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Cambiamenti nel controllo dell'attenzione dopo una crisi focale. (ATTENTIONEPIF)

22 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
L’epilessia è spesso associata a disturbi cognitivi e dell’attenzione. Diversi studi hanno evidenziato che ci sono modificazioni dell'attività cerebrale in stato di riposo durante il periodo peri-ictale nell'EEG e nella MRI funzionale. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha valutato i cambiamenti nel controllo dell’attenzione dopo una crisi. I ricercatori ipotizzano che una scarica localizzata sia associata ad una disorganizzazione delle reti impegnate nel controllo attenzionale. A questo proposito, i ricercatori propongono uno studio prospettico longitudinale che valuti i cambiamenti nel controllo dell'attenzione dopo una crisi focale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Somministrazione del subtest di attenzione divisa del Test of Attentional Performance (TAP), registrazione dei potenziali evento-correlati N200 e P300, misura della variazione di potenza in diverse bande di frequenza (theta, alfa e beta) e misura dell'alto- risoluzione della connettività EEG durante un compito attenzionale in diversi punti temporali: una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni
  • Epilessia focale con indicazione al work-up pre-operatorio e ricovero programmato di 5 giorni dedicati a tale work-up
  • Prestazioni cognitive globali normali (MoCA ≥ 26)
  • Essere affiliato al sistema di previdenza sociale
  • Aver firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Impossibilità di prestare il consenso (articolo 1121-8 del CSP)
  • Persona vulnerabile
  • Essere privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa (articolo L 1121-6 del CSP)
  • Tutela
  • Avere un'alta probabilità di non rispettare il protocollo o di abbandonare lo studio
  • Assenza di crisi epilettiche registrate durante il ricovero
  • Convulsioni ricorrenti che impediscono la registrazione di almeno 24 ore senza alcuna crisi successiva a una crisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotest dell'attenzione divisa del Test of Attentional Performance (TAP)
Lasso di tempo: 24 ore
Una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) (questa prima misura verrà ripetuta ogni giorno fino alla registrazione di una crisi) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza e latenza dell'N200
Lasso di tempo: 24 ore
Una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) (questa prima misura verrà ripetuta ogni giorno fino alla registrazione di una crisi) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.
24 ore
Forza della connettività funzionale EEG durante un compito attenzionale (globale e regionale)
Lasso di tempo: 24 ore
Una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) (questa prima misura verrà ripetuta ogni giorno fino alla registrazione di una crisi) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.
24 ore
Variazione di potenza in diverse bande di frequenza (theta, alfa e beta) durante un compito attenzionale.
Lasso di tempo: 24 ore
Una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) (questa prima misura verrà ripetuta ogni giorno fino alla registrazione di una crisi) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.
24 ore
Connettività funzionale per imaging in risonanza magnetica.
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
fino a 5 giorni
Differenze nell'ampiezza e nella latenza di N200 e P300 registrate tra i diversi sottogruppi in base al focus epilettico.
Lasso di tempo: 24 ore
Una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) (questa prima misura verrà ripetuta ogni giorno fino alla registrazione di una crisi) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.
24 ore
Ampiezza e latenza del P300
Lasso di tempo: 24 ore
Una prima volta durante il periodo interictale (nessuna crisi per più di 24 ore) (questa prima misura verrà ripetuta ogni giorno fino alla registrazione di una crisi) e 1, 3, 6 e 24 ore dopo una crisi focale.
24 ore
Differenze nella forza della connettività funzionale EEG durante un compito attenzionale registrate tra diversi sottogruppi in base al focus epilettico.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Differenze nella variazione di potenza in diverse bande di frequenza (theta, alfa e beta) durante un compito attenzionale registrate tra diversi sottogruppi a seconda del focus epilettico.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Differenze nella connettività funzionale della risonanza magnetica registrate tra diversi sottogruppi in base al focus epilettico.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_0762

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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