DHEQ의 프랑스어 버전 검증 (DHEQ-VALID)
2026년 3월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
DHEQ의 프랑스어 버전 검증 - 구강 건강 관련 삶의 질 및 상아질 과민증
상아질 과민증(DH)은 자극에 반응하여 짧고 날카로운 통증을 유발합니다. 종종 과소 진단되는 것처럼 보이지만 주제에 대한 합의가 부족하여 과소 치료되기도 합니다. DH는 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 상아질 과민증 경험 설문지(DHEQ)가 개발되고 검증되었습니다. 이는 DH가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 구체적으로 평가하는 설문지입니다. DHEQ는 치료 측면에서 환자의 기대에 더 잘 부응하기 위해 DH를 진단하고 환자의 영향과 주관적 경험을 평가하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 프랑스어 버전인 DHEQ-fr이 제안되었습니다(번역-역번역 프로세스 및 파일럿 연구). 그러나 아직 검증되지 않았습니다(심리측정 테스트, 테스트-재테스트).
본 연구의 주요 목적은 성인 환자를 대상으로 한 다기관 임상 연구(프랑스의 3개 센터)를 통해 DHEQ-fr을 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 DHEQ-fr의 결과를 동일한 환자에 대한 일반 구강 건강 평가 지수 및 구강 건강 영향 프로필의 결과와 비교하는 것입니다. 환자는 3개의 DH 그룹(Schiff 점수 1, 2, 3)과 대조군(비-DH)으로 나뉩니다. DH 그룹의 전체 표본 크기(모든 센터 고려)는 각 Schiff 점수(1~3, 냉기 자극 후)에 대해 54명의 대상으로 나누어진 162명의 대상이고, 대조군은 54명의 대상입니다. 재시험은 15일에 연구 모집단 중 60명의 피험자(총 15명의 비-DH 피험자, 15명의 쉬프 점수 1점, 15명의 쉬프 점수 2점, 15명의 DH 점수)의 무작위 표본에 대해 수행됩니다. 3점). 수용성, 내부 일관성, 재현성 및 내부 구조 타당성과 같은 심리학적 특성에 대한 연구를 통해 이 프랑스어 버전의 DHEQ를 검증할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33040
- CHU de Bordeaux
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lyon, 프랑스, 69000
- Centre de soins bucco-dentaires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 내용을 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- HD 외에 다른 병리가 있는 치아(우식 병변, 법랑질 균열 등)
- 고정식 또는 탈착식 의치 및 크라운 치아용 지대치;
- 상아질의 내부 1/3을 포함하는 수복물 및/또는 상아질/치근 노출 영역을 포함하는 수복물을 가진 치아;
- 지난 3개월 동안 HD에 대한 탈감작 치료를 받았거나 받은 환자;
- 최근 3개월 이내에 치주수술을 받은 환자
- 지난 3개월 동안 교정 치료를 중단한 교정 장치를 사용하는 환자;
- 임신 또는 수유 중인 환자;
- 후견, 큐레이터, 정의의 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자들
- 기타 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상아질 과민증 그룹
잇몸 퇴축 및/또는 미란성 병변과 관련된 상아질 노출이 있는 상아질 과민증(DH) 진단을 받은 치아가 하나 이상 있거나 치은 변연이 철근 치주 접합부와 같은 높이인 DH 진단을 받은 환자.
DH가 있는 여러 개의 치아를 가진 환자의 경우 연구에서는 에어 제트 테스트의 EVA 점수에 따라 가장 고통스러운 치아를 고려할 것입니다.
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1cm 거리에 치아 표면에 수직으로 위치한 공기 주사기를 사용합니다.
DH의 강도를 결정하는 척도가 만들어졌으며 SASS(Shiff Analog Sensitivity Scale) 범위는 0에서 3까지입니다(0은 환자가 느끼는 통증이 없고 3은 참을 수 없는 통증을 나타냄).
통증이 1보다 크면 환자는 과민한 것으로 간주됩니다.
설문지를 통한 구강건강 관련 삶의 질 평가
설문지를 통한 구강건강 관련 삶의 질 평가
설문지를 통한 상아질 과민증 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가
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다른: 대조군
대조군: DH가 없는 환자 그룹은 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 연구 센터의 환자로 구성됩니다.
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1cm 거리에 치아 표면에 수직으로 위치한 공기 주사기를 사용합니다.
DH의 강도를 결정하는 척도가 만들어졌으며 SASS(Shiff Analog Sensitivity Scale) 범위는 0에서 3까지입니다(0은 환자가 느끼는 통증이 없고 3은 참을 수 없는 통증을 나타냄).
통증이 1보다 크면 환자는 과민한 것으로 간주됩니다.
설문지를 통한 구강건강 관련 삶의 질 평가
설문지를 통한 구강건강 관련 삶의 질 평가
설문지를 통한 상아질 과민증 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DHEQ-fr 설문지
기간: 1년
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원본 설문지를 구성하는 50개 항목은 다음과 같은 섹션으로 나눌 수 있습니다. 항목 #1-6: 병리와 관련된 감각에 대한 설명 항목 #7-9: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 DH와 관련된 강도, 귀찮음 및 내약성에 대한 점수 항목 #10-45: 점수 , 7점 Likert 척도를 사용하여 DH가 QoL에 미치는 영향. 기능적 제한(5개 항목), 적응(12개 항목), 사회적 영향(5개 항목), 정서적 영향(8개 항목) 및 정체성(6개 항목)의 5개 영역 또는 영향 하위 척도를 식별할 수 있습니다. 항목 #46: 글로벌 구강 건강 등급 , 5점 리커트 척도("훌륭함"에서 "매우 나쁨"까지)로 응답 항목 #47-50: 설문지에는 전반적인 삶에 대한 감각의 영향을 기록하는 4개 항목도 포함되어 있습니다. 리커트 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 많음"까지) |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Domejean, CHU de Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Slade GD, Spencer AJ. Development and evaluation of the Oral Health Impact Profile. Community Dent Health. 1994 Mar;11(1):3-11.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Holland GR, Narhi MN, Addy M, Gangarosa L, Orchardson R. Guidelines for the design and conduct of clinical trials on dentine hypersensitivity. J Clin Periodontol. 1997 Nov;24(11):808-13. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb01194.x.
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- Hirsiger C, Schmidlin PR, Michaelis M, Hirsch C, Attin T, Heumann C, Domejean S, Gernhardt CR. Efficacy of 8% arginine on dentin hypersensitivity: A multicenter clinical trial in 273 patients over 24 weeks. J Dent. 2019 Apr;83:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2019.01.002. Epub 2019 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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