Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia metapoznawcza zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (MCTOCD)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Fan Jiang, Northeast Normal University

Skuteczność terapii metapoznawczej w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia metapoznawcza może być skuteczna w chińskiej próbce osób cierpiących na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy terapia metapoznawcza może znacząco zmniejszyć poziom objawów obsesyjno-kompulsywnych u uczestników? Czy terapia metapoznawcza może znacząco poprawić adaptacje metapoznawcze uczestników?

Naukowcy porównają terapię metapoznawczą ze stanem kontrolnym bez psychoterapii, aby sprawdzić, czy terapia metapoznawcza jest skuteczna w leczeniu OCD.

Uczestnicy będą:

Otrzymaj interwencję terapii metapoznawczej lub w warunkach kontrolnych przez 8 do 15 tygodni.

Należy ocenić objawy i przekonania metapoznawcze przed interwencją, po interwencji i 12 tygodni po interwencji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 8-15 tygodni terapii metapoznawczej, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają taki sam czas regularnego leczenia bez elementów psychoterapii.

Naukowcy ocenią objawy obsesyjno-kompulsywne i poziom metapoznawczy uczestników przed, po i 12 tygodni po interwencji. Środkami oceny będą Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale Brown (Y-BOCS) i Kwestionariusz Metapoznania (MCQ-30).

Porównując wyniki oceny obu grup uczestników, zostaną wyciągnięte wnioski co do tego, czy terapia metapoznawcza może mieć pozytywny wpływ na chińską próbkę OCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 0431
        • Rekrutacyjny
        • Northeast Normal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dwóch lekarzy psychiatrów posiadających tytuł Zastępcy Naczelnego Lekarza lub wyższy wspólnie stwierdza, że ​​powyższe kryteria diagnostyczne zostały spełnione
  • poziom wykształcenia gimnazjalny lub wyższy, bez upośledzenia umysłowego i zaburzeń audiowizualnych
  • udział w badaniu jest dobrowolny, a świadomą zgodę podpisuje pacjent lub jego opiekun

Kryteria wyłączenia:

  • utrata lub niewystarczająca samoświadomość, obecność halucynacji, urojeń i innych objawów psychotycznych
  • obecność ciężkiej depresji lub prób i zachowań samobójczych z własnej winy
  • obecność w przeszłości nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • odmowa psychoterapii lub nieskuteczność osób, które przeszły pełny kurs psychoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
Interwencja z wykorzystaniem terapii metapoznawczej, z sesjami ustalonymi na 8-15 tygodni 1-2 tygodniowego dialogu psychoterapeutycznego.
Behawioralne: Terapia Metapoznawcza
Psychoterapia z każdym uczestnikiem będzie prowadzona w formie dialogu twarzą w twarz, a protokół leczenia będzie oparty na podręczniku terapii metapoznawczej.
Komparator placebo: Warunek kontroli
Nie poddawaj się żadnej dodatkowej psychoterapii oprócz konwencjonalnego leczenia.
Inny: Ogólna promocja zdrowia psychicznego
Przeprowadzona zostanie misja dotycząca ogólnego zdrowia psychicznego, nie obejmująca treści związanych z terapią metapoznawczą, zaplanowana na 8–15 tygodni, 1 raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów obsesyjno-kompulsywnych u uczestników
Ramy czasowe: Przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
Oceniano za pomocą skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale Brown (Y-BOCS), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Przed interwencją do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy dysfunkcjonalnych przekonań metapoznawczych uczestników
Ramy czasowe: Przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Metapoznania (MCQ-30), przy czym wyższe wyniki wiążą się z bardziej dysfunkcyjnym metapoznaniem.
Przed interwencją do 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeast Normal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NENU2023032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione ekspertom w danej dziedzinie na żądanie i po szczegółowym opisaniu przyczyny żądania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Oczekuje się, że dostęp do danych zostanie otwarty do dnia 31 stycznia 2025 r. i zawsze będzie miał charakter ciągły.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione specjalistom w danej dziedzinie na żądanie i po szczegółowym opisaniu przyczyny żądania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj