Metakognitivní terapie obsedantně-kompulzivní poruchy (MCTOCD)
Účinnost metakognitivní terapie pro obsedantně-kompulzivní poruchu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může být metakognitivní terapie účinná u čínského vzorku obsedantně kompulzivní poruchy (OCD). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Může metakognitivní terapie významně snížit úroveň obsedantně-kompulzivních symptomů účastníků? Může metakognitivní terapie významně zlepšit metakognitivní adaptace účastníků?
Vědci budou porovnávat metakognitivní terapii s kontrolním stavem bez psychoterapie, aby zjistili, zda je metakognitivní terapie účinná při léčbě OCD.
Účastníci budou:
Přijměte intervenci metakognitivní terapie nebo za kontrolních podmínek po dobu 8 až 15 týdnů.
Být hodnocen na symptomy a metakognitivní přesvědčení před intervencí, po intervenci a 12 týdnů po intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou klinickou studií. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zápis, budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Účastníci experimentální skupiny dostanou 8-15 týdnů metakognitivní terapie, zatímco účastníci kontrolní skupiny dostanou stejnou dobu pravidelné léčby bez psychoterapeutických složek.
Výzkumníci posoudí obsedantně-kompulzivní symptomy a metakognitivní úrovně účastníků před, po a 12 týdnů po intervenci. Hodnotícími opatřeními bude Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) a Metacognition Questionnaire (MCQ-30).
Porovnáním výsledků hodnocení obou skupin účastníků budou vyvozeny závěry, zda metakognitivní terapie může mít pozitivní vliv na čínský vzorek OCD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fan Jiang, Ph.D
- Telefonní číslo: +86 13943004788
- E-mail: Jiangf581@nenu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 0431
- Nábor
- Northeast Normal University
-
Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D
- Telefonní číslo: +86 13943004788
- E-mail: Jiangf581@nenu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dva psychiatři s titulem zástupce hlavního lékaře nebo vyšším společně určí, že výše uvedená diagnostická kritéria byla splněna
- úroveň vzdělání nižší střední školy nebo vyšší, bez mentální retardace nebo audiovizuálních poruch
- účast ve studii je dobrovolná a informovaný souhlas podepisuje pacient nebo jeho zákonný zástupce
Kritéria vyloučení:
- ztráta nebo nedostatečné sebeuvědomění, přítomnost halucinací, bludů a dalších psychotických příznaků
- přítomnost těžké deprese nebo sebevražedných pokusů a chování
- přítomnost zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze
- odmítnutí psychoterapie nebo neúčinnost těch, kteří byli zapojeni do úplného průběhu psychoterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní terapie
Intervence pomocí metakognitivní terapie, se sezeními nastavenými na 8-15 týdnů 1-2 týdenního psychoterapeutického dialogu.
|
K vedení psychoterapie s každým účastníkem bude použit formát osobního dialogu tváří v tvář a protokol léčby bude vycházet z léčebné příručky pro metakognitivní terapii.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Neabsolvujte žádnou další psychoterapii kromě klasické léčby.
|
Bude provedena obecná mise v oblasti duševního zdraví, která nebude zahrnovat žádný obsah související s metakognitivní terapií, nastavená na 8–15 týdnů, 1krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost obsedantně-kompulzivních symptomů účastníků
Časové okno: Před intervencí do 12 týdnů po intervenci
|
Hodnotí se pomocí Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Před intervencí do 12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně dysfunkčních metakognitivních přesvědčení účastníků
Časové okno: Před intervencí do 12 týdnů po intervenci
|
Hodnoceno pomocí Metacognition Questionnaire (MCQ-30), přičemž vyšší skóre je spojeno s více dysfunkční metakognicí.
|
Před intervencí do 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NENU2023032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .