Změny v kontrole pozornosti po fokálním záchvatu. (ATTENTIONEPIF)
22. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Epilepsie je často spojena s kognitivními poruchami a poruchami pozornosti.
Několik studií poukázalo na to, že v EEG a funkční MRI dochází k modifikacím mozkové aktivity v klidovém stavu během periiktálního období.
Dosud však žádná studie nehodnotila změny v kontrole pozornosti po záchvatu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že lokalizovaný výboj je spojen s dezorganizací sítí zapojených do kontroly pozornosti.
V tomto ohledu výzkumníci navrhují prospektivní longitudinální studii hodnotící změny v kontrole pozornosti po fokálním záchvatu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- University Hospital,
-
Kontakt:
- Philippe DERAMBURE, Pr
- Telefonní číslo: 03 20 44 59 69
- E-mail: philippe.derambure@chu-lille.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Administrace subtestu rozdělené pozornosti Testu pozornosti (TAP), záznam potenciálů N200 a P300 souvisejících s událostmi, měření kolísání výkonu v několika frekvenčních pásmech (theta, alfa a beta) a měření vysoko- rozlišení EEG konektivita během úkolu pozornosti v několika časových bodech: poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 a do 80 let
- Fokální epilepsie s indikací k předoperačnímu vyšetření a 5denní programované hospitalizaci věnované tomuto vyšetření
- Normální globální kognitivní výkon (MoCA ≥ 26)
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Není schopen dát souhlas (čl. 1121-8 CSP)
- Zranitelná osoba
- Být zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím (čl. L 1121-6 CSP)
- Poručnictví
- Je vysoká pravděpodobnost, že nebudete respektovat protokol nebo studii opustíte
- Absence jakéhokoli epileptického záchvatu zaznamenaná během hospitalizace
- Opakující se záchvaty bránící záznamu alespoň 24 hodin bez jakéhokoli záchvatu po záchvatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subtest rozdělené pozornosti testu Attentional Performance (TAP)
Časové okno: 24 hodin
|
Poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) (toto první měření se bude opakovat každý den, dokud nebude záchvat zaznamenán) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda a latence N200
Časové okno: 24 hodin
|
Poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) (toto první měření se bude opakovat každý den, dokud nebude záchvat zaznamenán) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
|
24 hodin
|
|
Síla funkční konektivity EEG během úkolu pozornosti (globální a regionální)
Časové okno: 24 hodin
|
Poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) (toto první měření se bude opakovat každý den, dokud nebude záchvat zaznamenán) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
|
24 hodin
|
|
Změna výkonu v několika frekvenčních pásmech (theta, alfa a beta) během úkolu pozornosti.
Časové okno: 24 hodin
|
Poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) (toto první měření se bude opakovat každý den, dokud nebude záchvat zaznamenán) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
|
24 hodin
|
|
Funkční konektivita zobrazování magnetickou rezonancí.
Časové okno: až 5 dní
|
až 5 dní
|
|
|
Rozdíly v amplitudě a latenci N200 a P300 zaznamenané mezi různými podskupinami podle epileptického ohniska.
Časové okno: 24 hodin
|
Poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) (toto první měření se bude opakovat každý den, dokud nebude záchvat zaznamenán) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
|
24 hodin
|
|
Amplituda a latence P300
Časové okno: 24 hodin
|
Poprvé během interiktálního období (žádný záchvat déle než 24 hodin) (toto první měření se bude opakovat každý den, dokud nebude záchvat zaznamenán) a 1, 3, 6 a 24 hodin po fokálním záchvatu.
|
24 hodin
|
|
Rozdíly v síle funkční konektivity EEG během úkolu pozornosti zaznamenané mezi různými podskupinami podle epileptického zaměření.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Rozdíly ve variaci výkonu v několika frekvenčních pásmech (theta, alfa a beta) během úkolu pozornosti zaznamenané mezi různými podskupinami podle epileptického zaměření.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Rozdíly ve funkční konektivitě magnetické rezonance zaznamenané mezi různými podskupinami podle epileptického ohniska.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_0762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .