フランス語版の DHEQ の検証 (DHEQ-VALID)
フランス語版 DHEQ の検証 - 口腔健康関連の生活の質と象牙質過敏症
象牙質過敏症 (DH) は、刺激に反応して短時間の鋭い痛みを引き起こします。 この問題についてのコンセンサスが得られていないため、診断が不十分であるだけでなく、治療も不十分であることがよくあります。 DH は患者の生活の質に影響を与えることが示されています。 象牙質過敏症経験質問票 (DHEQ) が開発され、検証されました。これは、患者の生活の質に対する DH の影響を特に評価する質問票です。 DHEQ は、DH の診断を支援し、治療に関する患者の期待にさらに応えるために患者の影響と主観的経験を評価することを目的としています。 フランス語版である DHEQ-fr が提案されています (翻訳-反翻訳プロセスとパイロット研究)。ただし、まだ検証されていません (心理測定テスト、テスト再テスト)。
本研究の主な目的は、成人患者を対象とした多施設臨床研究(フランスの 3 施設)を通じて DHEQ-fr を検証することです。 第 2 の目的は、DHEQ-fr の結果を、同じ患者の一般的な口腔健康評価指数および口腔健康影響プロファイルの結果と比較することです。 患者は 3 つの DH グループ (シッフスコア 1、2、および 3) と対照グループ (非 DH) に分けられます。 DH グループの全体的なサンプル サイズ (すべてのセンターを考慮) は 162 人の被験者であり、各シッフ スコア (1 ~ 3; 冷気刺激後) ごとに 54 人の被験者に分割され、対照群は 54 人の被験者です。 再検査は、15 日目に、研究母集団からの 60 人の被験者の無作為サンプルに対して実行されます (合計: 15 人の非 DH 被験者、15 人がシッフ スコア 1、15 人がスコア 2、15 人がスコア 2、15 人がシッフ スコアスコアは 3)。 受容性、内部一貫性、再現性、内部構造の妥当性などの心理測定特性の研究により、このフランス語版 DHEQ の検証が可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lise Laclautre
- 電話番号:+334754963
- メール:promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
コンタクト:
- Lise Laclautre
- 電話番号:+33473.754963
- メール:promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
主任研究者:
- Sophie Domejean
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究内容を理解できる患者さん
除外基準:
- HD に加えて他の病状のある歯 (虫歯病変、エナメル質のひび割れなど)。
- 固定式または取り外し可能な義歯および歯冠用の支台歯。
- 象牙質の内側 3 分の 1 を含む修復物、および/または象牙質/歯根露出領域を含む修復物を備えた歯。
- 過去3か月以内にHDに対する減感作療法を受けている、または受けた患者。
- 過去3か月以内に歯周手術を受けた患者。
- 歯科矯正装置を装着しており、過去 3 か月以内に歯科矯正治療を中断した患者。
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 後見、保佐、正義の保護下にある患者
- 自由を奪われた患者たち
- 他の臨床研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:象牙質知覚過敏症グループ
歯肉後退および/またはびらん性病変に関連して象牙質が露出し、象牙質過敏症(DH)と診断された少なくとも1本の歯を持つ患者、または歯肉縁がエナメル質接合部と同一平面上にあるDHと診断された患者。
DHを伴う複数の歯を持つ患者では、研究ではエアジェットテストのEVAスコアに基づいて最も痛みのある歯を考慮します。
|
歯の表面に対して1cmの距離で垂直に配置されたエアシリンジの使用。
DH の強度を決定するスケールは、SASS (Shiff Analog Sensitivity Scale) を 0 から 3 の範囲で作成しました (0 は患者が感じる痛みがないこと、3 は耐えられないと考えられる痛みです)。
痛みが 1 より大きい場合、患者は過敏症であると考えられます。
アンケートによる口腔健康関連の生活の質の評価
アンケートによる口腔健康関連の生活の質の評価
アンケートによる象牙質過敏症および口腔健康関連の生活の質の評価
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他の:対照群
対照群:DH のない患者のグループは、対象基準を満たし、参加に同意した研究センターの患者で構成されます。
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歯の表面に対して1cmの距離で垂直に配置されたエアシリンジの使用。
DH の強度を決定するスケールは、SASS (Shiff Analog Sensitivity Scale) を 0 から 3 の範囲で作成しました (0 は患者が感じる痛みがないこと、3 は耐えられないと考えられる痛みです)。
痛みが 1 より大きい場合、患者は過敏症であると考えられます。
アンケートによる口腔健康関連の生活の質の評価
アンケートによる口腔健康関連の生活の質の評価
アンケートによる象牙質過敏症および口腔健康関連の生活の質の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DHEQ-fr アンケート
時間枠:1年
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オリジナルのアンケートを構成する 50 項目は、次のセクションに分けることができます。 項目 #1-6: 病理に関連する感覚の説明 項目 #7-9: 視覚的アナログ スケール (VAS) を使用した、DH に関連する強度、煩わしさ、忍容性のスコアリング 項目 #10-45: スコアリング、QoL に対する DH の影響を 7 ポイントのリッカート スケールを使用して示します。 5 つの領域または影響の下位尺度を特定できます: 機能制限 (5 項目)、適応 (12 項目)、社会的影響 (5 項目)、感情的影響 (8 項目)、およびアイデンティティ (6 項目) 項目 #46: グローバルな口腔健康評価、回答は 5 段階のリッカート尺度 (「非常に良い」から「非常に悪い」まで) で行われます。 項目 #47 ~ 50: アンケートには、生活全体に対する感覚の影響を記録する 4 つの項目も含まれており、5 段階での回答が行われます。リッカートスケール (「まったくない」から「非常に」まで) |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophie Domejean、CHU de Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Slade GD, Spencer AJ. Development and evaluation of the Oral Health Impact Profile. Community Dent Health. 1994 Mar;11(1):3-11.
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- Tubert-Jeannin S, Riordan PJ, Morel-Papernot A, Porcheray S, Saby-Collet S. Validation of an oral health quality of life index (GOHAI) in France. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Aug;31(4):275-84. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.t01-1-00006.x.
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- Idon PI, Sotunde OA, Ogundare TO. Beyond the Relief of Pain: Dentin Hypersensitivity and Oral Health-Related Quality of Life. Front Dent. 2019 Sep-Oct;16(5):325-334. doi: 10.18502/fid.v16i5.2272. Epub 2019 Oct 15.
- Hirsiger C, Schmidlin PR, Michaelis M, Hirsch C, Attin T, Heumann C, Domejean S, Gernhardt CR. Efficacy of 8% arginine on dentin hypersensitivity: A multicenter clinical trial in 273 patients over 24 weeks. J Dent. 2019 Apr;83:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2019.01.002. Epub 2019 Jan 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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