Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du CIMT à domicile et du CIM en clinique sur l'AVC

13 juin 2024 mis à jour par: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte à domicile (CIMT) à répétition par rapport à la CIMT à répétition en clinique sur les résultats après un AVC : un essai contrôlé randomisé

La thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) repose sur la base théorique selon laquelle la contrainte du membre non affecté à la suite d'une lésion cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral peut aider à surmonter la non-utilisation apprise. Il comprend la contrainte du membre non affecté, la pratique de tâches groupées avec le membre affecté et un contrat comportemental connu sous le nom de package de transfert par lequel l'utilisation du membre affecté est étendue aux situations du monde réel. La réadaptation à domicile est susceptible d'être rentable et peut réduire les coûts pour les patients en termes de frais d'hospitalisation et de transport. Cependant, l'un des problèmes majeurs des protocoles CIMT à domicile existants est qu'ils utilisent le nombre d'heures passées à effectuer des tâches de pratique comme mesure de l'intensité de la pratique, et il a été avancé que cette méthode n'est pas claire et qu'elle n'est pas claire. ne reflète pas l’intensité correcte de la pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les effets du CIMT à domicile par rapport au CIMT en clinique qui utilise le nombre de répétitions de tâches sur la déficience motrice, la fonction motrice, la quantité et la qualité d'utilisation du membre dans la vie quotidienne, l'intégration communautaire. , l'auto-efficacité de l'AVC et la qualité de vie. La thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) peut être administrée à domicile ou en clinique. Le CIMT à domicile est utilisé pour faciliter le CIMT pour les patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shamay SM Ng, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avez eu un accident vasculaire cérébral 1 à 2 ans auparavant
  • handicap modéré
  • un score de 1 à 3 sur l'élément du bras moteur de l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • un score de 3 ou plus sur l'élément du haut du bras de l'échelle d'évaluation motrice (MAS)
  • pas de déficience cognitive significative (un score ≥ 24 points à l'examen d'état minimal)

Critère d'exclusion:

  • patients ayant subi un nouvel AVC
  • conditions orthopédiques graves telles que contractures articulaires, arthrose et brûlures qui gêneront la réalisation de la CIMT
  • qui sont en réadaptation au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CIMT à domicile
Les participants et leurs familles devront se présenter à la clinique pour pratiquer 3 fois (lundi, mercredi et vendredi) au cours de la première semaine, 2 fois (lundi et vendredi) au cours de la deuxième semaine et une fois (lundi) au cours de la 3ème semaine sous la supervision de un assistant de recherche qualifié. Ils seront autorisés à pratiquer exclusivement à domicile pendant la 4ème semaine sous la surveillance des membres de leur famille.
Dispositif: CIMT à domicile
Les participants et leurs familles devront se présenter à la clinique pour pratiquer 3 fois (lundi, mercredi et vendredi) au cours de la première semaine, 2 fois (lundi et vendredi) au cours de la deuxième semaine et une fois (lundi) au cours de la 3ème semaine sous la supervision de un assistant de recherche qualifié. Ils seront autorisés à pratiquer exclusivement à domicile pendant la 4ème semaine sous la surveillance des membres de leur famille.
Expérimental: CIMT en clinique
Les participants des deux groupes effectueront 5 tâches avec le membre supérieur affecté, chacune 100 fois, soit 500 répétitions au total sur une durée de 2 heures chaque jour, cinq jours par semaine pendant 4 semaines à domicile et en clinique respectivement. Le détail des tâches à effectuer est présenté dans le tableau 1. Nous avons choisi 2 heures car les patients ayant subi un AVC peuvent effectuer environ 300 répétitions de tâches en une heure (Birkinmeier et al., 2014). De même, nous avons choisi 500 répétitions car le nombre de répétitions de tâches pratiques nécessaires à la récupération motrice varie entre 300 et 600 répétitions par jour.
Dispositif: CIMT en clinique
Les participants des deux groupes effectueront 5 tâches avec le membre supérieur affecté, chacune 100 fois, soit 500 répétitions au total sur une durée de 2 heures chaque jour, cinq jours par semaine pendant 4 semaines à domicile et en clinique respectivement. Le détail des tâches à effectuer est présenté dans le tableau 1. Nous avons choisi 2 heures car les patients ayant subi un AVC peuvent effectuer environ 300 répétitions de tâches en une heure. De même, nous avons choisi 500 répétitions car le nombre de répétitions de tâches pratiques nécessaires à la récupération motrice varie entre 300 et 600 répétitions par jour.
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants assisteront à une conférence sur la santé de 45 minutes dispensée par un assistant de recherche deux fois par semaine (lundi et vendredi) à la clinique pendant 4 semaines. Ils recevront chaque conférence en groupe de 3 ou 5 patients. Une intervention de contrôle similaire a été utilisée dans une étude précédente
Dispositif: Contrôle
Les participants assisteront à une conférence sur la santé de 45 minutes dispensée par un assistant de recherche deux fois par semaine (lundi et vendredi) à la clinique pendant 4 semaines. Ils recevront chaque conférence en groupe de 3 ou 5 patients. Une intervention de contrôle similaire a été utilisée dans une étude précédente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan moteur Fugl Meyer du membre supérieur
Délai: au départ
instrument valide et fiable qui évalue la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral. Les éléments de l'instrument sont notés sur une échelle comprise entre 0 et 2, avec un score de 0 indiquant qu'il ne peut pas fonctionner, un score de 1 indiquant qu'il fonctionne partiellement et un score de 2 indiquant qu'il fonctionne pleinement. Les scores obtenus à l'aide de l'instrument peuvent aller de 0 à 66, les scores plus élevés dénotant une capacité plus élevée.
au départ
Bilan moteur Fugl Meyer du membre supérieur
Délai: 2 semaines
instrument valide et fiable qui évalue la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral. Les éléments de l'instrument sont notés sur une échelle comprise entre 0 et 2, avec un score de 0 indiquant qu'il ne peut pas fonctionner, un score de 1 indiquant qu'il fonctionne partiellement et un score de 2 indiquant qu'il fonctionne pleinement. Les scores obtenus à l'aide de l'instrument peuvent aller de 0 à 66, les scores plus élevés dénotant une capacité plus élevée.
2 semaines
Bilan moteur Fugl Meyer du membre supérieur
Délai: 4 semaines
instrument valide et fiable qui évalue la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral. Les éléments de l'instrument sont notés sur une échelle comprise entre 0 et 2, avec un score de 0 indiquant qu'il ne peut pas fonctionner, un score de 1 indiquant qu'il fonctionne partiellement et un score de 2 indiquant qu'il fonctionne pleinement. Les scores obtenus à l'aide de l'instrument peuvent aller de 0 à 66, les scores plus élevés dénotant une capacité plus élevée.
4 semaines
Bilan moteur Fugl Meyer du membre supérieur
Délai: Suivi de 3 mois
instrument valide et fiable qui évalue la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral. Les éléments de l'instrument sont notés sur une échelle comprise entre 0 et 2, avec un score de 0 indiquant qu'il ne peut pas fonctionner, un score de 1 indiquant qu'il fonctionne partiellement et un score de 2 indiquant qu'il fonctionne pleinement. Les scores obtenus à l'aide de l'instrument peuvent aller de 0 à 66, les scores plus élevés dénotant une capacité plus élevée.
Suivi de 3 mois
Test de la fonction motrice Wolf (WMFT)
Délai: au départ
outil valide et fiable comprenant 17 éléments évaluant la fonction motrice du membre supérieur après un AVC. Chacun des éléments est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés dénotant une fonction motrice plus élevée. De même, le MAL est un instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
au départ
Test de la fonction motrice Wolf (WMFT)
Délai: 2 semaines
outil valide et fiable comprenant 17 éléments évaluant la fonction motrice du membre supérieur après un AVC. Chacun des éléments est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés dénotant une fonction motrice plus élevée. De même, le MAL est un instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
2 semaines
Test de la fonction motrice Wolf (WMFT)
Délai: 4 semaines
outil valide et fiable comprenant 17 éléments évaluant la fonction motrice du membre supérieur après un AVC. Chacun des éléments est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés dénotant une fonction motrice plus élevée. De même, le MAL est un instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
4 semaines
Test de la fonction motrice Wolf (WMFT)
Délai: Suivi de 3 mois
outil valide et fiable comprenant 17 éléments évaluant la fonction motrice du membre supérieur après un AVC. Chacun des éléments est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés dénotant une fonction motrice plus élevée. De même, le MAL est un instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
Suivi de 3 mois
journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Au départ
instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
Au départ
journal d'activité motrice (MAL)
Délai: 2 semaines
instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
2 semaines
journal d'activité motrice (MAL)
Délai: 4 semaines
instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
4 semaines
journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Suivi de 3 mois
instrument valide et fiable comprenant 30 éléments qui évaluent séparément la quantité et la qualité de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde réel après un accident vasculaire cérébral. Chacun des éléments contenus dans l'instrument est noté sur une échelle de zéro à 5, les scores les plus élevés indiquant une quantité ou une qualité d'utilisation du membre plus élevée dans le monde réel.
Suivi de 3 mois
mesure d'intégration communautaire (CIM)
Délai: au départ
mesure valide et fiable en 10 éléments des interactions sociales suite à une maladie. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, avec des scores possibles allant de 0 à 50.
au départ
mesure d'intégration communautaire (CIM)
Délai: 2 semaines
mesure valide et fiable en 10 éléments des interactions sociales suite à une maladie. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, avec des scores possibles allant de 0 à 50.
2 semaines
mesure d'intégration communautaire (CIM)
Délai: 4 semaines
mesure valide et fiable en 10 éléments des interactions sociales suite à une maladie. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, avec des scores possibles allant de 0 à 50.
4 semaines
mesure d'intégration communautaire (CIM)
Délai: Suivi de 3 mois
mesure valide et fiable en 10 éléments des interactions sociales suite à une maladie. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, avec des scores possibles allant de 0 à 50.
Suivi de 3 mois
Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC (SSEQ)
Délai: au départ
Le SSEQ est une mesure valide et fiable du degré de confiance des patients victimes d'un AVC dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. La version la plus récente du questionnaire est notée sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés dénotant une confiance croissante.
au départ
Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC (SSEQ)
Délai: 2 semaines
Le SSEQ est une mesure valide et fiable du degré de confiance des patients victimes d'un AVC dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. La version la plus récente du questionnaire est notée sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés dénotant une confiance croissante.
2 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC (SSEQ)
Délai: 4 semaines
Le SSEQ est une mesure valide et fiable du degré de confiance des patients victimes d'un AVC dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. La version la plus récente du questionnaire est notée sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés dénotant une confiance croissante.
4 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC (SSEQ)
Délai: Suivi de 3 mois
Le SSEQ est une mesure valide et fiable du degré de confiance des patients victimes d'un AVC dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. La version la plus récente du questionnaire est notée sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés dénotant une confiance croissante.
Suivi de 3 mois
qualité de vie spécifique à un AVC (SSQoL)
Délai: au départ
mesure valide et fiable de la qualité de vie spécifiquement pour les patients ayant subi un AVC. Il se compose de 49 items mesurant 12 domaines.
au départ
qualité de vie spécifique à un AVC (SSQoL)
Délai: 2 semaines
mesure valide et fiable de la qualité de vie spécifiquement pour les patients ayant subi un AVC. Il se compose de 49 items mesurant 12 domaines.
2 semaines
qualité de vie spécifique à un AVC (SSQoL)
Délai: 4 semaines
mesure valide et fiable de la qualité de vie spécifiquement pour les patients ayant subi un AVC. Il se compose de 49 items mesurant 12 domaines.
4 semaines
qualité de vie spécifique à un AVC (SSQoL)
Délai: Suivi de 3 mois
mesure valide et fiable de la qualité de vie spécifiquement pour les patients ayant subi un AVC. Il se compose de 49 items mesurant 12 domaines.
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-CIMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner