Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (MCTOCD)

17. juni 2024 oppdatert av: Fan Jiang, Northeast Normal University

Effekten av metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om metakognitiv terapi kan være effektiv i et kinesisk utvalg av tvangslidelser (OCD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan metakognitiv terapi redusere deltakernes nivåer av tvangssymptomer betydelig? Kan metakognitiv terapi forbedre deltakernes metakognitive tilpasninger betydelig?

Forskerne vil sammenligne metakognitiv terapi med en kontrolltilstand uten psykoterapi for å se om metakognitiv terapi er effektiv i behandling av OCD.

Deltakerne vil:

Motta den metakognitive terapiintervensjonen eller under kontrollforhold i 8 til 15 uker.

Bli vurdert for symptomer og metakognitive overbevisninger ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 12 uker etter intervensjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert klinisk studie. Deltakere som oppfyller påmeldingskriteriene vil bli randomisert til en forsøksgruppe og en kontrollgruppe. Deltakerne i forsøksgruppen vil få 8-15 ukers metakognitiv terapi, mens deltakerne i kontrollgruppen vil få like lang tid med vanlig behandling uten psykoterapikomponenter.

Forskerne vil vurdere deltakernes tvangssymptomer og metakognitive nivåer før, etter og 12 uker etter intervensjonen. Vurderingstiltak vil være Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) og Metacognition Questionnaire (MCQ-30).

Ved å sammenligne vurderingsresultatene til de to gruppene av deltakere, vil man trekke konklusjoner om hvorvidt metakognitiv terapi kan ha en positiv effekt på en kinesisk OCD-prøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 0431
        • Rekruttering
        • Northeast Normal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • to psykiatere med tittelen viseoverlege eller høyere fastslår i fellesskap at de ovennevnte diagnosekriteriene var oppfylt
  • utdanningsnivå på ungdomsskolen eller høyere, uten psykisk utviklingshemming eller audiovisuelle forstyrrelser
  • deltakelse i studien er frivillig, og det informerte samtykket er signert av pasienten eller hans/hennes foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • tap av eller utilstrekkelig selvbevissthet, tilstedeværelse av hallusinasjoner, vrangforestillinger og andre psykotiske symptomer
  • tilstedeværelsen av alvorlig depresjon, eller selvpåførte selvmordsforsøk og atferd
  • tilstedeværelsen av en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • avslag på psykoterapi, eller ineffektiviteten til de som hadde vært involvert i et fullstendig psykoterapiforløp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
Intervensjon ved bruk av metakognitiv terapi, med økter satt til 8-15 uker med 1-2 ukentlige psykoterapeutiske dialoger.
Atferdsmessig: Metakognitiv terapi
Et en-til-en-ansikt-til-ansikt dialogformat vil bli brukt for å gjennomføre psykoterapi med hver deltaker, og behandlingsprotokollen vil være basert på behandlingsmanualen for metakognitiv terapi.
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Ikke motta ytterligere psykoterapi i tillegg til konvensjonell behandling.
Annen: Generell psykisk helsefremming
Et generelt psykisk helseoppdrag vil bli utført, som ikke dekker noe metakognitiv terapirelatert innhold, satt til 8-15 uker, 1 gang per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av deltakernes tvangssymptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
Vurdert ved hjelp av Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
Pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av deltakernes dysfunksjonelle metakognitive tro
Tidsramme: Pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
Vurdert ved hjelp av Metacognition Questionnaire (MCQ-30), med høyere score assosiert med mer dysfunksjonell metakognisjon.
Pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northeast Normal University

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NENU2023032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan gjøres tilgjengelig for eksperter på feltet på forespørsel og etter den detaljerte beskrivelsen av årsaken til forespørselen.

IPD-delingstidsramme

Tilgang til data forventes å være åpen innen 31. januar 2025 og vil alltid være kontinuerlig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for eksperter på området på forespørsel og etter en detaljert beskrivelse av årsaken til forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere