Chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen bei nicht beatmeten Patienten
11. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen bei nicht beatmeten Patienten: eine retrospektive propensity-matched Analyse unter Verwendung der Daten des Deutschen Traumaregisters (TraumaRegister der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie (DGU))
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der chirurgischen Stabilisierung von Rippenfrakturen auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die zum Zeitpunkt der Behandlungsentscheidung nicht auf mechanische Beatmung angewiesen sind.
Zu diesem Zweck werden Daten aller in Frage kommenden Patienten aus dem TraumaRegister® DGU extrahiert.
Die demografischen Basisdaten werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Ein Neigungsabgleich wird zwischen der operativen Kohorte (die SSRF mit einer beliebigen Technik erhält) und der konservativen Kohorte (die kein SSRF erhält) durchgeführt.
Die Wirkung von SSRF auf die Ergebnisvariablen wird dann mithilfe geeigneter statistischer Tests bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35974
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Münster, NRW, Deutschland, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Datensatz des TraumaRegisters DGU
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rippen-AIS von ≥ 3
- Erstbehandlung im Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Präklinisch oder in der Notaufnahme intubiert
- Glasgow-Koma-Skala (GCS) < 9 zum Zeitpunkt der Erstbefragung in der Notaufnahme
- Keine stationäre Krankenhausführung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operativ
Patienten, die eine chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen (SSRF) durch eine beliebige Operationstechnik erhalten
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Chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen unter Verwendung einer beliebigen Fixierungstechnik (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Plattenfixierung, intramedulläre Fixierung, Drahtfixierung) über einen beliebigen operativen Zugang (einschließlich, aber nicht beschränkt auf offenen externen Zugang, minimalinvasiven Zugang, thorakoskopischen Zugang, Thorakotomie-Zugang).
Jede unterstützende oder spezifische Behandlung von Rippenfrakturen, mit Ausnahme der chirurgischen Stabilisierung von Rippenfrakturen.
Dazu gehören unter anderem Analgesie, Physiotherapie, nicht-invasive Beatmung, mechanische Beatmung und Sauerstoffergänzung.
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Nicht operativ
Patienten, die keine chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen erhalten (SSRF)
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Jede unterstützende oder spezifische Behandlung von Rippenfrakturen, mit Ausnahme der chirurgischen Stabilisierung von Rippenfrakturen.
Dazu gehören unter anderem Analgesie, Physiotherapie, nicht-invasive Beatmung, mechanische Beatmung und Sauerstoffergänzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Anzahl der im Krankenhaus verstorbenen Patienten und Sterblichkeitsrate bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Dauer in Stunden, die ein Patient vom Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus intubiert verbrachte
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Dauer in Tagen, die ein Patient vom Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus auf der Intensivstation verbracht hat.
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt intubiert wurden
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Anteil der Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt vom Zeitpunkt der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus intubiert wurden
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Dauer des ersten Krankenhausaufenthaltes in Tagen
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Rate des Versagens einzelner Organe
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Rate des Versagens einzelner Organe von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Rate des Multiorganversagens
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Rate des Multiorganversagens von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Rate an Atemversagen
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Rate des Atemversagens von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Sepsisrate
Zeitfenster: Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Sepsisrate von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus
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Von der Verletzung bis zur ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 2 Monate.
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Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder zum Zeitpunkt des Todes, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 2 Monate.
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Klinisches Ergebnis gemäß der Glasgow Outcome Scale
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Zum Zeitpunkt der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus oder zum Zeitpunkt des Todes, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 2 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKM_UCH_2024_001
- 2023-007 (TraumaRegister DGU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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