Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowego CIMT i CIM w klinice na udar

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ domowej terapii indukowanej ograniczeniem ruchu (CIMT) polegającej na powtarzaniu w porównaniu z terapią CIMT przeprowadzoną w klinice powtórzeń na wyniki po udarze: randomizowane badanie kontrolowane

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) opiera się na podstawie teoretycznej, zgodnie z którą ograniczenie zdrowej kończyny po urazie mózgu, takim jak udar, może pomóc w przezwyciężeniu wyuczonego nieużywania. Obejmuje ograniczenie zdrowej kończyny, ćwiczenia zbiorowych zadań z dotkniętą kończyną oraz kontrakt behawioralny zwany pakietem transferu, w ramach którego użycie dotkniętej kończyny zostaje rozszerzone na sytuacje w świecie rzeczywistym. Rehabilitacja w domu będzie prawdopodobnie opłacalna i może obniżyć koszty dla pacjentów w postaci opłat szpitalnych i transportu. Jednakże jednym z głównych problemów związanych z istniejącymi domowymi protokołami CIMT jest to, że jako miarę intensywności praktyki stosują liczbę godzin spędzonych na wykonywaniu zadań, co powoduje, że taka metoda nie jest jasna i nie odzwierciedla właściwej intensywności praktyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu domowego CIMT w porównaniu z CIMT stosowanym w klinice, które wykorzystują praktykę liczby powtórzeń zadań na zaburzenia motoryczne, funkcje motoryczne, ilość i jakość użycia kończyny w życiu codziennym, integrację społeczną , poczucie własnej skuteczności i jakość życia po udarze. Terapię ruchową wywołaną ograniczeniami (CIMT) można stosować w domu lub w klinice. Aby ułatwić pacjentom wykonanie CIMT, stosuje się domowy CIMT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamay SM Ng, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć udar 1-2 lata wcześniej
  • umiarkowana niepełnosprawność
  • wynik od 1 do 3 w pozycji ramienia motorycznego w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
  • wynik 3 lub więcej w pozycji ramienia w Skali Oceny Motorycznej (MAS)
  • brak istotnych zaburzeń poznawczych (wynik ≥24 punktów w badaniu stanu Minimentalnego)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów po ponownym udarze
  • poważne schorzenia ortopedyczne, takie jak przykurcze stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i oparzenia, które utrudniają wykonanie CIMT
  • którzy w czasie studiów przechodzą rehabilitację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy CIMT
Uczestnicy i ich rodziny będą zobowiązani do przybycia do kliniki na ćwiczenia 3 razy (poniedziałek, środa i piątek) w pierwszym tygodniu, 2 razy (poniedziałek i piątek) w drugim tygodniu i raz (poniedziałek) w trzecim tygodniu pod nadzorem przeszkolonego asystenta badawczego. Przez czwarty tydzień będą mogli ćwiczyć wyłącznie w domu, pod okiem członków rodziny.
Urządzenie: Domowy CIMT
Uczestnicy i ich rodziny będą zobowiązani do przybycia do kliniki na ćwiczenia 3 razy (poniedziałek, środa i piątek) w pierwszym tygodniu, 2 razy (poniedziałek i piątek) w drugim tygodniu i raz (poniedziałek) w trzecim tygodniu pod nadzorem przeszkolonego asystenta badawczego. Przez czwarty tydzień będą mogli ćwiczyć wyłącznie w domu, pod okiem członków rodziny.
Eksperymentalny: CIMT w oparciu o klinikę
Uczestnicy obu grup wykonają 5 zadań z chorą kończyną górną, każde 100 razy, co daje w sumie 500 powtórzeń w ciągu 2 godzin dziennie, pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie odpowiednio w domu i w klinice. Szczegóły zadań do wykonania przedstawiono w tabeli 1. Wybraliśmy 2 godziny, ponieważ pacjenci po udarze mózgu mogą wykonać około 300 powtórzeń ćwiczeń w ciągu godziny (Birkinmeier i in., 2014). Podobnie wybraliśmy 500 powtórzeń, ponieważ liczba powtórzeń ćwiczeń wymaganych do regeneracji motorycznej waha się od 300 do 600 powtórzeń dziennie
Urządzenie: CIMT w oparciu o klinikę
Uczestnicy obu grup wykonają 5 zadań z chorą kończyną górną, każde 100 razy, co daje w sumie 500 powtórzeń w ciągu 2 godzin dziennie, pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie odpowiednio w domu i w klinice. Szczegóły zadań do wykonania przedstawiono w tabeli 1. Wybraliśmy 2 godziny, ponieważ pacjenci po udarze mózgu mogą wykonać około 300 powtórzeń ćwiczeń w ciągu jednej godziny. Podobnie wybraliśmy 500 powtórzeń, ponieważ liczba powtórzeń ćwiczeń wymaganych do regeneracji motorycznej waha się od 300 do 600 powtórzeń dziennie
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy będą uczestniczyć w 45-minutowej rozmowie o zdrowiu prowadzonej przez asystenta badawczego dwa razy w tygodniu (poniedziałki i piątki) w klinice przez 4 tygodnie. Każde przemówienie otrzymają w grupie 3 lub 5 pacjentów. Podobną interwencję kontrolną zastosowano w poprzednim badaniu
Urządzenie: Kontrola
Uczestnicy będą uczestniczyć w 45-minutowej rozmowie o zdrowiu prowadzonej przez asystenta badawczego dwa razy w tygodniu (poniedziałki i piątki) w klinice przez 4 tygodnie. Każde przemówienie otrzymają w grupie 3 lub 5 pacjentów. Podobną interwencję kontrolną zastosowano w poprzednim badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryczna Fugla Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
ważny i niezawodny instrument oceniający upośledzenie motoryczne po udarze. Elementy instrumentu są oceniane w skali od 0 do 2, gdzie wynik 0 oznacza, że ​​nie można wykonać zadania, wynik 1 oznacza wykonanie częściowe, a wynik 2 oznacza wykonanie w pełni. Wyniki uzyskane za pomocą instrumentu mogą wahać się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności.
na poziomie podstawowym
Ocena motoryczna Fugla Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ważny i rzetelny instrument oceniający upośledzenie ruchowe po udarze mózgu. Elementy instrumentu są oceniane w skali od 0 do 2, gdzie wynik 0 oznacza, że ​​nie można wykonać zadania, wynik 1 oznacza wykonanie częściowe, a wynik 2 oznacza wykonanie w pełni. Wyniki uzyskane za pomocą instrumentu mogą wahać się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności.
2 tygodnie
Ocena motoryczna Fugla Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ważny i niezawodny instrument oceniający upośledzenie motoryczne po udarze. Elementy instrumentu są oceniane w skali od 0 do 2, gdzie wynik 0 oznacza, że ​​nie można wykonać zadania, wynik 1 oznacza wykonanie częściowe, a wynik 2 oznacza wykonanie w pełni. Wyniki uzyskane za pomocą instrumentu mogą wahać się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności.
4 tygodnie
Ocena motoryczna Fugla Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
ważny i rzetelny instrument oceniający upośledzenie ruchowe po udarze mózgu. Elementy instrumentu są oceniane w skali od 0 do 2, gdzie wynik 0 oznacza, że ​​nie można wykonać zadania, wynik 1 oznacza wykonanie częściowe, a wynik 2 oznacza wykonanie w pełni. Wyniki uzyskane za pomocą instrumentu mogą wahać się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności.
3 miesiące obserwacji
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
aktualne i rzetelne narzędzie składające się z 17 pozycji oceniających funkcję motoryczną kończyny górnej po udarze mózgu. Każdy z elementów oceniany jest w skali od zera do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą funkcję motoryczną. Podobnie MAL jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w rzeczywistym świecie po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
na poziomie podstawowym
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
aktualne i rzetelne narzędzie składające się z 17 pozycji oceniających funkcję motoryczną kończyny górnej po udarze mózgu. Każdy z elementów oceniany jest w skali od zera do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą funkcję motoryczną. Podobnie MAL jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w rzeczywistym świecie po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
2 tygodnie
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
aktualne i rzetelne narzędzie składające się z 17 pozycji oceniających funkcję motoryczną kończyny górnej po udarze mózgu. Każdy z elementów oceniany jest w skali od zera do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą funkcję motoryczną. Podobnie MAL jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w rzeczywistym świecie po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
4 tygodnie
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
aktualne i rzetelne narzędzie składające się z 17 pozycji oceniających funkcję motoryczną kończyny górnej po udarze mózgu. Każdy z elementów oceniany jest w skali od zera do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą funkcję motoryczną. Podobnie MAL jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w rzeczywistym świecie po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
3 miesiące obserwacji
dziennik aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
ważne i wiarygodne narzędzie składające się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w świecie rzeczywistym po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
Na poziomie podstawowym
dziennik aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ważne i wiarygodne narzędzie składające się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w świecie rzeczywistym po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
2 tygodnie
dziennik aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ważne i wiarygodne narzędzie składające się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w świecie rzeczywistym po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
4 tygodnie
dziennik aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
ważne i wiarygodne narzędzie składające się z 30 pozycji, które oddzielnie oceniają ilość i jakość użycia kończyny górnej w świecie rzeczywistym po udarze. Każda pozycja zawarta w instrumencie jest oceniana w skali od zera do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość lub jakość użycia kończyny w świecie rzeczywistym.
3 miesiące obserwacji
środek integracji społeczności (CIM)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
ważna i wiarygodna, składająca się z 10 pozycji miara interakcji społecznych po chorobie lub schorzeniu. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, z możliwością uzyskania punktów od 0 do 50.
na poziomie podstawowym
środek integracji społeczności (CIM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ważna i wiarygodna, składająca się z 10 pozycji miara interakcji społecznych po chorobie lub schorzeniu. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, z możliwością uzyskania punktów od 0 do 50.
2 tygodnie
środek integracji społeczności (CIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ważna i wiarygodna, składająca się z 10 pozycji miara interakcji społecznych po chorobie lub schorzeniu. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, z możliwością uzyskania punktów od 0 do 50.
4 tygodnie
środek integracji społeczności (CIM)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
ważna i wiarygodna, składająca się z 10 pozycji miara interakcji społecznych po chorobie lub schorzeniu. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, z możliwością uzyskania punktów od 0 do 50.
3 miesiące obserwacji
kwestionariusz własnej skuteczności w udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
SSEQ jest ważną i wiarygodną miarą pewności siebie pacjentów po udarze w wykonywaniu codziennych czynności. Najnowsza wersja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają rosnącą pewność.
na poziomie podstawowym
kwestionariusz własnej skuteczności w udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SSEQ jest ważną i wiarygodną miarą pewności siebie pacjentów po udarze w wykonywaniu codziennych czynności. Najnowsza wersja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają rosnącą pewność.
2 tygodnie
kwestionariusz własnej skuteczności w udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SSEQ jest ważną i wiarygodną miarą pewności siebie pacjentów po udarze w wykonywaniu codziennych czynności. Najnowsza wersja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają rosnącą pewność.
4 tygodnie
kwestionariusz własnej skuteczności w udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
SSEQ jest ważną i wiarygodną miarą pewności siebie pacjentów po udarze w wykonywaniu codziennych czynności. Najnowsza wersja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają rosnącą pewność.
3 miesiące obserwacji
Jakość życia specyficzna dla udaru (SSQoL)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
ważną i wiarygodną miarę jakości życia, szczególnie u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 49 pozycji mierzących 12 domen.
na poziomie podstawowym
Jakość życia specyficzna dla udaru (SSQoL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ważną i wiarygodną miarę jakości życia, szczególnie u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 49 pozycji mierzących 12 domen.
2 tygodnie
Jakość życia specyficzna dla udaru (SSQoL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ważną i wiarygodną miarę jakości życia, szczególnie u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 49 pozycji mierzących 12 domen.
4 tygodnie
Jakość życia specyficzna dla udaru (SSQoL)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
ważną i wiarygodną miarę jakości życia, szczególnie u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 49 pozycji mierzących 12 domen.
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-CIMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj