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Thérapie métacognitive pour le trouble obsessionnel-compulsif (MCTOCD)

17 juin 2024 mis à jour par: Fan Jiang, Northeast Normal University

L'efficacité de la thérapie métacognitive pour le trouble obsessionnel-compulsif

Le but de cet essai clinique est de savoir si la thérapie métacognitive peut être efficace dans un échantillon chinois de trouble obsessionnel compulsif (TOC). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La thérapie métacognitive peut-elle réduire de manière significative les niveaux de symptômes obsessionnels compulsifs des participants ? La thérapie métacognitive peut-elle améliorer de manière significative les adaptations métacognitives des participants ?

Les chercheurs compareront la thérapie métacognitive à une condition témoin sans psychothérapie pour voir si la thérapie métacognitive est efficace dans le traitement du TOC.

Les participants :

Recevez l'intervention de thérapie métacognitive ou sous conditions de contrôle pendant 8 à 15 semaines.

Être évalué pour les symptômes et les croyances métacognitives avant l'intervention, après l'intervention et 12 semaines après l'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique contrôlé randomisé. Les participants qui répondent aux critères d'inscription seront randomisés dans un groupe expérimental et un groupe témoin. Les participants du groupe expérimental recevront 8 à 15 semaines de thérapie métacognitive, tandis que les participants du groupe témoin recevront la même durée de traitement régulier sans composantes de psychothérapie.

Les chercheurs évalueront les symptômes obsessionnels compulsifs et les niveaux métacognitifs des participants avant, après et 12 semaines après l'intervention. Les mesures d'évaluation seront l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown (Y-BOCS) et le questionnaire de métacognition (MCQ-30).

En comparant les résultats de l'évaluation des deux groupes de participants, des conclusions seront tirées quant à savoir si la thérapie métacognitive peut avoir un effet positif sur un échantillon de TOC chinois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 0431
        • Recrutement
        • Northeast Normal University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • deux psychiatres portant le titre de médecin-chef adjoint ou supérieur déterminent conjointement que les critères diagnostiques ci-dessus sont remplis
  • niveau d'éducation du collège ou supérieur, sans retard mental ni troubles audiovisuels
  • la participation à l'étude est volontaire et le consentement éclairé est signé par le patient ou son tuteur

Critère d'exclusion:

  • perte ou insuffisance de conscience de soi, présence d'hallucinations, de délires et d'autres symptômes psychotiques
  • la présence d'une dépression sévère ou de tentatives et de comportements suicidaires auto-infligés
  • la présence d’antécédents d’abus d’alcool ou de drogues
  • le refus de la psychothérapie ou l'inefficacité de ceux qui avaient suivi un parcours complet de psychothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie métacognitive
Intervention utilisant la thérapie métacognitive, avec des séances programmées sur 8 à 15 semaines de 1 à 2 dialogues psychothérapeutiques hebdomadaires.
Comportemental: Thérapie métacognitive
Un format de dialogue en face-à-face sera utilisé pour mener une psychothérapie avec chaque participant, et le protocole de traitement sera basé sur le manuel de traitement pour la thérapie métacognitive.
Comparateur placebo: État de contrôle
Ne recevez aucune psychothérapie supplémentaire en plus du traitement conventionnel.
Autre: Promotion générale de la santé mentale
Une mission générale de santé mentale sera menée, ne couvrant aucun contenu lié à la thérapie métacognitive, d'une durée de 8 à 15 semaines, 1 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes obsessionnels-compulsifs des participants
Délai: De la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention
Évalué à l'aide de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown (Y-BOCS), avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
De la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de croyances métacognitives dysfonctionnelles des participants
Délai: De la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention
Évalué à l'aide du questionnaire de métacognition (MCQ-30), les scores plus élevés étant associés à une métacognition plus dysfonctionnelle.
De la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northeast Normal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Estimé)

19 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NENU2023032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données pourraient être mises à la disposition des experts dans le domaine sur demande et sur description détaillée du motif de la demande.

Délai de partage IPD

L’accès aux données devrait être ouvert d’ici le 31 janvier 2025 et sera toujours continu.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des experts dans le domaine sur demande et sur description détaillée du motif de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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