환기가 되지 않는 환자의 갈비뼈 골절의 수술적 안정화
2024년 12월 11일 업데이트: University Hospital Muenster
환기가 되지 않는 환자의 갈비뼈 골절의 수술적 안정화: 독일 국립 외상 등록부(DGU(독일 외상 협회의 TraumaRegister))의 데이터를 사용한 후향적 성향 일치 분석
이 연구의 목적은 치료 결정 당시 기계적 환기에 의존하지 않는 환자의 임상 결과에 대한 갈비뼈 골절의 수술적 안정화 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 모든 적격 환자에 대한 데이터가 TraumaRegister® DGU에서 추출됩니다.
기본 인구통계는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
수술 코호트(어떤 기술로든 SSRF를 수신함)와 보수 코호트(SSRF를 수신하지 않음) 간에 성향 매칭이 수행됩니다.
결과 변수에 대한 SSRF의 효과는 적절한 통계 테스트를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35974
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Münster, NRW, 독일, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TraumaRegister DGU 데이터 세트 내의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 리브 AIS ≥ 3
- 초기 병원 치료
제외 기준:
- 전임상 단계 또는 응급실에서 삽관
- 응급실의 1차 조사 당시 글래스고 혼수상태 척도(GCS) < 9
- 입원환자 병원 관리 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
공원
수술 방법을 통해 갈비뼈 골절의 수술적 안정화(SSRF)를 받는 환자
|
모든 수술 접근법(개방형 외부 접근법, 최소 침습 접근법, 흉강경 접근법, 개흉술 접근법을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 통해 고정 기술(판 고정, 골수내 고정, 와이어 고정을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 사용하여 갈비뼈 골절을 수술적으로 안정화합니다.
갈비뼈 골절의 수술적 안정화를 제외한 갈비뼈 골절의 지지적 또는 특정 치료.
여기에는 진통제, 물리치료, 비침습적 환기, 기계적 환기, 산소 보충이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
|
|
비수술적
갈비뼈 골절의 수술적 안정화(SSRF)를 받지 않은 환자
|
갈비뼈 골절의 수술적 안정화를 제외한 갈비뼈 골절의 지지적 또는 특정 치료.
여기에는 진통제, 물리치료, 비침습적 환기, 기계적 환기, 산소 보충이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
병원에서 사망한 환자 수 및 퇴원까지의 사망률
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
기계적 환기 기간
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
병원 입원부터 최초 퇴원까지 환자가 삽관에 소비한 시간
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
중환자실 체류 기간.
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
환자가 병원에 입원한 시점부터 최초 퇴원하는 시점까지 중환자실에서 보낸 기간(일)입니다.
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
언제든지 삽관된 환자의 비율
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
부상 시점부터 최초 퇴원 시점까지 언제든지 삽관된 환자의 비율
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
입원 기간
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
초기 입원 기간(일)
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
단일 장기 부전 비율
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
부상에서 최초 퇴원까지 단일 장기 부전의 비율
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
다기관 부전 비율
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
부상부터 최초 퇴원까지의 다장기 부전 비율
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
호흡 부전 비율
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
부상으로 인해 최초 퇴원까지 호흡 부전이 발생한 비율
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
패혈증 발생률
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
부상에서 최초 퇴원까지의 패혈증 비율
|
부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
|
임상 결과
기간: 최초 퇴원 또는 사망 시점 중 먼저 발생한 시점에 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
Glasgow Outcome Scale에 따른 임상 결과
|
최초 퇴원 또는 사망 시점 중 먼저 발생한 시점에 최대 2개월까지 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKM_UCH_2024_001
- 2023-007 (TraumaRegister DGU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .