Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (MCTOCD)

17. juni 2024 opdateret af: Fan Jiang, Northeast Normal University

Effekten af ​​metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om metakognitiv terapi kan være effektiv i en kinesisk prøve af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Kan metakognitiv terapi signifikant reducere deltagernes niveauer af tvangssymptomer? Kan metakognitiv terapi forbedre deltagernes metakognitive tilpasninger markant?

Forskerne vil sammenligne metakognitiv terapi med en kontroltilstand uden psykoterapi for at se, om metakognitiv terapi er effektiv til behandling af OCD.

Deltagerne vil:

Modtag den metakognitive terapiintervention eller under kontrolforhold i 8 til 15 uger.

Bliv vurderet for symptomer og metakognitive overbevisninger ved præ-intervention, post-intervention og 12 uger efter intervention

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Deltagere, der opfylder tilmeldingskriterierne, vil blive randomiseret i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage 8-15 ugers metakognitiv terapi, mens deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den samme mængde tid af almindelig behandling uden psykoterapikomponenter.

Forskerne vil vurdere deltagernes obsessiv-kompulsive symptomer og metakognitive niveauer før, efter og 12 uger efter interventionen. Vurderingsforanstaltninger vil være Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) og Metacognition Questionnaire (MCQ-30).

Ved at sammenligne vurderingsresultaterne for de to grupper af deltagere, vil der blive draget konklusioner om, hvorvidt metakognitiv terapi kan have en positiv effekt på en kinesisk OCD-prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 0431
        • Rekruttering
        • Northeast Normal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to psykiatere med titel af viceoverlæge eller derover fastslår i fællesskab, at ovenstående diagnostiske kriterier var opfyldt
  • uddannelsesniveau fra ungdomsskolen eller derover, uden mental retardering eller audiovisuelle lidelser
  • deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og det informerede samtykke er underskrevet af patienten eller dennes værge

Ekskluderingskriterier:

  • tab af eller utilstrækkelig selvbevidsthed, tilstedeværelsen af ​​hallucinationer, vrangforestillinger og andre psykotiske symptomer
  • tilstedeværelsen af ​​svær depression eller selvforskyldte selvmordsforsøg og -adfærd
  • tilstedeværelsen af ​​en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • afslag på psykoterapi eller ineffektiviteten hos dem, der havde været involveret i et fuldt psykoterapiforløb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Intervention ved hjælp af metakognitiv terapi, med sessioner fastsat til 8-15 uger med 1-2 ugentlige psykoterapeutiske dialoger.
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
Et en-til-en-ansigt-til-ansigt dialogformat vil blive brugt til at gennemføre psykoterapi med hver deltager, og behandlingsprotokollen vil være baseret på behandlingsmanualen for metakognitiv terapi.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Modtag ikke yderligere psykoterapi ud over konventionel behandling.
Andet: Generel mental sundhedsfremme
En generel mental sundhed mission vil blive udført, som ikke dækker noget metakognitiv terapi relateret indhold, sat til 8-15 uger, 1 gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​deltagernes obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Pre-intervention til 12 uger efter intervention
Vurderet ved hjælp af Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Pre-intervention til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af deltagernes dysfunktionelle metakognitive overbevisninger
Tidsramme: Pre-intervention til 12 uger efter intervention
Vurderet ved hjælp af Metacognition Questionnaire (MCQ-30), hvor højere score er forbundet med mere dysfunktionel metakognition.
Pre-intervention til 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeast Normal University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NENU2023032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed for eksperter på området efter anmodning og efter den detaljerede beskrivelse af årsagen til anmodningen.

IPD-delingstidsramme

Adgangen til data forventes at være åben senest 31. januar 2025 og vil altid være løbende.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed for eksperter på området efter anmodning og efter en detaljeret beskrivelse af årsagen til anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner