Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivinen terapia pakko-oireiseen häiriöön (MCTOCD)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fan Jiang, Northeast Normal University

Metakognitiivisen terapian tehokkuus pakko-oireiseen häiriöön

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko metakognitiivinen terapia olla tehokas kiinalaisessa pakko-oireisessa häiriössä (OCD). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Voiko metakognitiivinen terapia vähentää merkittävästi osallistujien pakko-oireita? Voiko metakognitiivinen terapia parantaa merkittävästi osallistujien metakognitiivista sopeutumista?

Tutkijat vertaavat metakognitiivista terapiaa kontrollitilaan ilman psykoterapiaa nähdäkseen, onko metakognitiivinen terapia tehokas OCD:n hoidossa.

Osallistujat:

Saat metakognitiivisen terapian interventiota tai kontrolliolosuhteissa 8-15 viikon ajan.

Arvioidaan oireiden ja metakognitiivisten uskomusten suhteen ennen interventiota, sen jälkeen ja 12 viikkoa sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, satunnaistetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmän osallistujat saavat 8-15 viikkoa metakognitiivista terapiaa, kun taas vertailuryhmän osallistujat saavat saman ajan säännöllistä hoitoa ilman psykoterapiakomponentteja.

Tutkijat arvioivat osallistujien pakko-oireisia oireita ja metakognitiivisia tasoja ennen, jälkeen ja 12 viikkoa sen jälkeen. Arviointitoimenpiteitä ovat Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS) ja metakognitiokysely (MCQ-30).

Vertailemalla kahden osallistujaryhmän arviointituloksia tehdään johtopäätökset siitä, voiko metakognitiivisella terapialla olla positiivinen vaikutus kiinalaisen OCD-näytteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 0431
        • Rekrytointi
        • Northeast Normal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi psykiatria, joilla on apulaisylilääkäri tai sitä korkeampi arvonimi, määrittävät yhdessä, että yllä olevat diagnostiset kriteerit täyttyivät
  • yläkoulun koulutustaso tai sitä korkeampi ilman kehitysvammaisuutta tai audiovisuaalisia häiriöitä
  • tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaa potilas tai hänen huoltajansa

Poissulkemiskriteerit:

  • itsetunnon menetys tai riittämätön itsetunto, hallusinaatiot, harhaluulot ja muut psykoottiset oireet
  • vaikea masennus tai itse aiheutetut itsemurhayritykset ja -käyttäytymiset
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäytön esiintyminen
  • psykoterapiasta kieltäytyminen tai täydelle psykoterapiakurssille osallistuneiden tehottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
Interventio metakognitiivista terapiaa käyttäen, 8-15 viikon istuntojaksolla 1-2 viikoittainen psykoterapeuttinen dialogi.
Käyttäytyminen: Metakognitiivinen terapia
Jokaisen osallistujan kanssa käydään psykoterapiaa kasvokkain, ja hoitoprotokolla perustuu metakognitiivisen terapian hoitokäsikirjaan.
Placebo Comparator: Ohjaustila
Älä saa muuta psykoterapiaa tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut: Yleinen mielenterveyden edistäminen
Suoritetaan yleinen mielenterveystehtävä, joka ei kata metakognitiiviseen terapiaan liittyvää sisältöä, 8-15 viikoksi, 1 kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien pakko-oireisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu Yale Brownin pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) avulla, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien toimintahäiriöisten metakognitiivisten uskomusten tasot
Aikaikkuna: Ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu metakognitiokyselyn (MCQ-30) avulla, ja korkeammat pisteet yhdistettiin huonompaan metakognitioon.
Ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northeast Normal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NENU2023032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan luovuttaa alan asiantuntijoille pyynnöstä ja yksityiskohtaisen kuvauksen perusteella pyynnön syystä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoihin pääsyn odotetaan avautuvan 31.1.2025 mennessä ja jatkuvan aina.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan alan asiantuntijoiden saataville pyynnöstä ja pyynnön syyn yksityiskohtaisen kuvauksen perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa