強迫性障害に対するメタ認知療法 (MCTOCD)
強迫性障害に対するメタ認知療法の有効性
この臨床試験の目的は、中国人の強迫性障害 (OCD) 患者に対してメタ認知療法が効果があるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
メタ認知療法は参加者の強迫症状のレベルを大幅に軽減できるでしょうか? メタ認知療法は参加者のメタ認知適応を大幅に改善できるでしょうか?
研究者らは、メタ認知療法を心理療法のない対照状態と比較して、メタ認知療法がOCDの治療に有効かどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
8～15週間、メタ認知療法による介入を受けるか、管理された条件下で治療を受けます。
介入前、介入後、介入後 12 週間で症状とメタ認知的信念について評価される
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較臨床試験となります。 登録基準を満たす参加者は、実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 実験グループの参加者は8〜15週間のメタ認知療法を受けますが、対照グループの参加者は心理療法成分なしで同じ期間の通常の治療を受けます。
研究者らは、介入前、介入後、12週間後に参加者の強迫症状とメタ認知レベルを評価する予定だ。 評価尺度は、イェールブラウン強迫性尺度 (Y-BOCS) とメタ認知質問票 (MCQ-30) になります。
2 つのグループの参加者の評価結果を比較することで、メタ認知療法が中国人の OCD サンプルにプラスの効果をもたらすことができるかどうかについて結論が導き出されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fan Jiang, Ph.D
- 電話番号：+86 13943004788
- メール：Jiangf581@nenu.edu.cn
研究場所
-
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、0431
- 募集
- Northeast Normal University
-
コンタクト：
- Fan Jiang, Ph.D
- 電話番号：+86 13943004788
- メール：Jiangf581@nenu.edu.cn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 副主治医以上の肩書を持つ精神科医2名が共同して上記の診断基準を満たしていると判断した場合
- 中学校以上の学歴で、精神薄弱や視聴覚障害がない方
- 研究への参加は任意であり、インフォームドコンセントには患者またはその保護者が署名します。
除外基準:
- 自己認識の喪失または不十分、幻覚、妄想、その他の精神病症状の存在
- 重度のうつ病、または自ら招いた自殺企図や自殺行動の存在
- アルコールまたは薬物乱用歴の存在
- 心理療法の拒否、または心理療法の全過程に参加した人々の無力。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メタ認知療法
メタ認知療法を使用した介入。セッションは週 1 ～ 2 回の心理療法対話を 8 ～ 15 週間に設定します。
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1対1の対面対話形式で参加者一人ひとりと心理療法を行い、治療プロトコルはメタ認知療法の治療マニュアルに基づいて行います。
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プラセボコンパレーター：制御条件
従来の治療に加えて追加の心理療法を受けないでください。
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一般的なメンタルヘルスのミッションは、メタ認知療法関連の内容は含まず、週に 1 回、8 ～ 15 週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の強迫症状の重症度
時間枠：介入前から介入後 12 週間まで
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Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) を使用して評価され、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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介入前から介入後 12 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のメタ認知的信念の機能不全のレベル
時間枠：介入前から介入後 12 週間まで
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メタ認知アンケート (MCQ-30) を使用して評価され、スコアが高いほどメタ認知の機能不全が深刻であると関連付けられます。
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介入前から介入後 12 週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Xiaoming Liu, Ph.D、Northeast Normal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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