한 폐 손상이 악화될 수 있습니다.
1차 결과: IMV 이탈 실패율과 호흡 노력의 하한 및 상한, 그리고 자발 환기 첫 7일 동안 동적 폐 스트레스의 상한과의 관계를 평가합니다.
Pocc, P0.1 및 그 파생 Pmus, Ptp, din 및 MP의 임계값을 기반으로 이러한 극단의 영향을 분석합니다. MV가 없는 날과 관련하여(28일 간격) 총 이유시간; 기관절개술의 비율 및 시간; ICU 및 병원 체류 기간; 병원 내 사망률.
CAAE: 78185823.4.0000.5249.
2024년 1월부터 2026년 7월까지 Glória D'or 병원의 중환자실에서 자발적 환기를 처음 7일 동안 시행한 18세 이상의 환자를 대상으로 구강기관 삽관 및 IMV를 실시한 전향적 관찰 연구입니다.
가설: 극심한 호흡 노력과 동적 폐 스트레스는 IMV로 인한 이탈률이 높을 뿐만 아니라 IMV로 인한 더 오랜 시간 및 그에 따른 더 긴 입원 기간과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 기계적 환기를 받는 환자의 호흡 노력 수준이 높으면 보호 환기를 적용한 후에도 인접한 폐 손상이 악화되어 잠재적으로 MV 기간이 연장될 수 있습니다.
1차 결과: IMV 이탈 실패율과 호흡 노력의 하한 및 상한, 그리고 자발 환기 첫 7일 동안 동적 폐 스트레스의 상한과의 관계를 평가합니다.
2차 결과: Pocc, P0.1 및 그 파생 Pmus, Ptp, din 및 MP의 임계값을 기반으로 이러한 극단의 영향을 분석합니다. MV가 없는 날(28일 간격)과 관련하여; 총 이유시간; 기관절개술의 비율 및 시간; ICU 및 병원 체류 기간; 병원 내 사망률.
방법론: CAAE: 78185823.4.0000.5249;
2024년 1월부터 2026년 7월까지 글로리아 도르(Glória D'or) 병원 중환자실에서 신경근 질환이 있는 환자를 제외하고 처음 7일 동안 자발 환기를 시행한 후 구기관 삽관 및 IMV를 시행한 18세 이상의 환자를 대상으로 실시된 전향적 관찰 연구 질병; 횡격막 신경 손상; 24시간 미만의 MV; 이전에 기관절개술을 받은 환자; 18세 미만 신경근 차단제 > 72시간 사용; COPD 환자; 임신; 완화의료를 받고 있는 환자 코로나19 폐렴; 이 입원 환자는 발관 후 3주 미만 동안 재삽관했습니다.
통계 분석: 샘플 계산에서는 두 가지 후보 예측 변수에 대해 환자 50명의 추정 값이 나타났습니다. 변수는 평균(SD), 중앙값(IQ 25 - 75%) 또는 절대 및 상대 빈도로 보고됩니다.
노력의 상한 및 하한 변수와 동적 폐 스트레스 사이의 연관성 추정치는 사용된 환기 매개변수뿐만 아니라 예비 단변량 분석(Yates 보정 또는 Fisher 정확 검정을 사용한 카이제곱 검정)을 통해 평가됩니다. 병원 입원 시 모든 임상 변수에 대해 조정된 모델 다변량 로지스틱 회귀 분석.
사건까지의 생존 시간 및 병원 입원 시간은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 분석됩니다. 로그 순위 테스트는 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
가설: 극심한 호흡 노력과 동적 폐 스트레스는 IMV로 인한 이탈률이 높을 뿐만 아니라 IMV로 인한 더 오랜 시간 및 그에 따른 더 긴 입원 기간과 관련이 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Pereira da cruz
- 전화번호: 21971739472
- 이메일: amanda_pereiradacruz@yahoo.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Pedro Leme Silva
- 전화번호: 2183430442
- 이메일: pedroleme@biof.ufrj.br
연구 장소
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-
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Rio De Janeiro, 브라질, 22211230
- 모병
- Gloria D'or hospital
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연락하다:
- Amanda Pereira da cruz
- 전화번호: 21971739472
- 이메일: amanda_pereiradacruz@yahoo.com.br
-
연락하다:
- Amanda Pereira da cruz
- 전화번호: 55 21971739472
- 이메일: amanda_pereiradacruz@yahoo.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자발 환기를 처음 7일 동안 기계 환기를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- Glória D'or 병원에 입원하여 구강기관 삽관 및 침습적 기계적 환기를 받고 자발 환기를 시작한 후 처음 7년 동안 무료 및 사전 동의서에 서명함으로써 연구 참여를 수락하는 18세 이상의 환자(또는 법적 책임).
제외 기준:
• 신경근육 질환;
- 횡격막 신경 손상;
- 24시간 미만의 MV;
- 이전에 기관절개술을 받은 환자;
- 18세 미만
- 신경근 차단제 > 72시간 사용;
- COPD;
- 폐섬유증 환자;
- 임신;
- 완화의료를 받고 있는 환자
- 코로나19 폐렴;
- 이 입원 환자는 발관 후 3주 미만 동안 재삽관했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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낮은 호흡 노력
호흡 노력이 부족한 환자
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-1,5 cmH2O(P0,1) 및/또는 -7 cmH2O(Pocc) 미만의 호흡 노력을 받는 환자
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높은 호흡 노력
호흡곤란이 심한 환자
|
-3,5 cmH2O(P0,1) 및/또는 -15 cmH2O(Pocc)보다 높은 호흡 노력을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기로 인한 이유율
기간: 2 년
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기계적 환기로 인한 이유율(%)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MV 이외의 일수(28일 간격)
기간: 2 년
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MV 이외의 일수(28일 간격)
|
2 년
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총 이유 시간(성공할 때까지 첫 번째 시도)
기간: 2 년
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총 이유 시간(성공할 때까지 첫 번째 시도)(일)
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2 년
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기관절개술의 비율과 시간
기간: 2 년
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기관절개술 비율 및 시간(%)
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2 년
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중환자실 및 병원 입원 기간
기간: 2 년
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중환자실 및 병원 입원 기간(일)
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2 년
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병원 내 사망률
기간: 2 년
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병원 내 사망률(%)
|
2 년
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전기 임피던스 단층촬영
기간: 2 년
|
전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 자발 호흡 시도 실패율(%)
|
2 년
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횡격막 초음파
기간: 2 년
|
횡격막 초음파로 평가한 자발 호흡 시도 실패율(%)
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bruno Vilaça, manager of physical therapy team
- 연구 의자: Bruno Guimarães, manager of physical therapy team
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .