Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího CIMT a klinického CIM na mrtvici

13. června 2024 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky opakování domácí terapie omezením indukovaného pohybu (CIMT) ve srovnání s opakovací CIMT na klinice na výsledky po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pohybová terapie vyvolaná omezením (CIMT) je založena na teoretickém základu, že omezení nepostižené končetiny po poranění mozku, jako je mrtvice, může pomoci překonat naučené nepoužívání. Zahrnuje omezení nepostižené končetiny, nácvik hromadných úkolů s postiženou končetinou a behaviorální smlouvu známou jako přenosový balíček, kdy je použití postižené končetiny rozšířeno na situace v reálném světě. domácí rehabilitace bude pravděpodobně nákladově efektivní a může snížit náklady pacientů, pokud jde o nemocniční poplatky a ceny dopravy. Jedním z hlavních problémů stávajících domácích protokolů CIMT je však to, že jako měřítko intenzity cvičení používali počet hodin strávených prováděním úkolů, a bylo namítáno, že taková metoda není jasná a neodráží správnou intenzitu cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit účinky domácí CIMT ve srovnání s klinickou CIMT, která využívá počet opakování cvičení na motorické postižení, motorické funkce, množství a kvalitu používání končetiny v každodenním životě, komunitní integraci , vlastní účinnost po mozkové mrtvici a kvalita života. Omezující pohybová terapie (CIMT) může být podávána buď doma, nebo na klinice. Domácí CIMT se používá k usnadnění CIMT pro pacienty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamay SM Ng, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělal mrtvici před 1-2 lety
  • středně těžké postižení
  • skóre 1 až 3 na položce motorické paže podle škály NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)
  • skóre 3 nebo více na položce horní části paže na stupnici motorického hodnocení (MAS)
  • žádné významné kognitivní poruchy (skóre ≥ 24 bodů na státní zkoušce Minimental)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s recidivou
  • závažné ortopedické stavy, jako je kloubní kontraktura, osteoartritida a popáleniny, které budou narušovat provádění CIMT
  • kteří v době studia dostávají rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí CIMT
Účastníci a jejich rodiny budou muset navštívit kliniku, aby cvičili 3krát (pondělí, středa a pátek) během prvního týdne, 2krát (pondělí a pátek) během druhého týdne a jednou (pondělí) během 3. týdne pod dohledem vyškolený výzkumný asistent. Během 4. týdne budou moci cvičit výhradně doma pod dohledem rodinných příslušníků.
Přístroj: Domácí CIMT
Účastníci a jejich rodiny budou muset navštívit kliniku, aby cvičili 3krát (pondělí, středa a pátek) během prvního týdne, 2krát (pondělí a pátek) během druhého týdne a jednou (pondělí) během 3. týdne pod dohledem vyškolený výzkumný asistent. Během 4. týdne budou moci cvičit výhradně doma pod dohledem rodinných příslušníků.
Experimentální: CIMT na klinice
Účastníci v obou skupinách budou provádět 5 úkolů s postiženou horní končetinou, každý 100krát, což znamená celkem 500 opakování v trvání 2 hodin každý den, pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů doma, respektive na klinice. Podrobnosti o úkolech, které je třeba provést, jsou uvedeny v tabulce 1. Zvolili jsme 2 hodiny, protože pacienti s cévní mozkovou příhodou mohou během jedné hodiny provést asi 300 opakování úloh (Birkinmeier et al., 2014). Podobně jsme zvolili 500 opakování, protože počet opakování cvičení potřebných k regeneraci motoriky se pohybuje mezi 300 a 600 opakováními za den.
Přístroj: CIMT na klinice
Účastníci v obou skupinách budou provádět 5 úkolů s postiženou horní končetinou, každý 100krát, což znamená celkem 500 opakování v trvání 2 hodin každý den, pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů doma, respektive na klinice. Podrobnosti o úkolech, které je třeba provést, jsou uvedeny v tabulce 1. Zvolili jsme 2 hodiny, protože pacienti s cévní mozkovou příhodou mohou během jedné hodiny provést asi 300 opakování cvičení. Podobně jsme zvolili 500 opakování, protože počet opakování cvičení potřebných k regeneraci motoriky se pohybuje mezi 300 a 600 opakováními za den.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci se zúčastní 45minutové přednášky o zdraví poskytované výzkumným asistentem dvakrát týdně (v pondělí a pátek) na klinice po dobu 4 týdnů. Každý proslov obdrží buď ve skupině 3 nebo 5 pacientů. Podobná kontrolní intervence byla použita v předchozí studii
Přístroj: Řízení
Účastníci se zúčastní 45minutové přednášky o zdraví poskytované výzkumným asistentem dvakrát týdně (v pondělí a pátek) na klinice po dobu 4 týdnů. Každý proslov obdrží buď ve skupině 3 nebo 5 pacientů. Podobná kontrolní intervence byla použita v předchozí studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motorické posouzení horní končetiny Fugl Meyer
Časové okno: na základní linii
validní a spolehlivý nástroj, který hodnotí motorické postižení po cévní mozkové příhodě. Položky v nástroji jsou hodnoceny na stupnici mezi 0 a 2, přičemž skóre 0 znamená, že nemůže fungovat, skóre 1 znamená, že funguje částečně, a skóre 2 znamená, že funguje plně. Skóre získané z přístroje se může pohybovat od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená vyšší schopnost.
na základní linii
motorické posouzení horní končetiny Fugl Meyer
Časové okno: 2 týdny
validní a spolehlivý nástroj, který hodnotí motorické postižení po cévní mozkové příhodě. Položky v nástroji jsou hodnoceny na stupnici mezi 0 a 2, přičemž skóre 0 znamená, že nemůže fungovat, skóre 1 znamená, že funguje částečně, a skóre 2 znamená, že funguje plně. Skóre získané z přístroje se může pohybovat od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená vyšší schopnost.
2 týdny
motorické posouzení horní končetiny Fugl Meyer
Časové okno: 4 týdny
validní a spolehlivý nástroj, který hodnotí motorické postižení po cévní mozkové příhodě. Položky v nástroji jsou hodnoceny na stupnici mezi 0 a 2, přičemž skóre 0 znamená, že nemůže fungovat, skóre 1 znamená, že funguje částečně, a skóre 2 znamená, že funguje plně. Skóre získané z přístroje se může pohybovat od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená vyšší schopnost.
4 týdny
motorické posouzení horní končetiny Fugl Meyer
Časové okno: 3 měsíce sledování
validní a spolehlivý nástroj, který hodnotí motorické postižení po cévní mozkové příhodě. Položky v nástroji jsou hodnoceny na stupnici mezi 0 a 2, přičemž skóre 0 znamená, že nemůže fungovat, skóre 1 znamená, že funguje částečně, a skóre 2 znamená, že funguje plně. Skóre získané z přístroje se může pohybovat od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená vyšší schopnost.
3 měsíce sledování
Wolf funkční test motoru (WMFT)
Časové okno: na základní linii
validní a spolehlivý nástroj obsahující 17 položek, které hodnotí motorické funkce horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Každá z položek je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motorickou funkci. Podobně je MAL platným a spolehlivým nástrojem skládajícím se z 30 položek, které samostatně posuzují kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
na základní linii
Wolf funkční test motoru (WMFT)
Časové okno: 2 týdny
validní a spolehlivý nástroj obsahující 17 položek, které hodnotí motorické funkce horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Každá z položek je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motorickou funkci. Podobně je MAL platným a spolehlivým nástrojem skládajícím se z 30 položek, které samostatně posuzují kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
2 týdny
Wolf funkční test motoru (WMFT)
Časové okno: 4 týdny
validní a spolehlivý nástroj obsahující 17 položek, které hodnotí motorické funkce horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Každá z položek je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motorickou funkci. Podobně je MAL platným a spolehlivým nástrojem skládajícím se z 30 položek, které samostatně posuzují kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
4 týdny
Wolf funkční test motoru (WMFT)
Časové okno: 3 měsíce sledování
validní a spolehlivý nástroj obsahující 17 položek, které hodnotí motorické funkce horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Každá z položek je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motorickou funkci. Podobně je MAL platným a spolehlivým nástrojem skládajícím se z 30 položek, které samostatně posuzují kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
3 měsíce sledování
protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Na základní linii
validní a spolehlivý nástroj obsahující 30 položek, které samostatně hodnotí kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
Na základní linii
protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 2 týdny
validní a spolehlivý nástroj obsahující 30 položek, které samostatně hodnotí kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
2 týdny
protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 4 týdny
validní a spolehlivý nástroj obsahující 30 položek, které samostatně hodnotí kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
4 týdny
protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 3 měsíce sledování
validní a spolehlivý nástroj obsahující 30 položek, které samostatně hodnotí kvantitu a kvalitu použití horní končetiny v reálném světě po cévní mozkové příhodě. Každá z položek obsažených v nástroji je hodnocena na stupnici od nuly do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvantitu nebo kvalitu použití končetiny v reálném světě.
3 měsíce sledování
komunitní integrační opatření (CIM)
Časové okno: na základní linii
platné a spolehlivé 10-položkové měření sociálních interakcí po nemoci nebo nemoci. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici s možným skóre od 0 do 50.
na základní linii
komunitní integrační opatření (CIM)
Časové okno: 2 týdny
platné a spolehlivé 10-položkové měření sociálních interakcí po nemoci nebo nemoci. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici s možným skóre od 0 do 50.
2 týdny
komunitní integrační opatření (CIM)
Časové okno: 4 týdny
platné a spolehlivé 10-položkové měření sociálních interakcí po nemoci nebo nemoci. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici s možným skóre od 0 do 50.
4 týdny
komunitní integrační opatření (CIM)
Časové okno: 3 měsíce sledování
platné a spolehlivé 10-položkové měření sociálních interakcí po nemoci nebo nemoci. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici s možným skóre od 0 do 50.
3 měsíce sledování
dotazník sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)
Časové okno: na základní linii
SSEQ je platným a spolehlivým měřítkem toho, jak sebevědomí jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou při provádění činností každodenního života. Nejnovější verze dotazníku je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená rostoucí důvěru.
na základní linii
dotazník sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)
Časové okno: 2 týdny
SSEQ je platným a spolehlivým měřítkem toho, jak sebevědomí jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou při provádění činností každodenního života. Nejnovější verze dotazníku je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená rostoucí důvěru.
2 týdny
dotazník sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)
Časové okno: 4 týdny
SSEQ je platným a spolehlivým měřítkem toho, jak sebevědomí jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou při provádění činností každodenního života. Nejnovější verze dotazníku je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená rostoucí důvěru.
4 týdny
dotazník sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)
Časové okno: 3 měsíce sledování
SSEQ je platným a spolehlivým měřítkem toho, jak sebevědomí jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou při provádění činností každodenního života. Nejnovější verze dotazníku je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená rostoucí důvěru.
3 měsíce sledování
mrtvice specifická kvalita života (SSQoL)
Časové okno: na základní linii
platné a spolehlivé měřítko kvality života speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 49 položek měřících 12 domén.
na základní linii
mrtvice specifická kvalita života (SSQoL)
Časové okno: 2 týdny
platné a spolehlivé měřítko kvality života speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 49 položek měřících 12 domén.
2 týdny
mrtvice specifická kvalita života (SSQoL)
Časové okno: 4 týdny
platné a spolehlivé měřítko kvality života speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 49 položek měřících 12 domén.
4 týdny
mrtvice specifická kvalita života (SSQoL)
Časové okno: 3 měsíce sledování
platné a spolehlivé měřítko kvality života speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 49 položek měřících 12 domén.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-CIMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce motoru

Klinické studie na Domácí CIMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit