Validación de una versión francesa del DHEQ (DHEQ-VALID)
Validación de una versión francesa del DHEQ: calidad de vida relacionada con la salud bucal e hipersensibilidad dentinaria
La hipersensibilidad dentinaria (DH) produce un dolor breve y agudo en respuesta a un estímulo. A menudo parece estar infradiagnosticada pero también infratratada debido a la falta de consenso sobre el tema. Se ha demostrado que la DH afecta la calidad de vida de los pacientes. Se desarrolla y valida el Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentinaria (DHEQ): que es un cuestionario que evalúa específicamente el impacto de la DH en la calidad de vida del paciente. El DHEQ tiene como objetivo ayudar a diagnosticar la DH y evaluar el impacto y la experiencia subjetiva del paciente para satisfacer mejor sus expectativas en términos de tratamiento. Se ha propuesto una versión francesa, el DHEQ-fr (proceso de traducción-contratraducción y estudio piloto); sin embargo, aún no ha sido validado (tests psicométricos, test-retest).
El principal objetivo del presente estudio es validar DHEQ-fr mediante un estudio clínico multicéntrico (tres centros en Francia) en pacientes adultos. El objetivo secundario es comparar los resultados del DHEQ-fr con los del índice de evaluación de la salud bucal general y el perfil de impacto en la salud bucal para los mismos pacientes. Los pacientes se dividen en tres grupos DH (puntuaciones de Schiff 1, 2 y 3) y un grupo de control (no DH). El tamaño de muestra global (todos los centros considerados) para el grupo DH es de 162 sujetos divididos en 54 sujetos para cada puntuación de Schiff (1 a 3; después de estimulación con aire frío), con un grupo de control de 54 sujetos. Se realizará una nueva prueba, a los 15 días, en una muestra aleatoria de 60 sujetos de la población de estudio (en total: 15 sujetos no DH; 15 con una puntuación de Schiff de 1; 15 con una puntuación de 2; 15 con una puntuación de 3). El estudio de propiedades psicométricas como la aceptabilidad, la consistencia interna, la reproducibilidad y la validez de la estructura interna permitirán la validación de esta versión francesa del DHEQ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33040
- CHU de Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lyon, Francia, 69000
- Centre de soins bucco-dentaires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son capaces de entender el estudio.
Criterio de exclusión:
- Dientes con otras patologías además de la EH (lesiones de caries, esmalte agrietado, etc.);
- Dientes pilares para prótesis dentales fijas o removibles y coronas dentales;
- Dientes con restauraciones que involucran el tercio interno de la dentina y/o restauraciones que involucran el área de exposición dentinaria/raíz;
- Pacientes que hayan recibido o hayan recibido terapia desensibilizante para la HD en los últimos tres meses;
- Pacientes que hayan recibido cirugía periodontal en los últimos tres meses;
- Pacientes portadores de aparatos de ortodoncia que hayan interrumpido el tratamiento de ortodoncia en los últimos tres meses;
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
- Pacientes bajo tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia.
- Pacientes privados de libertad
- Pacientes que participen en cualquier otro estudio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de hipersensibilidad dentinaria
pacientes con al menos un diente con diagnóstico de hipersensibilidad dentinaria (HD) con exposición dentinaria relacionada con recesión de la encía y/o lesión erosiva o con diagnóstico de DH con un margen gingival nivelado con la unión amelocementaria.
En pacientes con múltiples dientes con DH, el estudio considerará el diente más doloroso según la puntuación EVA en la prueba de chorro de aire.
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Uso de una jeringa de aire colocada perpendicular a la superficie del diente a una distancia de 1 cm.
Se creó una escala para determinar la intensidad de la DH, siendo la SASS (Shiff Analog Sensitivity Scale) de 0 a 3 (siendo 0 la ausencia de dolor sentido por el paciente y 3 el dolor considerado intolerable).
Si el dolor es mayor que 1 entonces se considera que el paciente es hipersensible.
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante cuestionario.
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante cuestionario.
Hipersensibilidad dentinaria y evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante cuestionario.
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Otro: grupo de control
Grupo control: El grupo de pacientes sin DH estará formado por pacientes de los centros de estudio que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar.
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Uso de una jeringa de aire colocada perpendicular a la superficie del diente a una distancia de 1 cm.
Se creó una escala para determinar la intensidad de la DH, siendo la SASS (Shiff Analog Sensitivity Scale) de 0 a 3 (siendo 0 la ausencia de dolor sentido por el paciente y 3 el dolor considerado intolerable).
Si el dolor es mayor que 1 entonces se considera que el paciente es hipersensible.
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante cuestionario.
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante cuestionario.
Hipersensibilidad dentinaria y evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cuestionario DHEQ-fr
Periodo de tiempo: un año
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Los 50 ítems que constituyen el cuestionario original se pueden dividir en las siguientes secciones: Ítems 1-6: descripción de las sensaciones relacionadas con la patología Ítems 7-9: puntuación, utilizando una escala visual analógica (EVA), de la intensidad, la molestia y la tolerabilidad relacionadas con la DH Ítems 10-45: puntuación , utilizando una escala Likert de siete puntos, del impacto de la HD en la calidad de vida. Se pueden identificar cinco dominios o subescalas de impacto: restricción funcional (cinco ítems), adaptación (12 ítems), impacto social (cinco ítems), impacto emocional (ocho ítems) e identidad (seis ítems) Ítem #46: Una calificación global de salud bucal , con respuestas en una escala Likert de cinco puntos (de "excelente" a "muy pobre") Ítems 47 a 50: el cuestionario también contiene cuatro ítems que registran el impacto de las sensaciones en la vida en general, con respuestas en una escala de cinco puntos Escala Likert (de "nada" a "mucho") |
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Domejean, CHU de Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Tubert-Jeannin S, Riordan PJ, Morel-Papernot A, Porcheray S, Saby-Collet S. Validation of an oral health quality of life index (GOHAI) in France. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Aug;31(4):275-84. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.t01-1-00006.x.
- Allison P, Locker D, Jokovic A, Slade G. A cross-cultural study of oral health values. J Dent Res. 1999 Feb;78(2):643-9. doi: 10.1177/00220345990780020301.
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- Hirsiger C, Schmidlin PR, Michaelis M, Hirsch C, Attin T, Heumann C, Domejean S, Gernhardt CR. Efficacy of 8% arginine on dentin hypersensitivity: A multicenter clinical trial in 273 patients over 24 weeks. J Dent. 2019 Apr;83:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2019.01.002. Epub 2019 Jan 30.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2024 DOMEJEAN
- 2024-A00861-66 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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