Estabilización quirúrgica de fracturas costales en pacientes no ventilados
11 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital Muenster
Estabilización quirúrgica de fracturas costales en pacientes no ventilados: un análisis retrospectivo de propensión emparejada utilizando los datos del Registro Nacional de Trauma de Alemania (Registro de Trauma de la Sociedad Alemana de Trauma (DGU))
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la estabilización quirúrgica de las fracturas costales sobre los resultados clínicos en pacientes que no dependen de la ventilación mecánica en el momento de la decisión de tratamiento.
Para ello, los datos de todos los pacientes elegibles se extraerán del TraumaRegister® DGU.
Los datos demográficos iniciales se analizarán mediante estadísticas descriptivas.
Se realizará un emparejamiento de propensiones entre la cohorte operativa (que recibe SSRF mediante cualquier técnica) y la cohorte conservadora (que no recibe SSRF).
Luego, se evaluará el efecto de la SSRF sobre las variables de resultado mediante pruebas estadísticas apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35974
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Münster, NRW, Alemania, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes dentro del conjunto de datos del TraumaRegister DGU
Descripción
Criterios de inclusión:
- Costilla AIS de ≥ 3
- Tratamiento hospitalario inicial
Criterio de exclusión:
- Intubado preclínico o en urgencias.
- Escala de coma de Glasgow (GCS) < 9 en el momento de la encuesta primaria en el servicio de urgencias
- Sin gestión hospitalaria para pacientes internados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Operatorio
Pacientes que reciben estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF) mediante cualquier técnica quirúrgica.
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Estabilización quirúrgica de fracturas costales mediante cualquier técnica de fijación (que incluye, entre otros, fijación con placa, fijación intramedular, fijación con alambre) mediante cualquier abordaje quirúrgico (incluido, entre otros, abordaje externo abierto, abordaje mínimamente invasivo, abordaje toracoscópico, abordaje por toracotomía).
Cualquier tratamiento de apoyo o específico de fracturas costales, excluyendo la estabilización quirúrgica de fracturas costales.
Esto incluye, entre otros, analgesia, fisioterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica y suplementación con oxígeno.
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No operativo
Pacientes que no reciben estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF)
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Cualquier tratamiento de apoyo o específico de fracturas costales, excluyendo la estabilización quirúrgica de fracturas costales.
Esto incluye, entre otros, analgesia, fisioterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica y suplementación con oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Número de pacientes que fallecieron en el hospital y tasa de mortalidad hasta el alta hospitalaria
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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La duración en horas que un paciente pasó intubado desde el momento del ingreso hospitalario hasta el momento del alta hospitalaria inicial.
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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La duración en días que un paciente pasó en la unidad de cuidados intensivos desde el momento del ingreso hospitalario hasta el momento del alta hospitalaria inicial.
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes intubados en cualquier momento
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Proporción de pacientes intubados en cualquier momento desde el momento de la lesión hasta el alta hospitalaria inicial
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la estancia hospitalaria inicial en días.
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de insuficiencia orgánica única
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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La tasa de insuficiencia orgánica desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de insuficiencia multiorgánica
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
|
La tasa de insuficiencia multiorgánica desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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La Tasa de insuficiencia respiratoria desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de sepsis
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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La Tasa de sepsis desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria inicial o de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 2 meses.
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Resultado clínico según la Escala de Resultados de Glasgow
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En el momento del alta hospitalaria inicial o de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKM_UCH_2024_001
- 2023-007 (TraumaRegister DGU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .