- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06466057
강박 장애에 대한 메타인지 치료 (MCTOCD)
강박장애에 대한 메타인지치료의 효과
이 임상 시험의 목표는 중국의 강박 장애(OCD) 샘플에서 메타인지 요법이 효과적일 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
메타인지 치료가 참가자의 강박 증상 수준을 크게 줄일 수 있습니까? 메타인지 치료가 참가자의 메타인지 적응을 크게 향상시킬 수 있습니까?
연구자들은 메타인지 치료가 OCD 치료에 효과적인지 알아보기 위해 메타인지 치료를 정신치료가 없는 대조 조건과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
8~15주 동안 메타인지 치료 중재를 받거나 통제 조건 하에 받으세요.
개입 전, 개입 후, 개입 후 12주 동안 증상과 메타인지적 신념에 대해 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 임상 시험이 될 것입니다. 등록 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정됩니다. 실험군의 참가자는 8~15주간 메타인지 치료를 받는 반면, 대조군의 참가자는 심리치료 요소 없이 동일한 시간 동안 정규 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 개입 전, 후, 12주 후에 참가자의 강박 증상과 메타인지 수준을 평가할 예정입니다. 평가 방법은 Yale Brown 강박 척도(Y-BOCS) 및 메타인지 설문지(MCQ-30)입니다.
두 참가자 그룹의 평가 결과를 비교함으로써 메타인지 치료가 중국인 OCD 표본에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 결론이 도출됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fan Jiang, Ph.D
- 전화번호: +86 13943004788
- 이메일: Jiangf581@nenu.edu.cn
연구 장소
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 0431
- 모병
- Northeast Normal University
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연락하다:
- Fan Jiang, Ph.D
- 전화번호: +86 13943004788
- 이메일: Jiangf581@nenu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부의사 이상의 정신과 전문의 2명이 공동으로 위의 진단기준을 만족한다고 판단하는 경우
- 중학교 이상의 교육 수준, 정신 지체 또는 시청각 장애가 없는 자
- 연구 참여는 자발적이며, 사전 동의는 환자 또는 그의 보호자가 서명합니다.
제외 기준:
- 자기 인식의 상실 또는 불충분, 환각, 망상 및 기타 정신병적 증상의 존재
- 심각한 우울증 또는 자해한 자살 시도 및 행동의 존재
- 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있음
- 심리 치료 거부 또는 전체 심리 치료 과정에 참여했던 사람들의 무능함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 치료
8~15주 동안 매주 1~2회의 심리치료 대화로 세션이 설정된 메타인지 요법을 사용한 중재입니다.
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일대일 대면 대화 형식으로 참여자 개개인과 심리치료를 진행하며, 치료 프로토콜은 메타인지치료를 위한 치료 매뉴얼을 바탕으로 진행됩니다.
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위약 비교기: 제어조건
기존의 치료 외에 추가적인 심리치료를 받지 마십시오.
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일반적인 정신 건강 미션은 메타인지 치료 관련 내용을 다루지 않고 8~15주 동안 주 1회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 강박 증상의 심각도
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지
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Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS)을 사용하여 평가했으며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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개입 전부터 개입 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 역기능적 메타인지적 신념 수준
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지
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메타인지 설문지(MCQ-30)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 메타인지 기능 장애가 심한 것과 관련이 있습니다.
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개입 전부터 개입 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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