Efectos de la CIMT domiciliaria y la CIM clínica sobre el accidente cerebrovascular
13 de junio de 2024 actualizado por: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción domiciliaria (CIMT) de repetición en comparación con la CIMT de repetición basada en una clínica sobre los resultados posteriores al accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) se basa en la base teórica de que restringir la extremidad no afectada después de una lesión cerebral como un accidente cerebrovascular puede ayudar a superar la falta de uso aprendida.
Se compone de restricción de la extremidad no afectada, práctica de tareas masivas con la extremidad afectada y un contrato de comportamiento conocido como paquete de transferencia mediante el cual el uso de la extremidad afectada se extiende a situaciones del mundo real.
Es probable que la rehabilitación domiciliaria sea rentable y puede reducir los costos para los pacientes en términos de gastos hospitalarios y tarifas de transporte.
Sin embargo, uno de los principales problemas con los protocolos CIMT existentes en el hogar es que utilizan el número de horas dedicadas a realizar tareas de práctica como medida de la intensidad de la práctica, y se ha argumentado que dicho método no es claro y no refleja la intensidad correcta de la práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la CIMT domiciliaria en comparación con la CIMT clínica que utiliza el número de repeticiones de tareas prácticas sobre el deterioro motor, la función motora, la cantidad y calidad del uso de la extremidad en la vida cotidiana y la integración comunitaria. , autoeficacia en accidentes cerebrovasculares y calidad de vida.
La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) se puede administrar en casa o en la clínica.
El CIMT en el hogar se utiliza para facilitar el CIMT a los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shamay NG, PhD
- Número de teléfono: +852 2766-4889
- Correo electrónico: shamay.ng@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Shamay Ng, PhD
- Número de teléfono: 27664889
- Correo electrónico: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Investigador principal:
- Shamay SM Ng, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvo un derrame cerebral 1-2 años antes
- discapacidad moderada
- una puntuación de 1 a 3 en el ítem del brazo motor de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
- una puntuación de 3 o más en el ítem de la parte superior del brazo de la Escala de Evaluación Motora (MAS)
- sin deterioro cognitivo significativo (una puntuación de ≥24 puntos en el examen del estado Minimental)
Criterio de exclusión:
- pacientes con nuevo accidente cerebrovascular
- Condiciones ortopédicas graves, como contracturas articulares, osteoartritis y quemaduras, que interferirán con la realización de CIMT.
- que están recibiendo rehabilitación en el momento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CIMT a domicilio
Los participantes y sus familias deberán asistir a la clínica para practicar 3 veces (lunes, miércoles y viernes) durante la primera semana, 2 veces (lunes y viernes) durante la segunda semana y una vez (lunes) durante la tercera semana bajo la supervisión de un asistente de investigación capacitado.
Se les permitirá practicar exclusivamente en casa durante la 4ª semana bajo la supervisión de sus familiares.
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Los participantes y sus familias deberán asistir a la clínica para practicar 3 veces (lunes, miércoles y viernes) durante la primera semana, 2 veces (lunes y viernes) durante la segunda semana y una vez (lunes) durante la tercera semana bajo la supervisión de un asistente de investigación capacitado.
Se les permitirá practicar exclusivamente en casa durante la 4ª semana bajo la supervisión de sus familiares.
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Experimental: CIMT clínica
Los participantes de ambos grupos realizarán 5 tareas con el miembro superior afectado, cada 100 veces, lo que suma 500 repeticiones en total en una duración de 2 horas todos los días, cinco días a la semana durante 4 semanas en casa y en la clínica respectivamente.
Los detalles de las tareas a realizar se presentan en la tabla 1.
Elegimos 2 horas porque los pacientes con accidente cerebrovascular pueden realizar alrededor de 300 repeticiones de tareas en una hora (Birkinmeier et al., 2014).
De manera similar, elegimos 500 repeticiones porque el número de repeticiones de las tareas de práctica necesarias para la recuperación motora oscila entre 300 y 600 repeticiones por día.
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Los participantes de ambos grupos realizarán 5 tareas con el miembro superior afectado, cada 100 veces, lo que suma 500 repeticiones en total en una duración de 2 horas todos los días, cinco días a la semana durante 4 semanas en casa y en la clínica respectivamente.
Los detalles de las tareas a realizar se presentan en la tabla 1.
Elegimos 2 horas porque los pacientes con accidente cerebrovascular pueden realizar alrededor de 300 repeticiones de tareas en una hora.
De manera similar, elegimos 500 repeticiones porque el número de repeticiones de las tareas de práctica necesarias para la recuperación motora oscila entre 300 y 600 repeticiones por día.
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Comparador de placebos: Control
Los participantes asistirán a una charla de salud de 45 minutos impartida por un asistente de investigación dos veces por semana (lunes y viernes) en la clínica durante 4 semanas.
Recibirán cada charla en un grupo de 3 o 5 pacientes.
En un estudio anterior se utilizó una intervención de control similar
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Los participantes asistirán a una charla de salud de 45 minutos impartida por un asistente de investigación dos veces por semana (lunes y viernes) en la clínica durante 4 semanas.
Recibirán cada charla en un grupo de 3 o 5 pacientes.
En un estudio anterior se utilizó una intervención de control similar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación motora de miembros superiores Fugl Meyer
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Instrumento válido y fiable que evalúa el deterioro motor tras un ictus.
Los ítems del instrumento se califican en una escala entre 0 y 2, donde una puntuación de 0 indica que no puede desempeñarse, una puntuación de 1 indica que se desempeña parcialmente y una puntuación de 2 indica que se desempeña plenamente.
Las puntuaciones obtenidas del instrumento pueden variar de 0 a 66, y las puntuaciones más altas denotan una mayor capacidad.
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en la línea de base
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Evaluación motora de miembros superiores Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Instrumento válido y fiable que evalúa el deterioro motor tras un ictus.
Los ítems del instrumento se califican en una escala entre 0 y 2, donde una puntuación de 0 indica que no puede desempeñarse, una puntuación de 1 indica que se desempeña parcialmente y una puntuación de 2 indica que se desempeña plenamente.
Las puntuaciones obtenidas del instrumento pueden variar de 0 a 66, y las puntuaciones más altas denotan una mayor capacidad.
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2 semanas
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Evaluación motora de miembros superiores Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Instrumento válido y fiable que evalúa el deterioro motor tras un ictus.
Los ítems del instrumento se califican en una escala entre 0 y 2, donde una puntuación de 0 indica que no puede desempeñarse, una puntuación de 1 indica que se desempeña parcialmente y una puntuación de 2 indica que se desempeña plenamente.
Las puntuaciones obtenidas del instrumento pueden variar de 0 a 66, y las puntuaciones más altas denotan una mayor capacidad.
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4 semanas
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Evaluación motora de miembros superiores Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Instrumento válido y fiable que evalúa el deterioro motor tras un ictus.
Los ítems del instrumento se califican en una escala entre 0 y 2, donde una puntuación de 0 indica que no puede desempeñarse, una puntuación de 1 indica que se desempeña parcialmente y una puntuación de 2 indica que se desempeña plenamente.
Las puntuaciones obtenidas del instrumento pueden variar de 0 a 66, y las puntuaciones más altas denotan una mayor capacidad.
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Seguimiento de 3 meses
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Herramienta válida y confiable que consta de 17 ítems que evalúan la función motora del miembro superior después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor función motora.
De manera similar, el MAL es un instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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en la línea de base
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Herramienta válida y confiable que consta de 17 ítems que evalúan la función motora del miembro superior después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor función motora.
De manera similar, el MAL es un instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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2 semanas
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Herramienta válida y confiable que consta de 17 ítems que evalúan la función motora del miembro superior después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor función motora.
De manera similar, el MAL es un instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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4 semanas
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Herramienta válida y confiable que consta de 17 ítems que evalúan la función motora del miembro superior después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor función motora.
De manera similar, el MAL es un instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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Seguimiento de 3 meses
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registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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En la línea de base
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registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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2 semanas
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registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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4 semanas
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registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Instrumento válido y confiable que consta de 30 ítems que evalúan por separado la cantidad y calidad del uso de la extremidad superior en el mundo real después de un accidente cerebrovascular.
Cada uno de los ítems contenidos en el instrumento se califica en una escala de cero a 5, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor cantidad o calidad de uso de la extremidad en el mundo real.
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Seguimiento de 3 meses
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medida de integración comunitaria (CIM)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Medida válida y confiable de 10 ítems de interacciones sociales después de una enfermedad o dolencia.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, con puntuaciones posibles que van de 0 a 50.
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en la línea de base
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medida de integración comunitaria (CIM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida válida y confiable de 10 ítems de interacciones sociales después de una enfermedad o dolencia.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, con puntuaciones posibles que van de 0 a 50.
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2 semanas
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medida de integración comunitaria (CIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medida válida y confiable de 10 ítems de interacciones sociales después de una enfermedad o dolencia.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, con puntuaciones posibles que van de 0 a 50.
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4 semanas
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medida de integración comunitaria (CIM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Medida válida y confiable de 10 ítems de interacciones sociales después de una enfermedad o dolencia.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, con puntuaciones posibles que van de 0 a 50.
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Seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares (SSEQ)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El SSEQ es una medida válida y confiable de la confianza que tienen los pacientes con accidente cerebrovascular al realizar las actividades de la vida diaria.
La versión más reciente del cuestionario se califica en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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en la línea de base
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares (SSEQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El SSEQ es una medida válida y confiable de la confianza que tienen los pacientes con accidente cerebrovascular al realizar las actividades de la vida diaria.
La versión más reciente del cuestionario se califica en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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2 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares (SSEQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El SSEQ es una medida válida y confiable de la confianza que tienen los pacientes con accidente cerebrovascular al realizar las actividades de la vida diaria.
La versión más reciente del cuestionario se califica en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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4 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares (SSEQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El SSEQ es una medida válida y confiable de la confianza que tienen los pacientes con accidente cerebrovascular al realizar las actividades de la vida diaria.
La versión más reciente del cuestionario se califica en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Seguimiento de 3 meses
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQoL)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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medida válida y confiable de la calidad de vida específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular.
Consta de 49 ítems que miden 12 dominios.
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en la línea de base
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQoL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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medida válida y confiable de la calidad de vida específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular.
Consta de 49 ítems que miden 12 dominios.
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2 semanas
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQoL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medida válida y confiable de la calidad de vida específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular.
Consta de 49 ítems que miden 12 dominios.
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4 semanas
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQoL)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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medida válida y confiable de la calidad de vida específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular.
Consta de 49 ítems que miden 12 dominios.
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-CIMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .