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Terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo-compulsivo (MCTOCD)

17 giugno 2024 aggiornato da: Fan Jiang, Northeast Normal University

L'efficacia della terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo-compulsivo

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la terapia metacognitiva può essere efficace in un campione cinese di disturbo ossessivo compulsivo (DOC). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

La terapia metacognitiva può ridurre significativamente i livelli di sintomi ossessivo-compulsivi dei partecipanti? La terapia metacognitiva può migliorare significativamente gli adattamenti metacognitivi dei partecipanti?

I ricercatori confronteranno la terapia metacognitiva con una condizione di controllo senza psicoterapia per vedere se la terapia metacognitiva è efficace nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.

I partecipanti:

Ricevere l'intervento di terapia metacognitiva o in condizioni di controllo per 8-15 settimane.

Essere valutati per i sintomi e le convinzioni metacognitive prima dell'intervento, dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e controllato. I partecipanti che soddisfano i criteri di iscrizione verranno randomizzati in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 8-15 settimane di terapia metacognitiva, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la stessa quantità di tempo di trattamento regolare senza componenti psicoterapiche.

I ricercatori valuteranno i sintomi ossessivo-compulsivi e i livelli metacognitivi dei partecipanti prima, dopo e 12 settimane dopo l'intervento. Le misure di valutazione saranno la Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) e il Metacognition Questionnaire (MCQ-30).

Confrontando i risultati della valutazione dei due gruppi di partecipanti, si trarranno conclusioni sulla possibilità che la terapia metacognitiva possa avere un effetto positivo su un campione cinese di disturbo ossessivo compulsivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 0431
        • Reclutamento
        • Northeast Normal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • due psichiatri con il titolo di vice primario o superiore determinano congiuntamente che i criteri diagnostici di cui sopra sono stati soddisfatti
  • livello di istruzione di scuola media inferiore o superiore, senza ritardo mentale o disturbi audiovisivi
  • la partecipazione allo studio è volontaria e il consenso informato è firmato dal paziente o dal suo tutore

Criteri di esclusione:

  • perdita o insufficiente consapevolezza di sé, presenza di allucinazioni, deliri e altri sintomi psicotici
  • la presenza di grave depressione o tentativi e comportamenti suicidari autoinflitti
  • la presenza di una storia di abuso di alcol o droghe
  • rifiuto della psicoterapia, o l'inefficacia di chi era stato coinvolto in un percorso completo di psicoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia metacognitiva
Intervento mediante terapia metacognitiva, con sedute fissate per 8-15 settimane di dialogo psicoterapeutico di 1-2 settimane.
Comportamentale: Terapia metacognitiva
Verrà utilizzato un formato di dialogo faccia a faccia per condurre la psicoterapia con ciascun partecipante e il protocollo di trattamento sarà basato sul manuale di trattamento per la terapia metacognitiva.
Comparatore placebo: Condizione di controllo
Non ricevere alcuna psicoterapia aggiuntiva oltre al trattamento convenzionale.
Altro: Promozione generale della salute mentale
Verrà condotta una missione generale sulla salute mentale, che non coprirà alcun contenuto relativo alla terapia metacognitiva, fissata per 8-15 settimane, 1 volta a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi dei partecipanti
Lasso di tempo: Da pre-intervento a 12 settimane dopo l’intervento
Valutato utilizzando la scala ossessiva-compulsiva Yale Brown (Y-BOCS), con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Da pre-intervento a 12 settimane dopo l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di convinzioni metacognitive disfunzionali dei partecipanti
Lasso di tempo: Da pre-intervento a 12 settimane dopo l’intervento
Valutato utilizzando il questionario sulla metacognizione (MCQ-30), con punteggi più alti associati a una metacognizione più disfunzionale.
Da pre-intervento a 12 settimane dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeast Normal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NENU2023032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati potranno essere resi disponibili ad esperti del settore previa richiesta e previa descrizione dettagliata del motivo della richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Si prevede che l’accesso ai dati sarà aperto entro il 31 gennaio 2025 e sarà sempre continuo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili agli esperti del settore previa richiesta e previa descrizione dettagliata del motivo della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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