Chirurgische stabilisatie van ribfracturen bij niet-geventileerde patiënten
11 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Chirurgische stabilisatie van ribfracturen bij niet-beademde patiënten: een retrospectieve, op propensity afgestemde analyse met behulp van de gegevens van het Duitse nationale traumaregister (TraumaRegister van de Duitse Traumavereniging (DGU))
Het doel van de studie is om het effect van chirurgische stabilisatie van ribfracturen op de klinische uitkomsten te onderzoeken bij patiënten die niet afhankelijk zijn van mechanische ventilatie op het moment van de behandelbeslissing.
Hiertoe zullen gegevens van alle in aanmerking komende patiënten uit het TraumaRegister® DGU worden gehaald.
De demografische basisgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken.
Er zal propensity-matching plaatsvinden tussen het operatieve cohort (dat SSRF op welke manier dan ook ontvangt) en het conservatieve cohort (dat geen SSRF ontvangt).
Het effect van SSRF op de uitkomstvariabelen zal vervolgens worden beoordeeld met behulp van geschikte statistische tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35974
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Duitsland, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten binnen de dataset van het TraumaRegister DGU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rib-AIS van ≥ 3
- Eerste ziekenhuisbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Preklinisch of op de afdeling spoedeisende hulp geïntubeerd
- Glasgow-comaschaal (GCS) < 9 op het moment van het eerste onderzoek op de afdeling spoedeisende hulp
- Geen intramuraal ziekenhuisbeheer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Operatief
Patiënten die chirurgische stabilisatie van ribfracturen (SSRF) ondergaan via welke operatieve techniek dan ook
|
Chirurgische stabilisatie van ribfracturen met behulp van elke fixatietechniek (inclusief maar niet beperkt tot plaatfixatie, intramedullaire fixatie, draadfixatie) via elke operatieve benadering (inclusief maar niet beperkt tot open externe benadering, minimaal invasieve benadering, thoracoscopische benadering, thoracotomiebenadering).
Elke ondersteunende of specifieke behandeling van ribfracturen, met uitzondering van chirurgische stabilisatie van ribfracturen.
Dit omvat, maar is niet beperkt tot, analgesie, fysiotherapie, niet-invasieve beademing, mechanische beademing en zuurstofsuppletie.
|
|
Niet-operatief
Patiënten die geen chirurgische stabilisatie van ribfracturen (SSRF) ondergaan
|
Elke ondersteunende of specifieke behandeling van ribfracturen, met uitzondering van chirurgische stabilisatie van ribfracturen.
Dit omvat, maar is niet beperkt tot, analgesie, fysiotherapie, niet-invasieve beademing, mechanische beademing en zuurstofsuppletie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is overleden en sterftecijfer tot aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
De duur in uren die een patiënt geïntubeerd heeft doorgebracht vanaf het moment van ziekenhuisopname tot het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care.
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
De duur in dagen die een patiënt op de intensive care heeft doorgebracht vanaf het moment van ziekenhuisopname tot het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis.
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat ooit is geïntubeerd
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Het percentage patiënten dat op enig moment is geïntubeerd vanaf het moment van het letsel tot het eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Duur van het eerste ziekenhuisverblijf in dagen
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Tarief van falen van één orgaan
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Het percentage orgaanfalen vanaf het letsel tot het eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Tarief van multi-orgaanfalen
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Het percentage multi-orgaanfalen vanaf het letsel tot het eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Tarief van respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Het percentage respiratoire insufficiëntie vanaf het letsel tot het eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Aantal sepsis
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Het percentage sepsis vanaf het letsel tot het eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Medisch resultaat
Tijdsspanne: Op het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Klinische uitkomst volgens de Glasgow Outcome Scale
|
Op het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKM_UCH_2024_001
- 2023-007 (TraumaRegister DGU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .