Terapia metacognitiva para el trastorno obsesivo-compulsivo (MCTOCD)
La eficacia de la terapia metacognitiva para el trastorno obsesivo-compulsivo
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la terapia metacognitiva puede ser eficaz en una muestra china de trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la terapia metacognitiva reducir significativamente los niveles de síntomas obsesivo-compulsivos de los participantes? ¿Puede la terapia metacognitiva mejorar significativamente las adaptaciones metacognitivas de los participantes?
Los investigadores compararán la terapia metacognitiva con una condición de control sin psicoterapia para ver si la terapia metacognitiva es eficaz en el tratamiento del TOC.
Los participantes:
Recibir la intervención de terapia metacognitiva o en condiciones de control durante 8 a 15 semanas.
Ser evaluado para detectar síntomas y creencias metacognitivas antes, después de la intervención y 12 semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico controlado aleatorio. Los participantes que cumplan con los criterios de inscripción serán asignados al azar a un grupo experimental y un grupo de control. Los participantes del grupo experimental recibirán de 8 a 15 semanas de terapia metacognitiva, mientras que los participantes del grupo de control recibirán la misma cantidad de tiempo de tratamiento regular sin componentes de psicoterapia.
Los investigadores evaluarán los síntomas obsesivo-compulsivos y los niveles metacognitivos de los participantes antes, después y 12 semanas después de la intervención. Las medidas de evaluación serán la Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS) y el Cuestionario de metacognición (MCQ-30).
Al comparar los resultados de la evaluación de los dos grupos de participantes, se sacarán conclusiones sobre si la terapia metacognitiva puede tener un efecto positivo en una muestra china de TOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fan Jiang, Ph.D
- Número de teléfono: +86 13943004788
- Correo electrónico: Jiangf581@nenu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 0431
- Reclutamiento
- Northeast Normal University
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Contacto:
- Fan Jiang, Ph.D
- Número de teléfono: +86 13943004788
- Correo electrónico: Jiangf581@nenu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dos psiquiatras con el título de Médico Jefe Adjunto o superior determinan conjuntamente que se cumplieron los criterios de diagnóstico anteriores
- Nivel educativo de escuela secundaria o superior, sin retraso mental ni trastornos audiovisuales.
- La participación en el estudio es voluntaria y el consentimiento informado es firmado por el paciente o su tutor.
Criterio de exclusión:
- pérdida o insuficiencia de la autoconciencia, presencia de alucinaciones, delirios y otros síntomas psicóticos
- la presencia de depresión severa o intentos y comportamientos suicidas autoinfligidos
- la presencia de antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- el rechazo de la psicoterapia, o la ineficacia de quienes habían participado en un curso completo de psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia metacognitiva
Intervención mediante terapia metacognitiva, con sesiones de 8-15 semanas de 1-2 diálogos psicoterapéuticos semanales.
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Se utilizará un formato de diálogo cara a cara para realizar psicoterapia con cada participante, y el protocolo de tratamiento se basará en el manual de tratamiento de terapia metacognitiva.
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Comparador de placebos: Condición de control
No recibir ninguna psicoterapia adicional al tratamiento convencional.
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Se llevará a cabo una misión general de salud mental, que no cubrirá ningún contenido relacionado con la terapia metacognitiva, programada para 8 a 15 semanas, 1 vez por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos de los participantes
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Evaluado mediante la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS), donde las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Desde antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de creencias metacognitivas disfuncionales de los participantes
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Evaluado mediante el Cuestionario de Metacognición (MCQ-30), donde las puntuaciones más altas se asocian con una metacognición más disfuncional.
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Desde antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaoming Liu, Ph.D, Northeast Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Wells A, Capobianco L, Matthews G, Nordahl HM. Editorial: Metacognitive Therapy: Science and Practice of a Paradigm. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:576210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.576210. eCollection 2020. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NENU2023032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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