Kylkiluun murtumien kirurginen stabilointi ei-hengitetyillä potilailla
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Muenster
Kylkiluumurtumien kirurginen stabilointi ei-hengitetyillä potilailla: retrospektiivinen taipumusta vastaava analyysi käyttäen Saksan kansallisen traumarekisterin (DGU) traumarekisteritietoja
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kylkiluiden murtumien kirurgisen stabiloinnin vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka eivät hoitopäätöshetkellä ole riippuvaisia koneellisesta ventilaatiosta.
Tätä varten TraumaRegister® DGU:sta poimitaan tiedot kaikista kelvollisista potilaista.
Perustason demografiset tiedot analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Taipumussovitus suoritetaan operatiivisen kohortin (vastaanottaa SSRF:n millä tahansa tekniikalla) ja konservatiivisen kohortin (ei vastaanota SSRF:ää) välillä.
Tämän jälkeen SSRF:n vaikutus tulosmuuttujiin arvioidaan asianmukaisilla tilastollisilla testeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35974
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat TraumaRegister DGU:n tietojoukossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rib AIS ≥ 3
- Ensimmäinen sairaalahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboitu prekliinisesti tai ensiapuosastolla
- Glasgow'n koomaasteikko (GCS) < 9 ensiapututkimuksen aikana
- Ei sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Operatiivinen
Potilaat, jotka saavat kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia (SSRF) millä tahansa leikkaustekniikalla
|
Kylkiluumurtumien kirurginen stabilointi millä tahansa kiinnitystekniikalla (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, levykiinnitys, intramedullaarinen kiinnitys, lankakiinnitys) millä tahansa leikkauksella (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoin ulkoinen lähestymistapa, minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, torakoskooppinen lähestymistapa, torakotomia).
Mikä tahansa kylkiluumurtumien tuki tai spesifinen hoito, lukuun ottamatta kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia.
Tämä sisältää, mutta ei rajoitu niihin, analgesia, fysioterapia, ei-invasiivinen ventilaatio, mekaaninen ventilaatio ja happilisä.
|
|
Ei-operatiivinen
Potilaat, jotka eivät saa kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia (SSRF)
|
Mikä tahansa kylkiluumurtumien tuki tai spesifinen hoito, lukuun ottamatta kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia.
Tämä sisältää, mutta ei rajoitu niihin, analgesia, fysioterapia, ei-invasiivinen ventilaatio, mekaaninen ventilaatio ja happilisä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Sairaalassa kuolleiden potilaiden määrä ja kuolleisuus sairaalasta lähtöön asti
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Kesto tunteina, jonka potilas vietti intuboituna sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Tehohoitojakson kesto.
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Potilaan teho-osastolla viettämä kesto päivinä sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen.
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Milloin tahansa intuboitujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Niiden potilaiden osuus, jotka on intuboitu milloin tahansa loukkaantumishetkestä ensimmäiseen sairaalasta lähtöön
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto päivinä
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Yhden elimen vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Yksittäisen elimen vajaatoiminnan määrä loukkaantumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Monielinten vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Monen elimen vajaatoiminnan määrä vamman ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Hengitysvajauksen määrä
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Hengitysvajauksen määrä loukkaantumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Sepsiksen määrä
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Sepsiksen määrä loukkaantumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalasta kotiutumisen tai kuoleman aikaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 2 kuukaudeksi.
|
Kliininen tulos Glasgow Outcome Scalen mukaan
|
Ensimmäisen sairaalasta kotiutumisen tai kuoleman aikaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 2 kuukaudeksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM_UCH_2024_001
- 2023-007 (TraumaRegister DGU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .