Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystoiminnan äärimmäisyydet mekaanisen ilmanvaihdon epäonnistumisessa: tuleva havaintotutkimus

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Liittyvätkö äärimmäiset hengitysponnistelut avustetun ventilaation aikana kriittisten sairaiden potilaiden vieroituksen epäonnistumiseen: tuleva havaintotutkimus

Mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden korkea hengitysponnistelu voi pahentaa viereistä keuhkovauriota jopa suojaavan ventilaation mukauttamisen jälkeen. Ensisijainen tulos: Arvioida IMV:stä vieroituksen epäonnistumisastetta ja sen suhdetta hengitysponnistuksen alempaan ja ylempään äärimmäiseen ja dynaamisen keuhkopassin yläääriin spontaanin ventilaation 7 ensimmäisen päivän aikana. Analysoi näiden ääriarvojen vaikutus Pocc:n, P0.1:n ja niiden johdannaisten Pmus, Ptp, din ja MP kynnysarvojen perusteella: suhteessa vapaapäiviin MV (28 päivän aikavälillä); Kokonaisvieroitusaika; Trakeostoman nopeus ja aika; Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa; Sairaalakuolleisuus. CAAE: 78185823.4.0000.5249. Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin sairaalan Glória D'orin teho-osastoilla tammikuusta 2024 heinäkuuhun 2026 yli 18-vuotiaille potilaille, joille tehdään orotrakeaalinen intubaatio ja IMV, ensimmäisten 7 päivän aikana spontaanilla ventilaatiolla. Hypoteesi: Äärimmäiset hengitysponnistukset ja dynaaminen keuhkoveressitys liittyisivät suurempaan IMV-vieroitusasteeseen sekä pidempään IMV-jaksoon ja sitä seuraavaan pidempään sairaalahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden korkea hengitysrasitus voi pahentaa viereistä keuhkovauriota jopa suojaavan ventilaation mukauttamisen jälkeen, mikä saattaa pidentää MV-jaksoa. Ensisijainen tulos: Arvioida IMV:stä vieroituksen epäonnistumisastetta ja sen suhdetta hengitysponnistuksen alempaan ja ylempään äärimmäiseen ja dynaamisen keuhkopassin yläääriin spontaanin ventilaation 7 ensimmäisen päivän aikana. Toissijaiset tulokset: Analysoi näiden ääriarvojen vaikutus Pocc:n, P0.1:n ja niiden johdannaisten Pmus, Ptp, din ja MP kynnysarvojen perusteella: suhteessa vapaapäiviin MV (28 päivän välein); Kokonaisvieroitusaika; Trakeostoman nopeus ja aika; Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa; Sairaalakuolleisuus. Metodologia: CAAE: 78185823.4.0000.5249; Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin sairaalan Glória D'orin teho-osastoilla tammikuusta 2024 heinäkuuhun 2026 yli 18-vuotiaille potilaille, joille tehdään orotrakeaalinen intubaatio ja IMV, ensimmäisten 7 päivän aikana spontaanilla ventilaatiolla, pois lukien potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus; Freninen hermovaurio; MV alle 24 tuntia; Aiemmin trakeostomia saanut potilas; Ikä alle 18; Neuromuskulaarisen salpaajan käyttö > 72h; COPD-potilas; Raskaus; Potilas palliatiivisessa hoidossa; COVID-19-keuhkokuume; Potilaat intuboitiin uudelleen ekstuboinnin jälkeen tässä sairaalahoidossa alle 3 viikon ajan. Tilastollinen analyysi: otoslaskelma osoitti 50 potilaan arvioitua arvoa kahdelle ennustemuuttujaehdokkaalle; muuttujat raportoidaan keskiarvona (SD), mediaanina (IQ 25 - 75 %) tai absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä. Arvio ylemmän ja alemman äärimmäisen rasituksen muuttujien ja dynaamisen keuhkojännityksen välillä sekä käytettyjen hengitysparametrien välillä arvioidaan alustavalla yksimuuttujaanalyysillä (khi-neliötesti Yatesin korjauksella tai Fisherin tarkka testi), jota seuraa mallin monimuuttujalogistinen regressioanalyysi, joka on mukautettu kaikkiin kliinisiin muuttujiin sairaalahoidon yhteydessä. Eloonjäämisaika sekä sairaalahoitoon pääsyaika tapahtumaan asti analysoidaan Kaplan-Meier-estimaateilla; log-rank-testiä käytetään ryhmien vertailuun. Arvoja p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä. Hypoteesi: Äärimmäiset hengitysponnistukset ja dynaaminen keuhkoveressitys liittyisivät suurempaan IMV-vieroitusasteeseen sekä pidempään IMV-jaksoon ja sitä seuraavaan pidempään sairaalahoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ensimmäisen seitsemän päivän aikana spontaani ventilaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Glória D'or -sairaalaan, joille tehdään orotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio, ensimmäisten 7 vuoden aikana spontaanilla ventilaatiolla, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla ilmaisen ja tietoisen suostumuslomakkeen (tai heidän laillinen vastuunsa).

Poissulkemiskriteerit:

  • • Neuromuskulaarinen sairaus;

    • Freninen hermovaurio;
    • MV alle 24 tuntia;
    • Aiemmin trakeostomia saanut potilas;
    • Ikä alle 18;
    • Neuromuskulaarisen salpaajan käyttö > 72h;
    • COPD;
    • Potilaat, joilla on keuhkofibroosi;
    • Raskaus;
    • Potilas palliatiivisessa hoidossa;
    • COVID-19-keuhkokuume;
    • Potilaat intuboitiin uudelleen ekstuboinnin jälkeen tässä sairaalahoidossa alle 3 viikon ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
alhainen hengitysponnistelu
potilailla, joilla on alhainen hengitysponnistelu
Käyttäytyminen: alhainen hengitysponnistelu
potilaat, joiden hengitysrasitus on alle -1,5 cmH2O (P0,1) ja/tai -7 cmH2O (Pocc)
korkea hengitysponnistelu
potilaille, jotka kärsivät voimakkaasta hengitysponnistuksesta
Käyttäytyminen: korkea hengitysponnistelu
potilaat, joiden hengitysrasitus on yli -3,5 cmH2O (P0,1) ja/tai -15 cmH2O (Pocc)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vieroitusaste koneellisesta tuuletuksesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
vieroitusaste koneellisesta tuuletuksesta (%)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivää MV:n ulkopuolella (28 päivän välein)
Aikaikkuna: 2 vuotta
päivää MV:n ulkopuolella (28 päivän välein)
2 vuotta
Kokonaisvieroitusaika (ensimmäinen yritys menestykseen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vieroituksen kokonaisaika (ensimmäinen yritys onnistumiseen) (päiviä)
2 vuotta
Trakeostoman nopeus ja aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
Trakeostoman määrä ja aika (%)
2 vuotta
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa (päiviä)
2 vuotta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sairaalakuolleisuus (%)
2 vuotta
sähköimpedanssitomografia
Aikaikkuna: 2 vuotta
spontaanin hengityskokeen epäonnistumisaste (%) sähköimpedanssitomografialla arvioituna
2 vuotta
diafragman ultraääni
Aikaikkuna: 2 vuotta
spontaanin hengityskokeen epäonnistumisaste (%) mitattuna pallean ultraäänellä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruno Vilaça, manager of physical therapy team
  • Opintojen puheenjohtaja: Bruno Guimarães, manager of physical therapy team

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 78185823.4.0000.5249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa