Terapia Metacognitiva para Transtorno Obsessivo-Compulsivo (MCTOCD)
A eficácia da terapia metacognitiva para transtorno obsessivo-compulsivo
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a terapia metacognitiva pode ser eficaz em uma amostra chinesa de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). As principais questões que pretende responder são:
A terapia metacognitiva pode reduzir significativamente os níveis de sintomas obsessivo-compulsivos dos participantes? A terapia metacognitiva pode melhorar significativamente as adaptações metacognitivas dos participantes?
Os pesquisadores irão comparar a terapia metacognitiva com uma condição de controle sem psicoterapia para ver se a terapia metacognitiva é eficaz no tratamento do TOC.
Os participantes irão:
Receba a intervenção de terapia metacognitiva ou sob condições de controle por 8 a 15 semanas.
Ser avaliado quanto a sintomas e crenças metacognitivas na pré-intervenção, pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado controlado. Os participantes que atenderem aos critérios de inscrição serão randomizados em um grupo experimental e um grupo de controle. Os participantes do grupo experimental receberão de 8 a 15 semanas de terapia metacognitiva, enquanto os participantes do grupo de controle receberão a mesma quantidade de tempo de tratamento regular sem componentes de psicoterapia.
Os pesquisadores avaliarão os sintomas obsessivo-compulsivos e os níveis metacognitivos dos participantes antes, depois e 12 semanas após a intervenção. As medidas de avaliação serão a Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS) e o Questionário de Metacognição (MCQ-30).
Ao comparar os resultados da avaliação dos dois grupos de participantes, serão tiradas conclusões sobre se a terapia metacognitiva pode ter um efeito positivo em uma amostra chinesa de TOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fan Jiang, Ph.D
- Número de telefone: +86 13943004788
- E-mail: Jiangf581@nenu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 0431
- Recrutamento
- Northeast Normal University
-
Contato:
- Fan Jiang, Ph.D
- Número de telefone: +86 13943004788
- E-mail: Jiangf581@nenu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dois psiquiatras com o título de Médico Chefe Adjunto ou superior determinam em conjunto que os critérios diagnósticos acima foram atendidos
- nível de escolaridade do ensino médio ou superior, sem retardo mental ou distúrbios audiovisuais
- a participação no estudo é voluntária e o consentimento informado é assinado pelo paciente ou seu responsável
Critério de exclusão:
- perda ou insuficiência de autoconsciência, presença de alucinações, delírios e outros sintomas psicóticos
- a presença de depressão grave ou tentativas e comportamentos suicidas autoinfligidos
- a presença de história de abuso de álcool ou drogas
- recusa da psicoterapia, ou a ineficácia daqueles que estiveram envolvidos em um curso completo de psicoterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Metacognitiva
Intervenção por meio de terapia metacognitiva, com sessões definidas para 8 a 15 semanas de diálogo psicoterapêutico de 1 a 2 semanas.
|
Um formato de diálogo cara a cara será usado para conduzir a psicoterapia com cada participante, e o protocolo de tratamento será baseado no manual de tratamento para terapia metacognitiva.
|
|
Comparador de Placebo: Condição de controle
Não receba nenhuma psicoterapia adicional além do tratamento convencional.
|
Será realizada uma missão geral de saúde mental, não abrangendo nenhum conteúdo relacionado à terapia metacognitiva, definida para 8 a 15 semanas, 1 vez por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos dos participantes
Prazo: Pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
|
Avaliado pela Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS), com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
|
Pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de crenças metacognitivas disfuncionais dos participantes
Prazo: Pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
|
Avaliado por meio do Questionário de Metacognição (MCQ-30), com pontuações mais altas associadas a mais metacognição disfuncional.
|
Pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NENU2023032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .