Estabilização Cirúrgica de Fraturas de Costela em Pacientes Não Ventilados
11 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital Muenster
Estabilização cirúrgica de fraturas de costelas em pacientes não ventilados: uma análise retrospectiva de propensão usando os dados do Registro Nacional de Trauma Alemão (TraumaRegister da Sociedade Alemã de Trauma (DGU))
O objetivo do estudo é investigar o efeito da estabilização cirúrgica de fraturas de costelas nos resultados clínicos em pacientes que não são dependentes de ventilação mecânica no momento da decisão do tratamento.
Para tanto, os dados de todos os pacientes elegíveis serão extraídos do TraumaRegister® DGU.
Os dados demográficos iniciais serão analisados por meio de estatísticas descritivas.
A correspondência de propensão será conduzida entre a coorte operativa (recebendo SSRF por qualquer técnica) e a coorte conservadora (não recebendo SSRF).
O efeito do SSRF nas variáveis de resultado será então avaliado por meio de testes estatísticos apropriados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35974
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Münster, NRW, Alemanha, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes dentro do conjunto de dados do TraumaRegister DGU
Descrição
Critério de inclusão:
- Costela AIS de ≥ 3
- Tratamento hospitalar inicial
Critério de exclusão:
- Intubado pré-clinicamente ou no pronto-socorro
- Escala de coma de Glasgow (ECG) < 9 no momento da avaliação primária no pronto-socorro
- Sem gerenciamento hospitalar de pacientes internados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Operativo
Pacientes que recebem estabilização cirúrgica de fraturas de costelas (SSRF) por qualquer técnica operatória
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Estabilização cirúrgica de fraturas de costelas usando qualquer técnica de fixação (incluindo, entre outras, fixação com placa, fixação intramedular, fixação com fio) por meio de qualquer abordagem cirúrgica (incluindo, entre outras, abordagem externa aberta, abordagem minimamente invasiva, abordagem toracoscópica, abordagem por toracotomia).
Qualquer tratamento de suporte ou específico de fraturas de costelas, excluindo a estabilização cirúrgica de fraturas de costelas.
Isto inclui, mas não está limitado a, analgesia, fisioterapia, ventilação não invasiva, ventilação mecânica, suplementação de oxigênio.
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Não operatório
Pacientes que não recebem estabilização cirúrgica de fraturas de costela (SSRF)
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Qualquer tratamento de suporte ou específico de fraturas de costelas, excluindo a estabilização cirúrgica de fraturas de costelas.
Isto inclui, mas não está limitado a, analgesia, fisioterapia, ventilação não invasiva, ventilação mecânica, suplementação de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Número de pacientes que morreram no hospital e taxa de mortalidade até a alta hospitalar
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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A duração em horas que um paciente passou intubado desde o momento da admissão hospitalar até o momento da alta hospitalar inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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O tempo em dias que um paciente passou na unidade de terapia intensiva desde o momento da admissão hospitalar até o momento da alta hospitalar inicial.
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes intubados a qualquer momento
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Proporção de pacientes intubados em qualquer momento desde o momento da lesão até a alta hospitalar inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Duração da internação hospitalar
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Duração da internação inicial em dias
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de falência de órgão único
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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A taxa de falência de um único órgão desde a lesão até a alta hospitalar inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de falência de múltiplos órgãos
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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A taxa de falência de múltiplos órgãos desde a lesão até a alta hospitalar inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de insuficiência respiratória
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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A taxa de insuficiência respiratória desde a lesão até a alta hospitalar inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de sepse
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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A taxa de sepse desde a lesão até a alta hospitalar inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Resultado clínico
Prazo: No momento da alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Resultado clínico de acordo com a escala de resultados de Glasgow
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No momento da alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKM_UCH_2024_001
- 2023-007 (TraumaRegister DGU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .