Метакогнитивная терапия обсессивно-компульсивного расстройства (MCTOCD)
Эффективность метакогнитивной терапии обсессивно-компульсивного расстройства
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли метакогнитивная терапия быть эффективной при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) в Китае. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли метакогнитивная терапия значительно снизить уровень обсессивно-компульсивных симптомов у участников? Может ли метакогнитивная терапия значительно улучшить метакогнитивную адаптацию участников?
Исследователи сравнит метакогнитивную терапию с контрольным состоянием без психотерапии, чтобы увидеть, эффективна ли метакогнитивная терапия при лечении ОКР.
Участники:
Получите метакогнитивную терапию или под контролем в течение 8–15 недель.
Пройти оценку симптомов и метакогнитивных убеждений до вмешательства, после вмешательства и через 12 недель после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым клиническим исследованием. Участники, соответствующие критериям отбора, будут рандомизированы на экспериментальную и контрольную группы. Участники экспериментальной группы получат 8-15 недель метакогнитивной терапии, тогда как участники контрольной группы получат такое же количество времени регулярного лечения без компонентов психотерапии.
Исследователи оценят обсессивно-компульсивные симптомы участников и уровень метакогнитивных способностей до, после и через 12 недель после вмешательства. Мерами оценки будут Йельская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Брауна (Y-BOCS) и опросник метапознания (MCQ-30).
Сравнивая результаты оценки двух групп участников, будут сделаны выводы относительно того, может ли метакогнитивная терапия оказать положительное влияние на образец китайского ОКР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fan Jiang, Ph.D
- Номер телефона: +86 13943004788
- Электронная почта: Jiangf581@nenu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 0431
- Рекрутинг
- Northeast Normal University
-
Контакт:
- Fan Jiang, Ph.D
- Номер телефона: +86 13943004788
- Электронная почта: Jiangf581@nenu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- два психиатра в звании заместителя главного врача или выше совместно определяют, что вышеуказанные диагностические критерии были соблюдены
- уровень образования не ниже средней школы или выше, без умственной отсталости или нарушений слуха и зрения
- участие в исследовании является добровольным, информированное согласие подписывается пациентом или его опекуном.
Критерий исключения:
- потеря или недостаточное самосознание, наличие галлюцинаций, бреда и других психотических симптомов.
- наличие тяжелой депрессии или суицидальных попыток и поведения;
- наличие в анамнезе злоупотребления алкоголем или наркотиками
- отказ от психотерапии или неэффективность тех, кто прошел полный курс психотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
Вмешательство с использованием метакогнитивной терапии, сеансы продолжительностью 8–15 недель и 1–2 еженедельных психотерапевтических диалога.
|
Для проведения психотерапии с каждым участником будет использоваться формат диалога один на один, а протокол лечения будет основан на руководстве по метакогнитивной терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Условия управления
Не принимайте никакой дополнительной психотерапии в дополнение к обычному лечению.
|
Будет проведена общая миссия по психическому здоровью, не охватывающая какой-либо контент, связанный с метакогнитивной терапией, рассчитанная на 8–15 недель, 1 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть обсессивно-компульсивных симптомов участников
Временное ограничение: До вмешательства до 12 недель после вмешательства
|
Оценивается с использованием обсессивно-компульсивной шкалы Йельского университета Брауна (Y-BOCS), где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
До вмешательства до 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни дисфункциональных метакогнитивных убеждений участников
Временное ограничение: До вмешательства до 12 недель после вмешательства
|
Оценивается с использованием опросника метапознания (MCQ-30), при этом более высокие баллы связаны с более дисфункциональным метапознанием.
|
До вмешательства до 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NENU2023032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .