Validação de uma versão francesa do DHEQ (DHEQ-VALID)
Validação de uma versão francesa do DHEQ - Qualidade de vida relacionada à saúde bucal e hipersensibilidade dentinária
A hipersensibilidade dentinária (HD) resulta em dor breve e aguda em resposta a um estímulo. Muitas vezes parece ser subdiagnosticado, mas também subtratado devido à falta de consenso sobre o tema. Foi demonstrado que a DH afeta a qualidade de vida dos pacientes. O Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentina (DHEQ) é desenvolvido e validado: é um questionário que avalia especificamente o impacto da HD na qualidade de vida do paciente. O DHEQ tem como objetivo ajudar a diagnosticar a HD e avaliar o impacto e a experiência subjetiva do paciente, a fim de melhor atender às suas expectativas em termos de tratamento. Foi proposta uma versão francesa, o DHEQ-fr (processo de tradução-contratradução e estudo piloto); entretanto, ainda não foi validado (testes psicométricos, teste-reteste).
O objetivo principal do presente estudo é validar o DHEQ-fr através de um estudo clínico multicêntrico (três centros na França) em pacientes adultos. O objetivo secundário é comparar os resultados do DHEQ-fr com os do índice geral de avaliação da saúde bucal e perfil de impacto na saúde bucal para os mesmos pacientes. Os pacientes são divididos entre três grupos DH (pontuações de Schiff 1, 2 e 3) e um grupo controle (não DH). O tamanho geral da amostra (todos os centros considerados) para o grupo DH é de 162 indivíduos divididos em 54 indivíduos para cada pontuação de Schiff (1 a 3; após estimulação com ar frio), com um grupo controle de 54 indivíduos. Um novo teste será realizado, em 15 dias, em uma amostra aleatória de 60 indivíduos da população do estudo (no total: 15 indivíduos sem DH; 15 com pontuação de Schiff de 1; 15 com pontuação de 2; 15 com pontuação de Schiff de 1; 15 com pontuação de 2; uma pontuação de 3). O estudo das propriedades psicométricas como aceitabilidade, consistência interna, reprodutibilidade e validade da estrutura interna permitirá a validação desta versão francesa do DHEQ.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33040
- CHU de Bordeaux
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lyon, França, 69000
- Centre de soins bucco-dentaires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são capazes de compreender o estudo
Critério de exclusão:
- Dentes com outras patologias além da HD (lesões de cárie, esmalte rachado, etc.);
- Dentes pilares para próteses fixas ou removíveis e dentes coronários;
- Dentes com restaurações envolvendo o terço interno da dentina e/ou restaurações envolvendo a área de exposição dentinária/radicular;
- Pacientes que fizeram ou foram submetidos a terapia dessensibilizante para HD nos últimos três meses;
- Pacientes que receberam cirurgia periodontal nos últimos três meses;
- Pacientes portadores de aparelhos ortodônticos que interromperam o tratamento ortodôntico nos últimos três meses;
- Pacientes grávidas ou amamentando;
- Pacientes sob tutela, curadoria, salvaguarda da justiça
- Pacientes privados de liberdade
- Pacientes participantes de qualquer outro estudo clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de hipersensibilidade dentinária
pacientes com pelo menos um dente com diagnóstico de hipersensibilidade dentinária (HD) com exposição dentinária relacionada à recessão gengival e/ou lesão erosiva ou com diagnóstico de HD com margem gengival nivelada com a junção amelocementária.
Em pacientes com múltiplos dentes com HD, o estudo considerará o dente mais dolorido de acordo com a pontuação EVA no teste de jato de ar.
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Utilização de seringa de ar posicionada perpendicularmente à superfície dentária a uma distância de 1 cm.
Foi criada uma escala para determinar a intensidade da HD, com a SASS (Shiff Analog Sensitivity Scale) variando de 0 a 3 (0 sendo a ausência de dor sentida pelo paciente e 3 sendo a dor considerada intolerável).
Se a dor for maior que 1, o paciente é considerado hipersensível.
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal por meio de questionário
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal por meio de questionário
hipersensibilidade dentinária e avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal por questionário
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Outro: grupo de controle
Grupo controle: O grupo de pacientes sem HD será composto por pacientes dos centros de estudo que atendam aos critérios de inclusão e concordem em participar.
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Utilização de seringa de ar posicionada perpendicularmente à superfície dentária a uma distância de 1 cm.
Foi criada uma escala para determinar a intensidade da HD, com a SASS (Shiff Analog Sensitivity Scale) variando de 0 a 3 (0 sendo a ausência de dor sentida pelo paciente e 3 sendo a dor considerada intolerável).
Se a dor for maior que 1, o paciente é considerado hipersensível.
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal por meio de questionário
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal por meio de questionário
hipersensibilidade dentinária e avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal por questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o questionário DHEQ-fr
Prazo: um ano
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Os 50 itens que constituem o questionário original podem ser divididos nas seguintes seções: Itens #1-6: descrição das sensações relacionadas à patologia Itens #7-9: pontuação, por meio de escala visual analógica (EVA), da intensidade, do incômodo e da tolerabilidade relacionados à HD Itens #10-45: pontuação , por meio de uma escala Likert de sete pontos, do impacto da HD na QV. Podem ser identificados cinco domínios ou subescalas de impacto: restrição funcional (cinco itens), adaptação (12 itens), impacto social (cinco itens), impacto emocional (oito itens) e identidade (seis itens) Item #46: Uma classificação global de saúde bucal , com respostas em uma escala Likert de cinco pontos (de "excelente" a "muito ruim") Itens #47-50: O questionário também contém quatro itens que registram o impacto das sensações na vida em geral, com respostas em uma escala de cinco pontos Escala Likert (de “nada” a “muito”) |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Domejean, CHU de Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Arheiam A, ELTantawi M, ELkadiki N, Elhashani A, Baker SR. Cross-cultural adaptation of the Arabic version of the DHEQ-15. Int J Dent Hyg. 2022 Aug;20(3):527-533. doi: 10.1111/idh.12579. Epub 2022 Jan 28.
- Tubert-Jeannin S, Riordan PJ, Morel-Papernot A, Porcheray S, Saby-Collet S. Validation of an oral health quality of life index (GOHAI) in France. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Aug;31(4):275-84. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.t01-1-00006.x.
- Allison P, Locker D, Jokovic A, Slade G. A cross-cultural study of oral health values. J Dent Res. 1999 Feb;78(2):643-9. doi: 10.1177/00220345990780020301.
- Idon PI, Sotunde OA, Ogundare TO. Beyond the Relief of Pain: Dentin Hypersensitivity and Oral Health-Related Quality of Life. Front Dent. 2019 Sep-Oct;16(5):325-334. doi: 10.18502/fid.v16i5.2272. Epub 2019 Oct 15.
- Hirsiger C, Schmidlin PR, Michaelis M, Hirsch C, Attin T, Heumann C, Domejean S, Gernhardt CR. Efficacy of 8% arginine on dentin hypersensitivity: A multicenter clinical trial in 273 patients over 24 weeks. J Dent. 2019 Apr;83:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2019.01.002. Epub 2019 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2024 DOMEJEAN
- 2024-A00861-66 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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