Metakognitive Therapie bei Zwangsstörungen (MCTOCD)
Die Wirksamkeit der metakognitiven Therapie bei Zwangsstörungen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob eine metakognitive Therapie bei einer chinesischen Stichprobe von Zwangsstörungen (OCD) wirksam sein kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann eine metakognitive Therapie das Ausmaß der Zwangssymptome der Teilnehmer signifikant reduzieren? Kann eine metakognitive Therapie die metakognitiven Anpassungen der Teilnehmer signifikant verbessern?
Die Forscher werden die metakognitive Therapie mit einer Kontrollerkrankung ohne Psychotherapie vergleichen, um festzustellen, ob die metakognitive Therapie bei der Behandlung von Zwangsstörungen wirksam ist.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie die metakognitive Therapieintervention oder unter Kontrollbedingungen für 8 bis 15 Wochen.
Werden vor der Intervention, nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention auf Symptome und metakognitive Überzeugungen untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Teilnehmer, die die Einschreibungskriterien erfüllen, werden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 8–15 Wochen lang eine metakognitive Therapie, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe die gleiche Zeitspanne einer regulären Behandlung ohne psychotherapeutische Komponenten erhalten.
Die Forscher werden die Zwangssymptome und metakognitiven Ebenen der Teilnehmer vor, nach und 12 Wochen nach der Intervention beurteilen. Als Bewertungsmaßstäbe dienen die Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) und der Metacognition Questionnaire (MCQ-30).
Durch den Vergleich der Beurteilungsergebnisse der beiden Teilnehmergruppen sollen Rückschlüsse darauf gezogen werden, ob sich eine metakognitive Therapie positiv auf eine chinesische Zwangsstörungsstichprobe auswirken kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fan Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13943004788
- E-Mail: Jiangf581@nenu.edu.cn
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 0431
- Rekrutierung
- Northeast Normal University
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Kontakt:
- Fan Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13943004788
- E-Mail: Jiangf581@nenu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwei Psychiater mit der Bezeichnung Stellvertretender Chefarzt oder höher stellen gemeinsam fest, dass die oben genannten diagnostischen Kriterien erfüllt sind
- Bildungsniveau der Mittelschule oder höher, ohne geistige Behinderung oder audiovisuelle Störungen
- Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und die Einverständniserklärung wird vom Patienten oder seinem Erziehungsberechtigten unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Verlust oder unzureichende Selbstwahrnehmung, Vorhandensein von Halluzinationen, Wahnvorstellungen und anderen psychotischen Symptomen
- das Vorliegen einer schweren Depression oder selbstverschuldeter Selbstmordversuche und -verhalten
- das Vorliegen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Ablehnung einer Psychotherapie oder die Ineffektivität derjenigen, die sich einer vollständigen Psychotherapie unterzogen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Metakognitive Therapie
Intervention mittels metakognitiver Therapie, mit Sitzungen von 8–15 Wochen und 1–2 wöchentlichen psychotherapeutischen Dialogen.
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Für die Durchführung der Psychotherapie mit jedem Teilnehmer wird ein persönliches persönliches Dialogformat verwendet, und das Behandlungsprotokoll basiert auf dem Behandlungshandbuch für metakognitive Therapie.
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Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Erhalten Sie keine zusätzliche Psychotherapie zusätzlich zur konventionellen Behandlung.
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Es wird eine allgemeine Mission zur psychischen Gesundheit durchgeführt, die keine metakognitiven therapiebezogenen Inhalte abdeckt und für 8–15 Wochen einmal pro Woche angesetzt ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Zwangssymptome der Teilnehmer
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Bewertet anhand der Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
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Vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaße der dysfunktionalen metakognitiven Überzeugungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Bewertet anhand des Metakognitionsfragebogens (MCQ-30), wobei höhere Werte mit einer stärker dysfunktionalen Metakognition verbunden sind.
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Vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NENU2023032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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