가정 기반 CIMT와 진료소 기반 CIM이 뇌졸중에 미치는 영향
2024년 6월 13일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 후 결과에 대한 반복 클리닉 기반 CIMT와 비교한 가정 기반 제약 유도 운동 치료(CIMT)의 효과: 무작위 대조 시험
제약 유발 운동 치료(CIMT)는 뇌졸중과 같은 뇌 손상 후 영향을 받지 않은 사지를 제약하는 것이 학습된 비사용을 극복하는 데 도움이 될 수 있다는 이론적 기반을 기반으로 합니다.
이는 영향을 받지 않은 사지의 제약, 영향을 받은 사지를 사용한 집중 작업 연습, 영향을 받은 사지의 사용이 실제 상황으로 확장되는 전달 패키지로 알려진 행동 계약으로 구성됩니다.
재택 재활은 비용 효율적일 가능성이 높으며 병원비 및 교통비 측면에서 환자의 비용을 줄일 수 있습니다.
그러나 기존 가정 기반 CIMT 프로토콜의 가장 큰 문제점 중 하나는 연습 강도의 척도로서 과제 연습에 소요된 시간을 사용했다는 점이며, 이러한 방법이 명확하지 않으며, 올바른 연습 강도를 반영하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 작업 연습의 반복 횟수를 사용하는 클리닉 기반 CIMT와 가정 기반 CIMT가 운동 장애, 운동 기능, 일상 생활에서 사지 사용의 양과 질, 지역 사회 통합에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. , 뇌졸중 자기효능감 및 삶의 질.
제약 유발 운동 요법(CIMT)은 집이나 병원에서 시행할 수 있습니다.
가정 기반 CIMT는 환자가 CIMT를 더 쉽게 만드는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shamay NG, PhD
- 전화번호: +852 2766-4889
- 이메일: shamay.ng@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Shamay Ng, PhD
- 전화번호: 27664889
- 이메일: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
수석 연구원:
- Shamay SM Ng, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~2년 전에 뇌졸중이 있었다
- 중간 정도의 장애
- 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)의 운동 팔 항목에서 1~3점
- 운동 평가 척도(MAS) 상완 항목에서 3점 이상
- 심각한 인지 장애 없음(최소 상태 검사에서 24점 이상)
제외 기준:
- 재뇌졸중 환자
- CIMT 수행을 방해하는 관절 구축, 골관절염 및 화상과 같은 심각한 정형외과적 상태
- 연구 당시 재활 치료를 받고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 기반 CIMT
참가자와 그 가족은 첫 주에 3회(월, 수요일, 금요일), 두 번째 주에 2회(월, 금요일), 세 번째 주에 한 번(월요일) 실습을 위해 클리닉에 참석해야 합니다. 훈련받은 연구 조교.
4주차에는 가족의 감독 하에 집에서 단독으로 연습할 수 있다.
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참가자와 그 가족은 첫 주에 3회(월, 수요일, 금요일), 두 번째 주에 2회(월, 금요일), 세 번째 주에 한 번(월요일) 실습을 위해 클리닉에 참석해야 합니다. 훈련받은 연구 조교.
4주차에는 가족의 감독 하에 집에서 단독으로 연습할 수 있다.
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실험적: 클리닉 기반 CIMT
두 그룹의 참가자는 영향을 받은 상지에 대해 각각 100회씩 5가지 작업을 수행하여 매일 2시간, 주 5일 동안 집과 병원에서 각각 4주 동안 총 500회 반복하게 됩니다.
수행할 작업의 세부 사항은 표 1에 나와 있습니다.
뇌졸중 환자가 한 시간 내에 약 300번의 반복 작업을 수행할 수 있기 때문에 2시간을 선택했습니다(Birkinmeier et al., 2014).
마찬가지로 우리는 운동 회복에 필요한 작업 연습의 반복 횟수가 하루 300~600회 반복 범위이기 때문에 500회 반복을 선택했습니다.
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두 그룹의 참가자는 영향을 받은 상지에 대해 각각 100회씩 5가지 작업을 수행하여 매일 2시간, 주 5일 동안 집과 병원에서 각각 4주 동안 총 500회 반복하게 됩니다.
수행할 작업의 세부 사항은 표 1에 나와 있습니다.
2시간을 선택한 이유는 뇌졸중 환자가 1시간 내에 약 300회 정도의 반복 작업을 수행할 수 있기 때문입니다.
마찬가지로 우리는 운동 회복에 필요한 작업 연습의 반복 횟수가 하루 300~600회 반복 범위이기 때문에 500회 반복을 선택했습니다.
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위약 비교기: 제어
참가자들은 4주 동안 주 2회(월,금) 병원에서 연구조교가 제공하는 45분 건강강연에 참석하게 된다.
그들은 3명 또는 5명의 환자 그룹으로 각 강연을 받게 됩니다.
이전 연구에서도 유사한 통제 개입이 사용되었습니다.
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참가자들은 4주 동안 주 2회(월,금) 병원에서 연구조교가 제공하는 45분 건강강연에 참석하게 된다.
그들은 3명 또는 5명의 환자 그룹으로 각 강연을 받게 됩니다.
이전 연구에서도 유사한 통제 개입이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl Meyer 운동 평가
기간: 기준선에서
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뇌졸중 후 운동 장애를 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
도구의 항목은 0에서 2 사이의 척도로 점수가 매겨지며, 0점은 수행할 수 없음을 나타내고, 1점은 부분적으로 수행함을 나타내고, 2점은 완전히 수행함을 나타냅니다.
장비에서 얻은 점수의 범위는 0부터 66까지이며, 점수가 높을수록 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서
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상지 Fugl Meyer 운동 평가
기간: 이주
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뇌졸중 후 운동 장애를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
도구의 항목은 0에서 2 사이의 척도로 점수가 매겨지며, 0점은 수행할 수 없음을 나타내고, 1점은 부분적으로 수행함을 나타내고, 2점은 완전히 수행함을 나타냅니다.
장비에서 얻은 점수의 범위는 0부터 66까지이며, 점수가 높을수록 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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이주
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상지 Fugl Meyer 운동 평가
기간: 4 주
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뇌졸중 후 운동 장애를 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
도구의 항목은 0에서 2 사이의 척도로 점수가 매겨지며, 0점은 수행할 수 없음을 나타내고, 1점은 부분적으로 수행함을 나타내고, 2점은 완전히 수행함을 나타냅니다.
장비에서 얻은 점수의 범위는 0부터 66까지이며, 점수가 높을수록 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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4 주
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상지 Fugl Meyer 운동 평가
기간: 3개월 간의 후속 조치
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뇌졸중 후 운동 장애를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
도구의 항목은 0에서 2 사이의 척도로 점수가 매겨지며, 0점은 수행할 수 없음을 나타내고, 1점은 부분적으로 수행함을 나타내고, 2점은 완전히 수행함을 나타냅니다.
장비에서 얻은 점수의 범위는 0부터 66까지이며, 점수가 높을수록 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 간의 후속 조치
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선에서
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뇌졸중 후 상지의 운동 기능을 평가하는 17개 항목으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 항목은 0~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 의미합니다.
마찬가지로, MAL은 뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 이주
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뇌졸중 후 상지의 운동 기능을 평가하는 17개 항목으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 항목은 0~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 의미합니다.
마찬가지로, MAL은 뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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이주
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 4 주
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뇌졸중 후 상지의 운동 기능을 평가하는 17개 항목으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 항목은 0~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 의미합니다.
마찬가지로, MAL은 뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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4 주
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 3개월 간의 후속 조치
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뇌졸중 후 상지의 운동 기능을 평가하는 17개 항목으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 항목은 0~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 의미합니다.
마찬가지로, MAL은 뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 간의 후속 조치
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 기준선에서
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뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 이주
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뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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이주
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 4 주
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뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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4 주
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 3개월 간의 후속 조치
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뇌졸중 후 실제 상지 사용의 양과 질을 개별적으로 평가하는 30개 항목으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
기기에 포함된 각 항목은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 실제 세계에서 사지 사용의 양이나 질이 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 간의 후속 조치
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지역사회 통합 대책(CIM)
기간: 기준선에서
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질병이나 질병 이후의 사회적 상호 작용에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 10가지 항목 측정입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 가능한 점수 범위는 0~50점입니다.
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기준선에서
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지역사회 통합 대책(CIM)
기간: 이주
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질병이나 질병 이후의 사회적 상호 작용에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 10가지 항목 측정입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 가능한 점수 범위는 0~50점입니다.
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이주
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지역사회 통합 대책(CIM)
기간: 4 주
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질병이나 질병 이후의 사회적 상호 작용에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 10가지 항목 측정입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 가능한 점수 범위는 0~50점입니다.
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4 주
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지역사회 통합 대책(CIM)
기간: 3개월 간의 후속 조치
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질병이나 질병 이후의 사회적 상호 작용에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 10가지 항목 측정입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 가능한 점수 범위는 0~50점입니다.
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3개월 간의 후속 조치
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 기준선에서
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SSEQ는 뇌졸중 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감을 갖고 있는지를 보여주는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
가장 최근 버전의 설문지는 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높아진 것을 의미합니다.
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기준선에서
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 이주
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SSEQ는 뇌졸중 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감을 갖고 있는지를 보여주는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
가장 최근 버전의 설문지는 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높아진 것을 의미합니다.
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이주
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 4 주
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SSEQ는 뇌졸중 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감을 갖고 있는지를 보여주는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
가장 최근 버전의 설문지는 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높아진 것을 의미합니다.
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4 주
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 3개월 간의 후속 조치
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SSEQ는 뇌졸중 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감을 갖고 있는지를 보여주는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
가장 최근 버전의 설문지는 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높아진 것을 의미합니다.
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3개월 간의 후속 조치
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뇌졸중 특정 삶의 질(SSQoL)
기간: 기준선에서
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특히 뇌졸중 환자의 삶의 질을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
12개 영역을 측정하는 49개 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서
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뇌졸중 특정 삶의 질(SSQoL)
기간: 이주
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특히 뇌졸중 환자의 삶의 질을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
12개 영역을 측정하는 49개 항목으로 구성됩니다.
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이주
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뇌졸중 특정 삶의 질(SSQoL)
기간: 4 주
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특히 뇌졸중 환자의 삶의 질을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
12개 영역을 측정하는 49개 항목으로 구성됩니다.
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4 주
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뇌졸중 특정 삶의 질(SSQoL)
기간: 3개월 간의 후속 조치
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특히 뇌졸중 환자의 삶의 질을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
12개 영역을 측정하는 49개 항목으로 구성됩니다.
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-CIMT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .