Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve therapie voor obsessief-compulsieve stoornis (MCTOCD)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Fan Jiang, Northeast Normal University

De werkzaamheid van metacognitieve therapie voor obsessief-compulsieve stoornis

Het doel van deze klinische proef is om te leren of metacognitieve therapie effectief kan zijn bij een Chinese steekproef van obsessieve compulsieve stoornis (OCS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan metacognitieve therapie het niveau van obsessief-compulsieve symptomen bij deelnemers aanzienlijk verminderen? Kan metacognitieve therapie de metacognitieve aanpassingen van deelnemers aanzienlijk verbeteren?

De onderzoekers zullen metacognitieve therapie vergelijken met een controleconditie zonder psychotherapie om te zien of metacognitieve therapie effectief is bij de behandeling van OCS.

Deelnemers zullen:

Ontvang de metacognitieve therapie-interventie of onder gecontroleerde omstandigheden gedurende 8 tot 15 weken.

Wordt beoordeeld op symptomen en metacognitieve overtuigingen vóór de interventie, na de interventie en 12 weken na de interventie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn. Deelnemers die aan de inschrijvingscriteria voldoen, worden gerandomiseerd in een experimentele groep en een controlegroep. Deelnemers in de experimentele groep krijgen 8-15 weken metacognitieve therapie, terwijl deelnemers in de controlegroep evenveel tijd reguliere behandeling krijgen zonder psychotherapiecomponenten.

De onderzoekers zullen de obsessief-compulsieve symptomen en metacognitieve niveaus van de deelnemers vóór, na en twaalf weken na de interventie beoordelen. Beoordelingsmaatregelen zijn de Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) en de Metacognition Questionnaire (MCQ-30).

Door de beoordelingsresultaten van de twee groepen deelnemers te vergelijken, zullen conclusies worden getrokken over de vraag of metacognitieve therapie een positief effect kan hebben op een Chinees OCD-monster.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 0431
        • Werving
        • Northeast Normal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • twee psychiaters met de titel plaatsvervangend hoofdarts of hoger stellen gezamenlijk vast dat aan bovenstaande diagnostische criteria is voldaan
  • opleidingsniveau van de middelbare school of hoger, zonder verstandelijke beperking of audiovisuele stoornissen
  • deelname aan het onderzoek is vrijwillig en de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de patiënt of zijn/haar voogd

Uitsluitingscriteria:

  • verlies van of onvoldoende zelfbewustzijn, de aanwezigheid van hallucinaties, wanen en andere psychotische symptomen
  • de aanwezigheid van ernstige depressie, of zelf toegebrachte zelfmoordpogingen en -gedragingen
  • de aanwezigheid van een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • weigering van psychotherapie, of de ineffectiviteit van degenen die een volledige psychotherapiekuur hadden gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve therapie
Interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van metacognitieve therapie, met sessies van 8-15 weken van 1-2 wekelijkse psychotherapeutische dialoog.
Gedragsmatig: Metacognitieve therapie
Er zal een één-op-één face-to-face dialoogformat worden gebruikt om psychotherapie met elke deelnemer uit te voeren, en het behandelprotocol zal gebaseerd zijn op de behandelhandleiding voor metacognitieve therapie.
Placebo-vergelijker: Controleconditie
Ontvang geen aanvullende psychotherapie naast de conventionele behandeling.
Ander: Algemene bevordering van de geestelijke gezondheid
Er zal een algemene missie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg worden uitgevoerd, die geen metacognitieve therapiegerelateerde inhoud omvat, en die 1 keer per week 8 tot 15 weken zal duren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de obsessief-compulsieve symptomen van de deelnemers
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 12 weken na de interventie
Beoordeeld met behulp van de Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), waarbij hogere scores wijzen op ernstiger symptomen.
Pre-interventie tot 12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van disfunctionele metacognitieve overtuigingen van deelnemers
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 12 weken na de interventie
Beoordeeld met behulp van de Metacognitievragenlijst (MCQ-30), waarbij hogere scores verband houden met meer disfunctionele metacognitie.
Pre-interventie tot 12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeast Normal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NENU2023032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek en na gedetailleerde beschrijving van de reden van het verzoek ter beschikking worden gesteld van deskundigen op dit gebied.

IPD-tijdsbestek voor delen

De toegang tot gegevens zal naar verwachting op 31 januari 2025 open zijn en altijd continu zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek en onder nauwkeurige omschrijving van de reden van het verzoek worden de gegevens ter beschikking gesteld van deskundigen op dit gebied.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Metacognitieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren