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- 임상시험 NCT06466681
초점 발작 후 주의력 조절의 변화. (ATTENTIONEPIF)
2026년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Lille
간질은 인지 및 주의력 장애와 관련이 있는 경우가 많습니다.
몇몇 연구에서는 EEG와 기능적 MRI에서 발작주위 기간 동안 휴식 상태에서 뇌 활동의 변형이 있음을 지적했습니다.
그러나 현재까지 발작 후 주의력 조절의 변화를 평가한 연구는 없습니다.
연구자들은 국소적인 방전이 주의력 조절에 관여하는 네트워크의 혼란과 연관되어 있다는 가설을 세웠습니다.
이와 관련하여 연구자들은 초점 발작 후 주의력 조절의 변화를 평가하는 전향적 종단적 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- University Hospital,
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연락하다:
- Philippe DERAMBURE, Pr
- 전화번호: 03 20 44 59 69
- 이메일: philippe.derambure@chu-lille.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주의력 성능 테스트(TAP)의 분할 주의 하위 테스트 관리, 이벤트 관련 전위 N200 및 P300 기록, 여러 주파수 대역(세타, 알파 및 베타)에서의 전력 변화 측정 및 높은 수준의 측정 여러 시점에서 주의 집중 작업 중 EEG 연결성: 발작 간 기간 중 처음(24시간 이상 발작 없음) 및 초점 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상 80세 미만
- 수술 전 정밀검사 및 이 정밀검사를 위해 5일 동안 계획된 입원이 필요한 국소 간질
- 정상적인 전반적인 인지 능력(MoCA ≥ 26)
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 사전 동의에 서명했습니다
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 동의할 수 없음(CSP 제1121-8조)
- 취약한 사람
- 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당함(CSP 제L 1121-6조)
- 후견
- 프로토콜을 준수하지 않거나 연구를 포기할 확률이 높습니다.
- 입원 기간 동안 기록된 간질 발작의 부재
- 재발성 발작으로 인해 발작 후 최소 24시간 동안 발작 없이 기록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 수행 테스트(TAP)의 분할 주의력 하위 테스트
기간: 24 시간
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간간기 동안 첫 번째(24시간 이상 발작 없음)(이 첫 번째 측정은 발작이 기록될 때까지 매일 반복됩니다) 및 국소 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N200 진폭 및 대기 시간
기간: 24 시간
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간간기 동안 첫 번째(24시간 이상 발작 없음)(이 첫 번째 측정은 발작이 기록될 때까지 매일 반복됩니다) 및 국소 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
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24 시간
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주의 집중 작업 중 EEG 기능 연결의 강도(전역 및 지역)
기간: 24 시간
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간간기 동안 첫 번째(24시간 이상 발작 없음)(이 첫 번째 측정은 발작이 기록될 때까지 매일 반복됩니다) 및 국소 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
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24 시간
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주의 집중 작업 중 여러 주파수 대역(세타, 알파, 베타)의 전력 변화입니다.
기간: 24 시간
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간간기 동안 첫 번째(24시간 이상 발작 없음)(이 첫 번째 측정은 발작이 기록될 때까지 매일 반복됩니다) 및 국소 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
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24 시간
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자기공명영상 기능적 연결성.
기간: 최대 5일
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최대 5일
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간질 초점에 따라 서로 다른 하위 그룹 간에 기록된 N200 및 P300 진폭 및 대기 시간의 차이.
기간: 24 시간
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간간기 동안 첫 번째(24시간 이상 발작 없음)(이 첫 번째 측정은 발작이 기록될 때까지 매일 반복됩니다) 및 국소 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
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24 시간
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P300 진폭 및 대기 시간
기간: 24 시간
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간간기 동안 첫 번째(24시간 이상 발작 없음)(이 첫 번째 측정은 발작이 기록될 때까지 매일 반복됩니다) 및 국소 발작 후 1, 3, 6 및 24시간.
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24 시간
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간질 초점에 따라 서로 다른 하위 그룹 간에 기록된 주의 집중 작업 중 EEG 기능 연결 강도의 차이.
기간: 24 시간
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24 시간
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간질 초점에 따라 서로 다른 하위 그룹 간에 기록된 주의 집중 작업 중 여러 주파수 대역(세타, 알파 및 베타)에서 전력 변화의 차이.
기간: 24 시간
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24 시간
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간질 초점에 따라 서로 다른 하위 그룹간에 기록 된 자기 공명 영상 기능 연결의 차이.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .