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焦点発作後の注意制御の変化。 (ATTENTIONEPIF)

2024年6月13日 更新者：University Hospital, Lille
てんかんは、認知障害や注意障害を伴うことがよくあります。 いくつかの研究は、EEG および機能的 MRI において、発作周産期の安静状態における脳活動に変化があることを指摘しています。 しかし、これまでのところ、発作後の注意制御の変化を評価した研究はありません。 研究者らは、局所的な放電は、注意制御に関与するネットワークの混乱に関連していると仮説を立てています。 これに関して研究者らは、局所発作後の注意制御の変化を評価する前向き縦断研究を提案している。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

注意能力テスト（TAP）の分割注意のサブテストの管理、事象関連潜在力 N200 および P300 の記録、いくつかの周波数帯域（シータ、アルファ、ベータ）におけるパワーの変動の測定、および高強度の測定いくつかの時点での注意課題中の解像度EEG接続性：発作間欠期（発作が24時間以上ない状態）および焦点発作後1、3、6および24時間後の初回。

説明

包含基準:

  • 18歳以上80歳未満
  • 術前精密検査の適応がある局所てんかん、およびこの精密検査専用の5日間の計画入院
  • 正常な全体的な認知能力 (MoCA ≥ 26)
  • 社会保障制度に加入していること
  • インフォームドコンセントに署名している

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 同意できない（CSP第1121条の8）
  • 弱い立場の人
  • 司法または行政決定によって自由を剥奪される（CSP 第 L 1121-6 条）
  • 後見
  • プロトコールを遵守しないか、研究を放棄する可能性が高い
  • 入院中にてんかん発作が記録されていないこと
  • 発作を繰り返すと、発作後少なくとも 24 時間は発作が起こらずに録画できなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意パフォーマンステスト（TAP）の分割注意のサブテスト
時間枠：24時間
発作間欠期（発作が 24 時間以上ない）の初回（この最初の測定は、発作が記録されるまで毎日繰り返されます）および局所発作の 1、3、6、および 24 時間後。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
N200の振幅と遅延
時間枠：24時間
発作間欠期（発作が 24 時間以上ない）の初回（この最初の測定は、発作が記録されるまで毎日繰り返されます）および局所発作の 1、3、6、および 24 時間後。
24時間
注意課題中の脳波機能接続の強さ（全体的および局所的）
時間枠：24時間
発作間欠期（発作が 24 時間以上ない）の初回（この最初の測定は、発作が記録されるまで毎日繰り返されます）および局所発作の 1、3、6、および 24 時間後。
24時間
注意を払う作業中のいくつかの周波数帯域 (シータ、アルファ、ベータ) におけるパワーの変化。
時間枠：24時間
発作間欠期（発作が 24 時間以上ない）の初回（この最初の測定は、発作が記録されるまで毎日繰り返されます）および局所発作の 1、3、6、および 24 時間後。
24時間
磁気共鳴イメージングの機能的接続。
時間枠：最大5日間
最大5日間
てんかんの焦点に従って、異なるサブグループ間で記録された N200 および P300 の振幅と潜時の差異。
時間枠：24時間
発作間欠期（発作が 24 時間以上ない）の初回（この最初の測定は、発作が記録されるまで毎日繰り返されます）および局所発作の 1、3、6、および 24 時間後。
24時間
P300の振幅と遅延
時間枠：24時間
発作間欠期（発作が 24 時間以上ない）の初回（この最初の測定は、発作が記録されるまで毎日繰り返されます）および局所発作の 1、3、6、および 24 時間後。
24時間
注意課題中の脳波機能的接続の強さの違いは、てんかんの焦点に従って異なるサブグループ間で記録されました。
時間枠：24時間
24時間
てんかんの焦点に応じて異なるサブグループ間で記録された注意課題中のいくつかの周波数帯域 (シータ、アルファ、ベータ) におけるパワーの変化の違い。
時間枠：24時間
24時間
てんかんの病巣に応じて、異なるサブグループ間で記録された磁気共鳴画像機能的接続性の差異。
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月4日

一次修了 (推定)

2027年3月9日

研究の完了 (推定)

2027年3月9日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022_0762

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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